Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ylimääräisten kirurgisten kasvainkudosten ja leikkausta edeltävien verinäytteiden mahdollinen kerääminen (GBCPRT0008)

maanantai 27. helmikuuta 2023 päivittänyt: Global BioClinical
Tutkimuksen tarkoituksena on kerätä näytteitä genomianalyysiteknologioiden soveltamisen tukemiseksi, mukaan lukien laajamittainen genomin sekvensointi. Tämä tutkimus tarjoaa viime kädessä syöpätutkijoille näytteitä, joiden avulla he voivat kehittää kattavia luetteloita genomitiedoista vähintään 50 ihmisen syövän tyypistä. Tutkimus luo maailmanlaajuisen tutkimusyhteisön käyttöön resurssin, jonka avulla voidaan tunnistaa ja nopeuttaa uusien diagnostisten ja prognostisten merkkiaineiden, uusien lääketoimien kohteiden sekä uusien syövän ehkäisy- ja hoitostrategioiden kehittämistä. Tämä tutkimus on kilpailullinen ilmoittautumistutkimus, joka suoritetaan useissa oppilaitoksissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Peruutettu

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tähän tutkimukseen otetaan koehenkilöitä, joilla on diagnosoitu erilaisia ​​syöpiä ja joille on määrä suorittaa kirurginen hoito. Ennen suunniteltua leikkausta koehenkilöitä pyydetään luovuttamaan 10-20 ml verinäyte. Leikkauksen jälkeen kerätään ylimääräiset kudokset (mukaan lukien kasvain ja viereiset normaalit kudokset), joita ei tarvita diagnoosiin. Aiheesta kerätään kliinisiä tietoja, mukaan lukien demografiset perustiedot, sairaushistoria, sukuhistoria, nykyinen syöpähistoria ja hoito. Leikkauksen jälkeen lopullinen patologiaraportti saadaan jokaisesta koehenkilön leikkausnäytteestä. Joissakin tapauksissa ja vaadittujen syövän indikaatioiden perusteella voidaan myös kerätä pitkittäistietoja 6 kuukauden välein tai kerran vuodessa. Pitkittäistiedot sisältävät tietoa tutkittavien eloonjäämisestä ja taudin uusiutumisesta.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98104
        • GBC

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on diagnosoitu jokin alla luetelluista syövän indikaatioista ja joille on määrä tehdä kirurginen kasvainresektio

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mikä tahansa täysi-ikäinen
  • Mikä tahansa seksi
  • Pystyy antamaan suostumuksen ylimääräisen kudoksen ja/tai verenluovutukseen
  • Diagnosoitu yksi alla luetelluista syövän indikaatioista:
  • Suunniteltu kasvaimen kirurgiseen resektioon (poikkeuksena hematologiset syövät)
  • Ei ole vielä saanut hoitoa syöpään

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei diagnosoitu vaaditulla syövän indikaatiolla
  • Kasvaimen kirurgista resektiota ei ole suunniteltu
  • olet jo saanut syöpähoitoa (kuten kemoterapiaa, sädehoitoa, leikkausta) nykyisen syövän tai aiemmin diagnosoidun syövän vuoksi
  • Ei pysty luovuttamaan riittävää määrää verta vähimmäisvaatimusten täyttämiseksi

SYÖPÄOHJEET:

  1. Virtsarakon syöpä - virtsarakon syöpä - ei-papillaarinen
  2. Virtsarakon syöpä - virtsarakon syöpä - papillaarinen
  3. Aivosyöpä - Astrosytooma
  4. Aivosyöpä - Glioblastooma
  5. Aivosyöpä - Medulloblastooma
  6. Rintasyöpä - Ductal Carcinoma
  7. Rintasyöpä - Lobulaarinen karsinooma
  8. Kohdunkaulan syöpä - okasolusyöpä
  9. Kolorektaalisyöpä - Adenokarsinooma
  10. Ruokatorven syöpä - adenokarsinooma
  11. Mahasyöpä
  12. Pään ja kaulan syöpä - okasolusyöpä
  13. Hematologinen syöpä – akuutti lymfosyyttinen leukemia (ALL)
  14. Hematologinen syöpä – akuutti myelooinen leukemia (AML)
  15. Hematologinen syöpä – krooninen lymfosyyttinen leukemia (CLL)
  16. Hematologinen syöpä - diffuusi suuri B-solulymfooma
  17. Hematologinen syöpä – multippeli myelooma (MM)
  18. Hematologinen syöpä - Non-Hodgkinsin lymfooma (NHL)
  19. Munuaissyöpä - papillaarinen karsinooma
  20. Munuaissyöpä - Munuaissolusyöpä
  21. Maksasyöpä - hepatosellulaarinen karsinooma
  22. Keuhkosyöpä - adenokarsinooma
  23. Keuhkosyöpä - okasolusyöpä
  24. Melanooma
  25. Haimasyöpä - Ductal adenokarsinooma
  26. Eturauhassyöpä - adenokarsinooma
  27. Sarkoomat
  28. Kilpirauhassyöpä - follikulaarinen syöpä
  29. Kilpirauhassyöpä - papillaarinen karsinooma
  30. Kohdun syöpä - kohdun limakalvon syöpä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Syöpäkohteet

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kasvaimen geneettisen sekvenssin vaihtelu
Aikaikkuna: jopa 18 kuukautta
Tätä hanketta varten kerätyt näytteet tukevat syövän molekyylipohjaisia ​​genomitutkimuksia. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kerätä näytteitä projektia varten, jossa tutkitaan järjestelmällisesti ihmisen syöpään liittyvien genomimuutosten kirjoa. Tarkemmin sanottuna projektissa analysoidaan DNA:n kopiomäärän muutoksia, mukaan lukien suuret (kromosomisegmenttien järjestyksessä) ja pienet (1 000 - 100 000 KB) mittakaavan uudelleenjärjestelyt, transkriptioprofiilit, epigeneettiset modifikaatiot, sekvenssivariaatiot ja sekvenssit sekä kasvainkudoksessa että tapauskohtaisessa järjestyksessä. ituradan DNA. Yhteistyölaboratorioiden analyysialustoja sovelletaan yhteiseen molekyylianalyyttien joukkoon, joka on saatu kliinisesti annotoiduista korkealaatuisista kasvainnäytteistä ja tapauskohtaisista normaaleista kontrollinäytteistä, jotka on saatu tästä näytekokoelmatutkimuksesta. Ensimmäisiä toimenpiteitä näytteen laadun ja myöhemmän analyysin kelpuutuksen varmistamiseksi ovat vahvistettu histopatologia ja RNA:n eheys.
jopa 18 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Transkriptioprofiili
Aikaikkuna: jopa 18 kuukautta
jopa 18 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Epigeneettinen muunnos
Aikaikkuna: jopa 18 kuukautta
jopa 18 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Global BioClinical

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: Neil R Mucci, Global BioClinical

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 1. helmikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 27. helmikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 6. helmikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 13. helmikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 15. helmikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 28. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 27. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • GBC PRT0008

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia