Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af Ipatasertib (GDC-0068) i kombination med fluorpyrimidin plus oxaliplatin hos deltagere med avanceret eller metastatisk gastrisk eller gastroøsofageal kræft.

18. februar 2022 opdateret af: Genentech, Inc.

En randomiseret, fase II, placebo-kontrolleret undersøgelse af Ipatasertib (GDC-0068), en hæmmer til Akt, i kombination med fluorpyrimidin plus oxaliplatin hos patienter med lokalt avanceret eller metastatisk gastrisk eller gastroøsofagealt adenokarcinom

Dette multicenter, randomiserede, dobbeltblindede, placebokontrollerede studie vil evaluere effektiviteten af ​​ipatasertib i kombination med oxaliplatin, 5-fluorouracil og leucovorin (modificeret FOLFOX6 [mFOLFOX6]) kemoterapi hos deltagere med fremskreden eller metastatisk gastrisk eller gastroøsofageal forbindelse (GEJ junction). ) Kræft. Deltagerne vil blive randomiseret til at modtage enten ipatasertib eller placebo oralt dagligt på dag 1 til 7 i hver 14-dages cyklus i kombination med mFOLFOX6 på dag 1 i hver cyklus.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
153

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
      • London, Det Forenede Kongerige, W1G 6AD
        • Sarah Cannon Research Institute
      • London, Det Forenede Kongerige, SW3 6JJ
        • Royal Marsden Hospital; Dept of Med-Onc
      • Northwood, Det Forenede Kongerige, HA6 2RN
        • Mount Vernon Hospital; Centre For Cancer Treatment
      • Sutton, Det Forenede Kongerige, SM2 5PT
        • The Royal Marsden Hospital
  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
        • Univ of Calif, Los Angeles; Hematology/Oncology
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital;Oncology
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • University of Texas M.D. Anderson Cancer Center
  • Frankrig
      • Villejuif, Frankrig, 94805
        • Institut Gustave Roussy; Departement Oncologie Medicale
  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Queen Mary Hospital; Dept. of Clinical Oncology
  • Italien
    • Liguria
      • Genova, Liguria, Italien, 16132
        • IRCCS Istituto Nazionale Per La Ricerca Sul Cancro (IST); Oncologia Medica A
    • Toscana
      • Pisa, Toscana, Italien, 56126
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana; Uff. Sperim. Clin. U.O. Farmaceutica
    • Veneto
      • Padova, Veneto, Italien, 35128
        • IRCCS Istituto Oncologico Veneto (IOV); Oncologia Medica Seconda
  • Korea, Republikken
      • Daegu, Korea, Republikken, 41944
        • Kyungpook National University Hospital
      • Incheon, Korea, Republikken, 405-760
        • Gachon Medical School Gil Medical Centre; Internal Medicine
      • Seongnam-si, Korea, Republikken, 13605
        • Seoul National University Bundang Hospital
      • Seoul, Korea, Republikken, 06351
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Korea, Republikken, 05505
        • Asan Medical Center; Medical Oncology
      • Seoul, Korea, Republikken, 110-744
        • Seoul National University Hosp; Dept Internal Med Hem Onc
      • Seoul, Korea, Republikken, 120-752
        • Yonsei Uni College of Medicine, Severance Hospital; Internal Medicine Dept.
      • Suwon, Korea, Republikken
        • St Vincent'S Hospital; Oncology
  • Malaysia
      • Kuala Lumpur, Malaysia, 59100
        • University Malaya Medical Centre; Clinical Oncology Unit,
      • Penang, Malaysia, 10050
        • Gleneagles Medical Centre
    • Kelantan
      • Kubang Kerian, Kelantan, Malaysia, 16150
        • Hospital Universiti Sains Malaysia [Neurology]
  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 169610
        • National Cancer Centre; Medical Oncology
      • Singapore, Singapore, 258499
        • OncoCare Cancer Centre
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Hospital Univ Vall d'Hebron; Servicio de Oncologia
      • Madrid, Spanien, 28050
        • HOSPITAL DE MADRID NORTE SANCHINARRO- CENTRO INTEGRAL ONCOLOGICO CLARA CAMPAL; Servicio de Oncologia
      • Valencia, Spanien, 46010
        • Hospital Clínico Universitario de Valencia
  • Taiwan
      • Tainan, Taiwan, 00704
        • National Cheng Kung Univ Hosp
      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan Uni Hospital; Dept of Oncology
      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Chang Gung Medical Foundation - Linkou; Division of Hematology- Oncology
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 10117
        • Charité-Universitätsm. Berlin; Med. Klinik mit Schwerpunkt Hämatologie, Onkologie und Tumorimmunolo.
      • Hannover, Tyskland, 30625
        • Medizinische Hochschule Hannover; Zentrum Innere Medizin; Abt. Hämatologie u. Onkologie
      • Heidelberg, Tyskland, 69120
        • Universitatsklinik Heidelberg; Universitätshautklinik und Nationales Centrum für Tumorerkrankungen

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus på 0 eller 1
  • Histologisk dokumenteret, inoperabel lokalt fremskreden eller metastatisk eller tilbagevendende gastrisk/GEJ adenokarcinom, ikke modtagelig for helbredende terapi
  • Målbar sygdom ifølge RECIST v1.1
  • Forventet levetid større end eller lig med (>/=) 12 uger
  • Tilstrækkelig hæmatologisk og organfunktion

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere kemoterapi for inoperabel lokalt fremskreden eller metastatisk gastrisk/GEJ adenokarcinom. Deltagerne kan have modtaget tidligere neoadjuverende eller adjuverende kemoterapi og/eller strålebehandling for lokalt fremskreden gastrisk/GEJ adenokarcinom, forudsat at alle behandlinger var afsluttet >/= 6 måneder før randomisering.
  • Kendt human epidermal vækstfaktor receptor 2 (HER2)-positiv gastrisk/GEJ adenokarcinom
  • Strålebehandling inden for 28 dage efter randomisering. Deltagere, der har modtaget palliativ strålebehandling til perifere steder (f.eks. knoglemetastaser) inden for 28 dage efter randomisering, kan optages i undersøgelsen, hvis de er kommet sig over alle akutte, reversible virkninger og med meddelelse fra den medicinske monitor.
  • Tidligere behandling for gastrisk/GEJ adenokarcinom med Akt, phosphatidylinositol 3-kinase (PI3K) og/eller pattedyrsmål for rapamycin (mTOR)-hæmmere
  • Større kirurgisk indgreb, åben biopsi eller betydelig traumatisk skade inden for 28 dage før randomisering eller forventning om behov for et større kirurgisk indgreb i løbet af undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Ipatasertib + mFOLFOX6
Deltagerne vil modtage oralt ipatasertib på dag 1 til 7 i hver 14-dages cyklus i kombination med mFOLFOX6, indgivet på dag 1 i hver cyklus.
Medicin: 5-Fluorouracil
Deltagerne vil modtage bolus og infusion af 5-fluorouracil på dag 1 i hver 14-dages cyklus (som en del af mFOLFOX6-behandling), indtil sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet. Infusionstiderne for infusions-5-fluorouracil kan bestemmes i henhold til lokale og/eller institutionelle standarder og produktmærkning.
Medicin: Ipatasertib
Deltagerne vil modtage ipatasertib, 600 milligram (mg) oralt én gang dagligt på dag 1 til 7 i hver 14-dages cyklus indtil sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.
Medicin: Leucovorin
Deltagerne vil modtage leucovorin eller tilsvarende erstatning oralt, på dag 1 i hver 14-dages cyklus (som en del af mFOLFOX6-behandling), indtil sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.
Medicin: Oxaliplatin
Deltagerne vil modtage oxaliplatin via intravenøs (IV) infusion på dag 1 i hver 14-dages cyklus (en del af mFOLFOX6-behandling). Oxaliplatin seponeres efter afslutning af 8 cyklusser
Placebo komparator: Placebo + mFOLFOX6
Deltagerne vil modtage placebo svarende til ipatasertib på dag 1 til 7 i hver 14-dages cyklus i kombination med mFOLFOX6, administreret på dag 1 i hver cyklus.
Medicin: 5-Fluorouracil
Deltagerne vil modtage bolus og infusion af 5-fluorouracil på dag 1 i hver 14-dages cyklus (som en del af mFOLFOX6-behandling), indtil sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet. Infusionstiderne for infusions-5-fluorouracil kan bestemmes i henhold til lokale og/eller institutionelle standarder og produktmærkning.
Medicin: Leucovorin
Deltagerne vil modtage leucovorin eller tilsvarende erstatning oralt, på dag 1 i hver 14-dages cyklus (som en del af mFOLFOX6-behandling), indtil sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.
Medicin: Oxaliplatin
Deltagerne vil modtage oxaliplatin via intravenøs (IV) infusion på dag 1 i hver 14-dages cyklus (en del af mFOLFOX6-behandling). Oxaliplatin seponeres efter afslutning af 8 cyklusser
Medicin: Placebo
Deltagerne vil modtage matchende orale placebokapsler én gang dagligt på dag 1 til 7 i hver 14-dages cyklus indtil sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Progressionsfri overlevelse (PFS) hos alle randomiserede deltagere og deltagere med PTEN-tab tumorer ved primær analyse
Tidsramme: Screening i slutningen af ​​cyklus 4 (cyklus = 14 dage) og hver fjerde cyklus derefter indtil sygdomsprogression eller død, alt efter hvad der indtrådte først, vurderet op til ca. 1,75 år
PFS blev defineret som tiden fra randomisering til den første forekomst af sygdomsprogression (som bestemt ved hjælp af RECIST Version 1.1 og vurderet af investigator), eller død af enhver årsag i undersøgelsen. Progressiv sygdom (PD): Mindst 20 % stigning i summen af ​​diametre af mållæsioner, og summen skal også vise en absolut stigning på mindst 5 mm eller progression af ikke-mållæsioner. Død ved undersøgelse blev defineret som død af enhver årsag inden for 30 dage efter den sidste dosis af undersøgelsesbehandlingsregimen. Kaplan-Meier estimater blev brugt til evaluering.
Screening i slutningen af ​​cyklus 4 (cyklus = 14 dage) og hver fjerde cyklus derefter indtil sygdomsprogression eller død, alt efter hvad der indtrådte først, vurderet op til ca. 1,75 år

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: Baseline op til studiets afslutning (op til ca. 7,5 år)
OS blev defineret som tiden fra datoen for randomisering til datoen for død af enhver årsag. Kaplan-Meier estimater blev brugt til evaluering.
Baseline op til studiets afslutning (op til ca. 7,5 år)
Objektiv responsrate (ORR)
Tidsramme: Screening ved slutningen af ​​cyklus 4 (cyklus = 14 dage) og hver fjerde cyklus derefter indtil sygdomsprogression eller død, alt efter hvad der indtrådte først, indtil afslutningen af ​​undersøgelsen (op til ca. 7,5 år)
Objektiv responsrate blev defineret som procentdelen af ​​deltagere, der opnåede enten et fuldstændigt svar (CR) eller et delvist svar (PR) baseret på investigators vurdering ved hjælp af RECIST v 1.1. CR: forsvinden af ​​alle mållæsioner og alle patologiske lymfeknuder under 10 mm. Delvis respons (PR): Mindst et 30 % fald i summen af ​​diametre af mållæsioner.
Screening ved slutningen af ​​cyklus 4 (cyklus = 14 dage) og hver fjerde cyklus derefter indtil sygdomsprogression eller død, alt efter hvad der indtrådte først, indtil afslutningen af ​​undersøgelsen (op til ca. 7,5 år)
Varighed af objektiv tumorrespons
Tidsramme: Screening ved slutningen af ​​cyklus 4 (cyklus = 14 dage) og hver fjerde cyklus derefter indtil sygdomsprogression eller død, alt efter hvad der indtrådte først, indtil afslutningen af ​​undersøgelsen (op til ca. 7,5 år)
Varigheden af ​​objektiv tumorrespons hos deltagere med målbar bløddelssygdom ved baseline blev defineret som tiden fra første observation af objektiv tumorrespons til første observation af sygdomsprogression, som vurderet af investigator pr. modificeret RECIST version 1.1. PD: Mindst 20 % stigning i summen af ​​diametre af mållæsioner, og summen skal også vise en absolut stigning på mindst 5 mm eller progression af ikke-mållæsioner.
Screening ved slutningen af ​​cyklus 4 (cyklus = 14 dage) og hver fjerde cyklus derefter indtil sygdomsprogression eller død, alt efter hvad der indtrådte først, indtil afslutningen af ​​undersøgelsen (op til ca. 7,5 år)
Antal deltagere med uønskede hændelser (AE'er)
Tidsramme: Baseline indtil studiets afslutning (op til ca. 7,5 år)
En uønsket hændelse er enhver uønsket medicinsk hændelse hos en patient, der har fået et farmaceutisk produkt, og som ikke nødvendigvis behøver at have en årsagssammenhæng med behandlingen. En uønsket hændelse kan derfor være et hvilket som helst ugunstigt og utilsigtet tegn (herunder f.eks. et unormalt laboratoriefund), symptom eller sygdom, der er tidsmæssigt forbundet med brugen af ​​et farmaceutisk produkt, uanset om det anses for at være relateret til det farmaceutiske produkt. Eksisterende tilstande, der forværres under en undersøgelse, betragtes også som uønskede hændelser. Død ved undersøgelse blev defineret som død af enhver årsag inden for 30 dage efter den sidste dosis af undersøgelsesbehandlingsregimen.
Baseline indtil studiets afslutning (op til ca. 7,5 år)
Serumkoncentration af Ipatasertib
Tidsramme: Dag 1 1 time og 4 timer efter dosis; Dag 5, før dosis og 2 timer efter dosis
Dag 1 1 time og 4 timer efter dosis; Dag 5, før dosis og 2 timer efter dosis

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Genentech, Inc.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
14. august 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
3. juni 2015

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
26. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
8. juli 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. juli 2013

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
11. juli 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
2. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. februar 2022

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • GO28341
  • 2012-002080-10 (EudraCT nummer)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger