Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​autonom funktion på koronar vasomotion

23. august 2013 opdateret af: Hong Seog Seo, Korea University

Sammenslutningen af ​​acetylcholin-induceret koronararterie spasmer med blodtryksniveauet

Autonom nervefunktion er involveret i både blodtryksregulering (BP) og patogenesen af ​​koronararteriespasmer (CAS), men få undersøgelser er blevet offentliggjort om forholdet mellem CAS og BP, med undtagelse af undersøgelser, der udforsker hypertension som en risikofaktor til CAS. Formålet med denne undersøgelse var at undersøge forekomsten af ​​CAS og atrioventrikulær (AV) blokering i forbindelse med BP-niveau. Efterforskerne vil registrere konsekutive patienter, der har gennemgået koronar angiografi med en acetylcholin (Ach)-induceret provokationstest fra november 2004 til maj 2012. Efterforskerne udelukker fra de patienter, som tog antihypertensiva, eller som havde en dokumenteret hjertekarsygdom i anamnesen for at undgå de forstyrrende virkninger af kardiovaskulær medicin på koronar vasomotion. CAS er defineret som >70 % luminal indsnævring ved Ach-provokation og/eller samtidige brystsmerter. Undersøgelsespopulationen vil blive opdelt i kvartiler af stigende systolisk BP og diastolisk BP. Forekomsten af ​​Ach-induceret CAS i henhold til hver systolisk BP/diastolisk BP-kvartil vil blive evalueret.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Detaljeret beskrivelse

I alt på hinanden følgende patienter i CAS-registret for det kardiovaskulære center på Korea University Guro Hospital, og som havde hvilende brystsmerter uden signifikante koronare læsioner (luminal indsnævring <50%), gennemgik en provokationstest med Ach-infusion under koronar angiografi fra november 2004 til maj. 2012 vil blive registreret. Blandt dem vil patienter med dokumenteret hjerte-kar-sygdom og/eller enhver anden alvorlig medicinsk tilstand, såsom forhøjet serumkreatininniveau (>2 mg/dl), blive udelukket. Patienter vil blive udelukket på grund af ufuldstændige data. Studiepopulationen vil blive opdelt i kvartiler baseret på stigende systolisk BP, diastolisk BP og pulstryk. Hver gruppe vil blive defineret som følgende kriterier: 1) gruppe 1: systolisk BP <117mmHg, diastolisk BP <69mmHg og pulstryk <42mmHg; 2) gruppe 2: systolisk BP 117-130 mmHg, diastolisk BP 69-77 mmHg og pulstryk 42-51 mmHg; 3) gruppe 3: systolisk BP 131-141 mmHg, diastolisk BP 78-86 mmHg og pulstryk 52-61 mmHg; og 4) gruppe 4: systolisk BP >141 mmHg, diastolisk BP >86 mmHg og pulstryk >61 mmHg. CAS+brystsmerter betyder >70% luminal indsnævring på Ach provokationstest. og/eller samtidige typiske brystsmerter. BP blev målt med et ikke-invasivt blodtryksovervågningsapparat med patienten liggende på det angiografiske bord efter fem minutters hvile (Patientovervågningssystem, NP 30:Philips, Amsterdam, Holland). Den første aflæsning blev kasseret, og middelværdien af ​​de næste to på hinanden følgende aflæsninger blev brugt. Dernæst blev der udført koronar angiografi. Hypertension er defineret som systolisk BP ≥140mmHg og/eller diastolisk BP ≥90mmHg ved mindst to på hinanden følgende aflæsninger i ambulatoriet. Patienter, der tager antihypertensiv medicin, er også kategoriseret som hypertensive. Andre risikofaktorer for CAS undersøgt i denne undersøgelse inkluderer hyperlipidæmi (totalt kolesterolniveau ≥200 mg/dl eller nuværende medicin med lipidsænkende medicin), diabetes (fastende blodsukker ≥126 mg/dl og/eller glykeret hæmoglobin A1c-niveau mere end 6,5 % eller nuværende brug af medicin), nuværende ryger (aktiv rygning inden for de seneste 12 måneder) og nuværende alkoholbruger (mindst 1 alkohol, der drikker om ugen).

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
2169

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 152-703
        • Hong Seog Seo
      • Seoul, Korea, Republikken
        • Korea Institute of Science and Technology
    • Gyeonggi-do
      • Gunpo, Gyeonggi-do, Korea, Republikken
        • Department of Internal Medicine, Division of Cardiology, Sanbon Hospital, Wonkwang University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

I alt 5.304 på hinanden følgende patienter i CAS-registret for Cardiovascular Center på Korea University Guro Hospital

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter havde hvilende brystsmerter uden signifikante koronare læsioner (luminal indsnævring <50%) gennemgik en provokationstest med Ach-infusion under koronar angiografi.

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med dokumenteret kardiovaskulær sygdom og/eller enhver anden alvorlig medicinsk tilstand, såsom forhøjet serumkreatininniveau (>2 mg/dl), patienter med ufuldstændige data og patienter, der var blevet diagnosticeret med hypertension eller i øjeblikket brugte antihypertensiv medicin.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
udvikling af væsentlig CAS
Tidsramme: under Ach-provokationstesten
Under Ach-provokationstesten blev signifikant CAS registreret, når det var til stede, og vi registrerede, om det var forbundet med et af de fire følgende kriterier: 1) kun brystsmerter under Ach-provokationstest 2) >70 % luminal indsnævring på koronar angiografi og samtidig typisk brystsmerter;3) >70 % luminal indsnævring ved koronar angiografi og/eller samtidige brystsmerter og EKG-forandringer (ST-segment elevation eller depression ≥1 mm); 4) >90 % luminal indsnævring induceret af A3-dosis på koronar angiografi og/eller samtidige brystsmerter.
under Ach-provokationstesten

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbigående AV-blok af høj kvalitet
Tidsramme: opstod som reaktion på Ach-injektion
Forbigående højkvalitets AV-blok, der opstod som reaktion på Ach-injektion, defineres som sådan, hvis den bestod af flere sekventielle P-bølger, der skulle lede, men ikke gjorde det.
opstod som reaktion på Ach-injektion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Korea University

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Korea Institute of Science and Technology

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Hong Seog Seo, MD, Ph., Korea University Guro Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. maj 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. august 2013

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. august 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
12. juni 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
13. juni 2013

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
14. juni 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
27. august 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
23. august 2013

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • BP-CAS

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger