Kostinntaksendringer for å beskytte mot endringer i beinmetabolisme (ProK)
Kostinntak kan forutsi og beskytte mot endringer i beinmetabolisme under romfart og restitusjon
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Studietype
Studietype
Registrering (Faktiske)
Registrering
Fase
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77058
- Johnson Space Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Astronauter som flyr på langvarige (3-6 måneder) romflyvninger
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-astronauter
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: CROSSOVER
- Masking: INGEN
Antall våpen
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / ArmDeltakergruppe / Arm |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Lav Apro/K diett
Forsøkspersoner spiser en foreskrevet diett i 4 dager med et lavt forhold mellom animalsk protein og kalium (0,3-0,6 g/mEq).
|
4-d kontrollerte diettøkter vil skje to ganger før flyturen.
4-d kontrollerte diettøkter vil finne sted på flydager 15, 60, 120 og 180.
Flydag 30 vil kun bli overvåket inntak (faget bruker nominelt inntak)
|
|
EKSPERIMENTELL: Høy Apro/K diett
Forsøkspersoner spiser en foreskrevet diett som har et høyt forhold mellom animalsk protein og kalium (1,0-1,3 g/mEq) i 4 dager.
|
4-d kontrollerte diettøkter vil skje to ganger før flyturen.
4-d kontrollerte diettøkter vil finne sted på flydager 15, 60, 120 og 180.
Flydag 30 vil kun bli overvåket inntak (faget bruker nominelt inntak)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i urin-n-telopeptid etter 15 dagers romflukt sammenlignet med preflight
Tidsramme: 15 dager
|
24-timers NTX vil bli brukt som en indikator på benresorpsjon
|
15 dager
|
|
Endring i urin-n-telopeptid etter 30 dagers romflukt sammenlignet med preflight
Tidsramme: 30 dager
|
30 dager
|
|
|
Endring i urin-n-telopeptid etter 60 dagers romflukt sammenlignet med preflight
Tidsramme: 60 dager
|
60 dager
|
|
|
Endring i urin-n-telopeptid etter 120 dagers romflukt sammenlignet med preflight
Tidsramme: 120 dager
|
120 dager
|
|
|
Endring i urin-n-telopeptid etter 180 dagers romflukt sammenlignet med preflight
Tidsramme: 180 dager
|
180 dager
|
|
|
Endring i urinkalsium etter 15 dagers romflukt sammenlignet med preflight
Tidsramme: 15 dager
|
15 dager
|
|
|
Endring i urinkalsium etter 60 dagers romflukt sammenlignet med preflight
Tidsramme: 60 dager
|
60 dager
|
|
|
Endring i urinkalsium etter 120 dagers romflukt sammenlignet med preflight
Tidsramme: 120 dager
|
120 dager
|
|
|
Endring i urinkalsium etter 180 dagers romflukt sammenlignet med preflight
Tidsramme: 180 dager
|
180 dager
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i urinkalsium etter 30 dagers romflukt sammenlignet med preflight
Tidsramme: 30 dager
|
24-timers urinkalsium
|
30 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Zwart SR, Hargens AR, Smith SM. The ratio of animal protein intake to potassium intake is a predictor of bone resorption in space flight analogues and in ambulatory subjects. Am J Clin Nutr. 2004 Oct;80(4):1058-65. doi: 10.1093/ajcn/80.4.1058.
- Zwart SR, Davis-Street JE, Paddon-Jones D, Ferrando AA, Wolfe RR, Smith SM. Amino acid supplementation alters bone metabolism during simulated weightlessness. J Appl Physiol (1985). 2005 Jul;99(1):134-40. doi: 10.1152/japplphysiol.01406.2004. Epub 2005 Feb 3. Erratum In: J Appl Physiol (1985). 2013 Sep;115(6):950.
- Zwart SR, Rice BL, Dlouhy H, Shackelford LC, Heer M, Koslovsky MD, Smith SM. Dietary acid load and bone turnover during long-duration spaceflight and bed rest. Am J Clin Nutr. 2018 May 1;107(5):834-844. doi: 10.1093/ajcn/nqy029.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Primær fullføring
Studiet fullført (FAKTISKE)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- Pro0225
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .