Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av autonom funksjon på koronar vasobevegelse

23. august 2013 oppdatert av: Hong Seog Seo, Korea University

Association of Acetylcholine-indused coronary artery spasm with the blood Pressure Level

Autonom nervefunksjon er involvert i både blodtrykksregulering (BP) og patogenesen av koronararteriespasmer (CAS), men få studier er publisert om forholdet mellom CAS og BP, med unntak av studier som utforsker hypertensjon som en risikofaktor for CAS. Hensikten med denne studien var å undersøke forekomsten av CAS og atrioventrikulær (AV) blokkering i assosiasjon med BP-nivå. Etterforskerne vil registrere påfølgende pasienter som gjennomgikk koronar angiografi med en acetylkolin (Ach)-indusert provokasjonstest fra november 2004 til mai 2012. Etterforskerne ekskluderer fra pasientene som tok antihypertensiva eller som hadde en dokumentert historie med kardiovaskulær sykdom for å unngå de forstyrrende effektene av kardiovaskulære medisiner på koronar vasobevegelse. CAS er definert som >70 % luminal innsnevring ved Ach-provokasjon og/eller samtidige brystsmerter. Studiepopulasjonen vil bli delt inn i kvartiler av stigende systolisk BP og diastolisk BP. Forekomsten av Ach-indusert CAS i henhold til hver systolisk BP/diastolisk BP-kvartil vil bli evaluert.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Detaljert beskrivelse

Totalt påfølgende pasienter i CAS-registeret til Cardiovascular Center ved Korea University Guro Hospital og som hadde hvilende brystsmerter uten signifikante koronare lesjoner (luminal innsnevring <50%) gjennomgikk en provokasjonstest med Ach-infusjon under koronar angiografi fra november 2004 til mai 2012 vil bli registrert. Blant dem vil pasienter med dokumentert hjerte- og karsykdom og/eller andre alvorlige medisinske tilstander, for eksempel økt serumkreatininnivå (>2 mg/dl), bli ekskludert. Pasienter vil bli ekskludert på grunn av ufullstendige data. Studiepopulasjonen vil bli delt inn i kvartiler basert på økende systolisk BP, diastolisk BP og pulstrykk. Hver gruppe vil bli definert som følgende kriterier: 1) gruppe 1: systolisk BP <117mmHg, diastolisk BP <69mmHg, og pulstrykk <42mmHg; 2) gruppe 2: systolisk BP 117-130 mmHg, diastolisk BP 69-77 mmHg og pulstrykk 42-51 mmHg; 3) gruppe 3: systolisk BP 131-141 mmHg, diastolisk BP 78-86 mmHg og pulstrykk 52-61 mmHg; og 4) gruppe 4: systolisk blodtrykk >141 mmHg, diastolisk blodtrykk >86 mmHg, og pulstrykk >61 mmHg. CAS+brystsmerter betyr>70 % luminal innsnevring på Ach provokasjonstest. og/eller samtidige typiske brystsmerter. BP ble målt med et ikke-invasivt BP-overvåkingsapparat med pasienten liggende på angiografibordet etter fem minutters hvile (Pasientovervåkingssystem, NP 30:Philips, Amsterdam, Nederland). Den første avlesningen ble forkastet, og gjennomsnittet av de neste to påfølgende avlesningene ble brukt. Deretter ble koronar angiografi utført. Hypertensjon er definert som systolisk BP ≥140mmHg og/eller diastolisk BP ≥90mmHg ved minst to påfølgende målinger i poliklinikken. Pasienter som tar antihypertensive medisiner er også kategorisert som hypertensive. Andre risikofaktorer for CAS undersøkt i denne studien inkluderer hyperlipidemi (totalt kolesterolnivå ≥200mg/dl eller nåværende medisinering med lipidsenkende legemidler), diabetes (fastende blodsukker≥126mg/dl og/eller glykert hemoglobin A1c-nivå over 6,5 % eller nåværende bruk av medisiner), nåværende røyker (aktiv røyking i løpet av de siste 12 månedene) og nåværende alkoholbruker (minst 1 alkoholdrikking i uken).

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
2169

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 152-703
        • Hong Seog Seo
      • Seoul, Korea, Republikken
        • Korea Institute of Science and Technology
    • Gyeonggi-do
      • Gunpo, Gyeonggi-do, Korea, Republikken
        • Department of Internal Medicine, Division of Cardiology, Sanbon Hospital, Wonkwang University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Totalt 5 304 påfølgende pasienter i CAS-registeret til Cardiovascular Center ved Korea University Guro Hospital

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter hadde hvilende brystsmerter uten signifikante koronare lesjoner (luminal innsnevring <50%) gjennomgikk en provokasjonstest med Ach-infusjon under koronar angiografi.

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter med dokumentert kardiovaskulær sykdom og/eller annen alvorlig medisinsk tilstand, slik som økt serumkreatininnivå (>2mg/dl), pasienter med ufullstendige data og pasienter som hadde blitt diagnostisert med hypertensjon eller for tiden brukte antihypertensive medisiner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
utvikling av betydelig CAS
Tidsramme: under Ach-provokasjonstesten
Under Ach-provokasjonstesten ble signifikant CAS registrert når det var tilstede, og vi registrerte om det var assosiert med noen av de fire følgende kriteriene: 1) brystsmerter kun under Ach-provokasjonstest 2) >70 % luminal innsnevring på koronar angiografi og samtidig typisk brystsmerter;3) >70 % luminal innsnevring ved koronar angiografi og/eller samtidige brystsmerter og EKG-forandringer (ST-segmenthøyde eller depresjon ≥1 mm); 4) >90 % luminal innsnevring indusert av A3-dose på koronar angiografi og/eller samtidige brystsmerter.
under Ach-provokasjonstesten

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forbigående høykvalitets AV-blokk
Tidsramme: oppstod som svar på Ach-injeksjon
Forbigående høygradig AV-blokkering som oppsto som respons på Ach-injeksjon er definert som sådan hvis den besto av flere sekvensielle P-bølger som skulle lede, men ikke gjorde det.
oppstod som svar på Ach-injeksjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Korea University

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Korea Institute of Science and Technology

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Hong Seog Seo, MD, Ph., Korea University Guro Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. mai 2013

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. august 2013

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. august 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
12. juni 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
13. juni 2013

Først lagt ut (Anslag)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
14. juni 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
27. august 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
23. august 2013

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. august 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • BP-CAS

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger