Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние вегетативной функции на коронарную вазомоторику

23 августа 2013 г. обновлено: Hong Seog Seo, Korea University

Связь индуцированного ацетилхолином спазма коронарных артерий с уровнем артериального давления

Функция вегетативных нервов участвует как в регуляции артериального давления (АД), так и в патогенезе спазма коронарных артерий (КАС), но опубликовано мало исследований о взаимосвязи между КС и АД, за исключением исследований, в которых артериальная гипертензия рассматривается как фактор риска. для КАС. Целью данного исследования было изучение частоты возникновения КАС и атриовентрикулярной (АВ) блокады в связи с уровнем АД. Исследователи будут регистрировать последовательных пациентов, которым была проведена коронарная ангиография с провокационным тестом, индуцированным ацетилхолином (АХ) с ноября 2004 года по май 2012 года. Исследователи исключают из исследования пациентов, принимавших антигипертензивные препараты или имевших в анамнезе документально подтвержденные сердечно-сосудистые заболевания, чтобы избежать искажающих эффектов сердечно-сосудистых препаратов на коронарную вазомоторную функцию. CAS определяется как сужение просвета >70% при провокации Ach и/или сопутствующей боли в груди. Исследуемая популяция будет разделена на квартили повышения систолического АД и диастолического АД. Будет оцениваться частота АХ-индуцированного КАС в соответствии с каждым квартилем систолического АД/диастолического АД.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Подробное описание

В общей сложности последовательные пациенты из реестра CAS Центра сердечно-сосудистых заболеваний в больнице Гуро Университета Кореи, у которых была боль в груди в покое без значительных поражений коронарных артерий (сужение просвета <50%), прошли провокационный тест с инфузией Ach во время коронарной ангиографии с ноября 2004 г. по май. 2012 будет зарегистрирован. Среди них будут исключены пациенты с подтвержденным сердечно-сосудистым заболеванием и/или любым другим серьезным заболеванием, таким как повышенный уровень креатинина в сыворотке (>2 мг/дл). Пациенты будут исключены из-за неполных данных. Исследуемая популяция будет разделена на квартили на основе роста систолического АД, диастолического АД и пульсового давления. Каждая группа будет определяться по следующим критериям: 1) группа 1: систолическое АД <117 мм рт.ст., диастолическое АД <69 мм рт.ст. и пульсовое давление <42 мм рт.ст.; 2) 2-я группа: систолическое АД 117-130 мм рт.ст., диастолическое АД 69-77 мм рт.ст., пульсовое АД 42-51 мм рт.ст.; 3) группа 3: систолическое АД 131-141 мм рт.ст., диастолическое 78-86 мм рт.ст., пульсовое АД 52-61 мм рт.ст.; 4) группа 4: систолическое АД >141 мм рт.ст., диастолическое АД >86 мм рт.ст., пульсовое давление >61 мм рт.ст. CAS+Chest Pain означает >70% сужение просвета в провокационном тесте Ach. и/или сопутствующая типичная боль в груди. АД измеряли с помощью устройства для неинвазивного мониторинга АД, когда пациент лежал на ангиографическом столе после пятиминутного отдыха (Система мониторинга пациента, NP 30: Philips, Амстердам, Нидерланды). Первое чтение отбрасывали, и использовали среднее значение следующих двух последовательных показаний. Далее была выполнена коронароангиография. Артериальная гипертензия определяется как систолическое АД ≥140 мм рт.ст. и/или диастолическое АД ≥90 мм рт.ст. по крайней мере при двух последовательных измерениях в амбулаторных условиях. Пациенты, принимающие антигипертензивные препараты, также относятся к категории гипертоников. Другие факторы риска САС, изученные в этом исследовании, включают гиперлипидемию (уровень общего холестерина ≥200 мг/дл или текущее лечение гиполипидемическими препаратами), диабет (глюкоза в крови натощак ≥126 мг/дл и/или уровень гликированного гемоглобина A1c более 6,5%). или текущий прием лекарств), текущий курильщик (активное курение в течение последних 12 месяцев) и текущий потребитель алкоголя (по крайней мере, 1 употребление алкоголя в неделю).

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
2169

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Корея, Республика
      • Seoul, Корея, Республика, 152-703
        • Hong Seog Seo
      • Seoul, Корея, Республика
        • Korea Institute of Science and Technology
    • Gyeonggi-do
      • Gunpo, Gyeonggi-do, Корея, Республика
        • Department of Internal Medicine, Division of Cardiology, Sanbon Hospital, Wonkwang University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В общей сложности 5 304 последовательных пациента в реестре CAS Центра сердечно-сосудистых заболеваний в больнице Гуро Корейского университета.

Описание

Критерии включения:

  • пациенты имели боль в груди в покое без значительных поражений коронарных артерий (сужение просвета <50%), им проводили провокационную пробу с инфузией АХ во время коронарографии.

Критерий исключения:

  • пациенты с подтвержденным сердечно-сосудистым заболеванием и/или любым другим серьезным заболеванием, таким как повышенный уровень креатинина в сыворотке (>2 мг/дл), пациенты с неполными данными и пациенты, у которых была диагностирована артериальная гипертензия или которые в настоящее время принимают антигипертензивные препараты.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
развитие значительных CAS
Временное ограничение: во время провокационного теста Ах
Во время провокационного теста на АХ регистрировался значительный КАС, если он присутствовал, и мы регистрировали, было ли это связано с каким-либо из четырех следующих критериев: 1) боль в груди только во время провокационного теста на АХ боль в груди; 3) сужение просвета >70% при коронарографии и/или одновременная боль в груди и изменения ЭКГ (подъем или депрессия сегмента ST ≥1 мм); 4) >90% сужение просвета, вызванное дозой A3 при коронарографии и/или сопутствующая боль в груди.
во время провокационного теста Ах

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Транзиторная AV-блокада высокой степени
Временное ограничение: произошло в ответ на инъекцию АХ
Транзиторная АВ-блокада высокой степени, возникшая в ответ на введение ацетилхолина, определяется как таковая, если она состоит из нескольких последовательных зубцов P, которые должны были провести, но не провели.
произошло в ответ на инъекцию АХ

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Korea University

Соавторы

Соавторы

Организация, не являющаяся спонсором, которая оказывает поддержку клиническому исследованию. Эта поддержка может включать деятельность, связанную с финансированием, проектированием, реализацией, анализом данных или отчетностью.
Korea Institute of Science and Technology

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: Hong Seog Seo, MD, Ph., Korea University Guro Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
1 мая 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
1 августа 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
1 августа 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
12 июня 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
13 июня 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
14 июня 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
27 августа 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
23 августа 2013 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 августа 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • BP-CAS

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками