Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prospektiv indsamling af overskydende kirurgisk tumorvæv og præ-kirurgiske blodprøver (GBCPRT0008)

27. februar 2023 opdateret af: Global BioClinical
Undersøgelsen er beregnet til at indsamle prøver for at understøtte anvendelsen af ​​genomanalyseteknologier, herunder storstilet genomsekventering. Denne undersøgelse vil i sidste ende give kræftforskere prøver, som de kan bruge til at udvikle omfattende kataloger over genomisk information om mindst 50 typer af human cancer. Undersøgelsen vil skabe en ressource tilgængelig for det verdensomspændende forskningssamfund, som kan bruges til at identificere og accelerere udviklingen af ​​nye diagnostiske og prognostiske markører, nye mål for farmaceutiske indgreb og nye strategier til forebyggelse og behandling af kræft. Denne undersøgelse vil være en konkurrencedygtig tilmeldingsundersøgelse udført på flere institutioner.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Trukket tilbage

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil inkludere forsøgspersoner, der er diagnosticeret med forskellige kræftformer, og som er planlagt til at gennemgå kirurgisk behandling. Forud for planlagt operation vil forsøgspersoner blive bedt om at donere en 10-20 ml blodprøve. Efter operationen vil overskydende væv (herunder tumor og tilstødende normalt væv), der ikke er nødvendige for diagnosen, blive indsamlet. Der vil blive indsamlet kliniske oplysninger om emnet, herunder grundlæggende demografiske oplysninger, sygehistorie, familiehistorie, nuværende kræfthistorie og behandling. Efter operationen vil der blive indhentet en endelig patologirapport for hvert forsøgspersons kirurgiske prøve. I nogle tilfælde og baseret på de krævede kræftindikationer kan longitudinelle data også indsamles med en frekvens på hver 6. måned til en gang om året. Longitudinelle data vil omfatte information om forsøgspersonens overlevelse og sygdomsgentagelse.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98104
        • GBC

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Forsøgspersoner diagnosticeret med en af ​​kræftindikationerne nedenfor og planlagt til at gennemgå kirurgisk tumorresektion

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Enhver voksen alder
  • Enhver sex
  • Kunne give samtykke til overskydende væv og/eller bloddonation
  • Diagnosticeret med en af ​​kræftindikationerne nedenfor:
  • Planlagt til at gennemgå kirurgisk resektion af tumor (undtagelse for hæmatologiske kræftformer)
  • Har endnu ikke modtaget behandling for kræft

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke diagnosticeret med påkrævet kræftindikation
  • Ikke planlagt til at gennemgå kirurgisk resektion af tumoren
  • Har allerede modtaget kræftbehandling (såsom kemoterapi, stråling, kirurgi) for den aktuelle kræftsygdom eller en tidligere diagnosticeret kræftsygdom
  • Ikke i stand til at donere en tilstrækkelig mængde blod til at opfylde minimumskravene

KRÆFTINDIKATIONER:

  1. Blærekræft - Urothelial carcinom - nonpapillært
  2. Blærekræft - Urothelial carcinom - papillært
  3. Hjernekræft - Astrocytom
  4. Hjernekræft - Glioblastom
  5. Hjernekræft - Medulloblastom
  6. Brystkræft - Duktalt karcinom
  7. Brystkræft - Lobulært karcinom
  8. Livmoderhalskræft - Planocellulært karcinom
  9. Kolorektal cancer - Adenocarcinom
  10. Spiserørskræft - Adenocarcinom
  11. Mavekræft
  12. Hoved- og halskræft - Planocellulært karcinom
  13. Hæmatologisk cancer - Akut lymfatisk leukæmi (ALL)
  14. Hæmatologisk kræft - Akut myeloid leukæmi (AML)
  15. Hæmatologisk cancer - Kronisk lymfatisk leukæmi (CLL)
  16. Hæmatologisk cancer - diffust stort B-cellet lymfom
  17. Hæmatologisk kræft - myelomatose (MM)
  18. Hæmatologisk kræft - Non-Hodgkins lymfom (NHL)
  19. Nyrekræft - papillært karcinom
  20. Nyrekræft - Nyrecellekarcinom
  21. Leverkræft - Hepatocellulært karcinom
  22. Lungekræft - Adenocarcinom
  23. Lungekræft - Planocellulær cancer
  24. Melanom
  25. Bugspytkirtelkræft - Duktal Adenocarcinom
  26. Prostatakræft - Adenocarcinom
  27. Sarkomer
  28. Kræft i skjoldbruskkirtlen - Follikulært karcinom
  29. Kræft i skjoldbruskkirtlen - papillært karcinom
  30. Livmoderkræft - Endometriekarcinom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Kræftfag

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tumor genetisk sekvens variation
Tidsramme: op til 18 måneder
Prøverne indsamlet til dette projekt vil støtte genomiske undersøgelser af det molekylære grundlag for cancer. Denne undersøgelse har til formål at indsamle prøver til et projekt, der systematisk vil udforske et spektrum af genomiske ændringer involveret i kræft hos mennesker. Specifikt vil projektet analysere ændringer i DNA-kopinummer, herunder store (i størrelsesordenen af ​​kromosomale segmenter) og små (1.000 til 100.000 KB) skala-omlejringer, transkriptionsprofiler, epigenetiske modifikationer, sekvensvariation og sekvens i både tumorvæv og case-matched kimlinje DNA. Suiten af ​​analyseplatforme til samarbejdende laboratorier vil blive anvendt på et fælles sæt molekylære analytter opnået fra klinisk kommenterede tumorprøver af høj kvalitet og casematchede normale kontrolprøver opnået fra denne prøveindsamlingsundersøgelse. Indledende foranstaltninger, der er afgørende for at sikre prøvekvalitet og kvalifikation til efterfølgende analyse, omfatter bekræftet histopatologi og RNA-integritet.
op til 18 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tidsramme
Transskriptionsprofil
Tidsramme: op til 18 måneder
op til 18 måneder

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tidsramme
Epigenetisk modifikation
Tidsramme: op til 18 måneder
op til 18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Global BioClinical

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Neil R Mucci, Global BioClinical

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. februar 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
27. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
6. februar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
13. februar 2013

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
15. februar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
28. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. februar 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • GBC PRT0008

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger