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Uno studio su Ipatasertib (GDC-0068) in combinazione con fluoropirimidina più oxaliplatino in partecipanti con carcinoma della giunzione gastrica o gastroesofagea avanzato o metastatico

18 febbraio 2022 aggiornato da: Genentech, Inc.

Uno studio randomizzato, di fase II, controllato con placebo su Ipatasertib (GDC-0068), un inibitore di Akt, in combinazione con fluoropirimidina più oxaliplatino in pazienti con adenocarcinoma della giunzione gastrica o gastroesofagea localmente avanzato o metastatico

Questo studio multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo valuterà l'efficacia di ipatasertib in combinazione con la chemioterapia con oxaliplatino, 5-fluorouracile e leucovorin (FOLFOX6 modificato [mFOLFOX6]) nei partecipanti con giunzione gastrica o gastroesofagea avanzata o metastatica (GEJ ) cancro. I partecipanti saranno randomizzati a ricevere ipatasertib o placebo per via orale ogni giorno nei giorni da 1 a 7 di ogni ciclo di 14 giorni in combinazione con mFOLFOX6 il giorno 1 di ogni ciclo.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
153

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
      • Daegu, Corea, Repubblica di, 41944
        • Kyungpook National University Hospital
      • Incheon, Corea, Repubblica di, 405-760
        • Gachon Medical School Gil Medical Centre; Internal Medicine
      • Seongnam-si, Corea, Repubblica di, 13605
        • Seoul National University Bundang Hospital
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 06351
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 05505
        • Asan Medical Center; Medical Oncology
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 110-744
        • Seoul National University Hosp; Dept Internal Med Hem Onc
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 120-752
        • Yonsei Uni College of Medicine, Severance Hospital; Internal Medicine Dept.
      • Suwon, Corea, Repubblica di
        • St Vincent'S Hospital; Oncology
  • Francia
      • Villejuif, Francia, 94805
        • Institut Gustave Roussy; Departement Oncologie Medicale
  • Germania
      • Berlin, Germania, 10117
        • Charité-Universitätsm. Berlin; Med. Klinik mit Schwerpunkt Hämatologie, Onkologie und Tumorimmunolo.
      • Hannover, Germania, 30625
        • Medizinische Hochschule Hannover; Zentrum Innere Medizin; Abt. Hämatologie u. Onkologie
      • Heidelberg, Germania, 69120
        • Universitatsklinik Heidelberg; Universitätshautklinik und Nationales Centrum für Tumorerkrankungen
  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Queen Mary Hospital; Dept. of Clinical Oncology
  • Italia
    • Liguria
      • Genova, Liguria, Italia, 16132
        • IRCCS Istituto Nazionale Per La Ricerca Sul Cancro (IST); Oncologia Medica A
    • Toscana
      • Pisa, Toscana, Italia, 56126
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana; Uff. Sperim. Clin. U.O. Farmaceutica
    • Veneto
      • Padova, Veneto, Italia, 35128
        • IRCCS Istituto Oncologico Veneto (IOV); Oncologia Medica Seconda
  • Malaysia
      • Kuala Lumpur, Malaysia, 59100
        • University Malaya Medical Centre; Clinical Oncology Unit,
      • Penang, Malaysia, 10050
        • Gleneagles Medical Centre
    • Kelantan
      • Kubang Kerian, Kelantan, Malaysia, 16150
        • Hospital Universiti Sains Malaysia [Neurology]
  • Regno Unito
      • London, Regno Unito, W1G 6AD
        • Sarah Cannon Research Institute
      • London, Regno Unito, SW3 6JJ
        • Royal Marsden Hospital; Dept of Med-Onc
      • Northwood, Regno Unito, HA6 2RN
        • Mount Vernon Hospital; Centre For Cancer Treatment
      • Sutton, Regno Unito, SM2 5PT
        • The Royal Marsden Hospital
  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 169610
        • National Cancer Centre; Medical Oncology
      • Singapore, Singapore, 258499
        • OncoCare Cancer Centre
  • Spagna
      • Barcelona, Spagna, 08035
        • Hospital Univ Vall d'Hebron; Servicio de Oncologia
      • Madrid, Spagna, 28050
        • HOSPITAL DE MADRID NORTE SANCHINARRO- CENTRO INTEGRAL ONCOLOGICO CLARA CAMPAL; Servicio de Oncologia
      • Valencia, Spagna, 46010
        • Hospital Clínico Universitario de Valencia
  • Stati Uniti
    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095
        • Univ of Calif, Los Angeles; Hematology/Oncology
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
        • Massachusetts General Hospital;Oncology
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • University of Texas M.D. Anderson Cancer Center
  • Taiwan
      • Tainan, Taiwan, 00704
        • National Cheng Kung Univ Hosp
      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan Uni Hospital; Dept of Oncology
      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Chang Gung Medical Foundation - Linkou; Division of Hematology- Oncology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Performance status dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) pari a 0 o 1
  • Adenocarcinoma gastrico/GEJ istologicamente documentato, inoperabile, localmente avanzato o metastatico o ricorrente, non suscettibile di terapia curativa
  • Malattia misurabile, secondo RECIST v1.1
  • Aspettativa di vita maggiore o uguale a (>/=) 12 settimane
  • Adeguata funzionalità ematologica e d'organo

Criteri di esclusione:

  • Precedente chemioterapia per adenocarcinoma gastrico/GEJ localmente avanzato o metastatico inoperabile. I partecipanti possono aver ricevuto una precedente chemioterapia neoadiuvante o adiuvante e/o radioterapia per adenocarcinoma gastrico/GEJ localmente avanzato, a condizione che tutti i trattamenti siano stati completati >/= 6 mesi prima della randomizzazione.
  • Adenocarcinoma gastrico/GEJ positivo noto per il recettore 2 del fattore di crescita epidermico umano (HER2).
  • Trattamento con radiazioni entro 28 giorni dalla randomizzazione. I partecipanti che hanno ricevuto un trattamento radioterapico palliativo nei siti periferici (ad es. Metastasi ossee) entro 28 giorni dalla randomizzazione possono essere arruolati nello studio se si sono ripresi da tutti gli effetti acuti e reversibili e con notifica del Medical Monitor.
  • Terapia precedente per adenocarcinoma gastrico/GEJ con Akt, fosfatidilinositolo 3-chinasi (PI3K) e/o inibitori del bersaglio della rapamicina nei mammiferi (mTOR)
  • Procedura chirurgica maggiore, biopsia aperta o lesione traumatica significativa entro 28 giorni prima della randomizzazione o anticipazione della necessità di una procedura chirurgica maggiore durante il corso dello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Ipatasertib + mFOLFOX6
I partecipanti riceveranno ipatasertib orale nei giorni da 1 a 7 di ogni ciclo di 14 giorni in combinazione con mFOLFOX6, somministrato il giorno 1 di ogni ciclo.
Droga: 5-Fluorouracile
I partecipanti riceveranno 5-fluorouracile in bolo e infusione il giorno 1 di ogni ciclo di 14 giorni (come parte della terapia con mFOLFOX6), fino alla progressione della malattia o alla tossicità inaccettabile. I tempi di infusione per il 5-fluorouracile infusionale possono essere determinati in base agli standard locali e/o istituzionali e all'etichettatura del prodotto.
Droga: Ipatasertib
I partecipanti riceveranno ipatasertib, 600 milligrammi (mg) per via orale una volta al giorno nei giorni da 1 a 7 di ogni ciclo di 14 giorni fino a progressione della malattia o tossicità inaccettabile.
Droga: Leucovorin
I partecipanti riceveranno leucovorin o un sostituto equivalente per via orale, il giorno 1 di ogni ciclo di 14 giorni (come parte della terapia con mFOLFOX6), fino alla progressione della malattia o alla tossicità inaccettabile.
Droga: Oxaliplatino
I partecipanti riceveranno oxaliplatino tramite infusione endovenosa (IV) il giorno 1 di ogni ciclo di 14 giorni (parte della terapia mFOLFOX6). Oxaliplatino verrà interrotto dopo il completamento di 8 cicli
Comparatore placebo: Placebo + mFOLFOX6
I partecipanti riceveranno il placebo equivalente a ipatasertib nei giorni da 1 a 7 di ogni ciclo di 14 giorni in combinazione con mFOLFOX6, somministrato il giorno 1 di ogni ciclo.
Droga: 5-Fluorouracile
I partecipanti riceveranno 5-fluorouracile in bolo e infusione il giorno 1 di ogni ciclo di 14 giorni (come parte della terapia con mFOLFOX6), fino alla progressione della malattia o alla tossicità inaccettabile. I tempi di infusione per il 5-fluorouracile infusionale possono essere determinati in base agli standard locali e/o istituzionali e all'etichettatura del prodotto.
Droga: Leucovorin
I partecipanti riceveranno leucovorin o un sostituto equivalente per via orale, il giorno 1 di ogni ciclo di 14 giorni (come parte della terapia con mFOLFOX6), fino alla progressione della malattia o alla tossicità inaccettabile.
Droga: Oxaliplatino
I partecipanti riceveranno oxaliplatino tramite infusione endovenosa (IV) il giorno 1 di ogni ciclo di 14 giorni (parte della terapia mFOLFOX6). Oxaliplatino verrà interrotto dopo il completamento di 8 cicli
Droga: Placebo
I partecipanti riceveranno capsule placebo orali corrispondenti una volta al giorno nei giorni da 1 a 7 di ogni ciclo di 14 giorni fino alla progressione della malattia o alla tossicità inaccettabile.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza libera da progressione (PFS) in tutti i partecipanti randomizzati e partecipanti con tumori con perdita di PTEN all'analisi primaria
Lasso di tempo: Screening, alla fine del Ciclo 4 (ciclo = 14 giorni) e successivamente ogni quarto ciclo fino alla progressione della malattia o al decesso, a seconda di quale evento si sia verificato per primo, valutato fino a circa 1,75 anni
La PFS è stata definita come il tempo dalla randomizzazione alla prima occorrenza di progressione della malattia (determinata utilizzando RECIST versione 1.1 e valutata dallo sperimentatore) o morte per qualsiasi causa durante lo studio. Malattia progressiva (PD): almeno un aumento del 20% nella somma dei diametri delle lesioni bersaglio e la somma deve anche dimostrare un aumento assoluto di almeno 5 mm o progressione delle lesioni non bersaglio. La morte durante lo studio è stata definita come morte per qualsiasi causa entro 30 giorni dall'ultima dose del regime di trattamento in studio. Per la valutazione sono state utilizzate le stime di Kaplan-Meier.
Screening, alla fine del Ciclo 4 (ciclo = 14 giorni) e successivamente ogni quarto ciclo fino alla progressione della malattia o al decesso, a seconda di quale evento si sia verificato per primo, valutato fino a circa 1,75 anni

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza globale (SO)
Lasso di tempo: Basale fino alla fine dello studio (fino a circa 7,5 anni)
La OS è stata definita come il tempo dalla data di randomizzazione alla data di morte per qualsiasi causa. Per la valutazione sono state utilizzate le stime di Kaplan-Meier.
Basale fino alla fine dello studio (fino a circa 7,5 anni)
Tasso di risposta obiettiva (ORR)
Lasso di tempo: Screening, alla fine del Ciclo 4 (ciclo = 14 giorni) e successivamente ogni quarto ciclo fino alla progressione della malattia o al decesso, a seconda di quale evento si sia verificato per primo, fino alla fine dello studio (fino a circa 7,5 anni)
Il tasso di risposta obiettiva è stato definito come la percentuale di partecipanti che hanno ottenuto una risposta completa (CR) o una risposta parziale (PR) in base alla valutazione dello sperimentatore utilizzando RECIST v 1.1. CR: scomparsa di tutte le lesioni target e di tutti i linfonodi patologici inferiori a 10 mm. Risposta parziale (PR): almeno una diminuzione del 30% nella somma dei diametri delle lesioni target.
Screening, alla fine del Ciclo 4 (ciclo = 14 giorni) e successivamente ogni quarto ciclo fino alla progressione della malattia o al decesso, a seconda di quale evento si sia verificato per primo, fino alla fine dello studio (fino a circa 7,5 anni)
Durata della risposta obiettiva del tumore
Lasso di tempo: Screening, alla fine del Ciclo 4 (ciclo = 14 giorni) e successivamente ogni quarto ciclo fino alla progressione della malattia o al decesso, a seconda di quale evento si sia verificato per primo, fino alla fine dello studio (fino a circa 7,5 anni)
La durata della risposta obiettiva del tumore nei partecipanti con malattia misurabile dei tessuti molli al basale è stata definita come il tempo dalla prima osservazione di una risposta obiettiva del tumore fino alla prima osservazione della progressione della malattia, come valutato dallo sperimentatore secondo RECIST versione 1.1 modificata. PD: almeno un aumento del 20% nella somma dei diametri delle lesioni bersaglio e la somma deve anche dimostrare un aumento assoluto di almeno 5 mm o una progressione delle lesioni non bersaglio.
Screening, alla fine del Ciclo 4 (ciclo = 14 giorni) e successivamente ogni quarto ciclo fino alla progressione della malattia o al decesso, a seconda di quale evento si sia verificato per primo, fino alla fine dello studio (fino a circa 7,5 anni)
Numero di partecipanti con eventi avversi (EA)
Lasso di tempo: Basale fino alla fine dello studio (fino a circa 7,5 anni)
Un evento avverso è qualsiasi evento medico sfavorevole in un soggetto a cui è stato somministrato un prodotto farmaceutico e che non deve necessariamente avere una relazione causale con il trattamento. Un evento avverso può quindi essere qualsiasi segno sfavorevole e non intenzionale (incluso un risultato di laboratorio anormale, per esempio), sintomo o malattia temporalmente associata all'uso di un prodotto farmaceutico, considerato o meno correlato al prodotto farmaceutico. Anche le condizioni preesistenti che peggiorano durante uno studio sono considerate eventi avversi. La morte durante lo studio è stata definita come morte per qualsiasi causa entro 30 giorni dall'ultima dose del regime di trattamento in studio.
Basale fino alla fine dello studio (fino a circa 7,5 anni)
Concentrazione sierica di Ipatasertib
Lasso di tempo: Giorno 1 a 1 ora e 4 ore post-dose; Giorno 5, prima della somministrazione e 2 ore dopo la somministrazione
Giorno 1 a 1 ora e 4 ore post-dose; Giorno 5, prima della somministrazione e 2 ore dopo la somministrazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Genentech, Inc.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
14 agosto 2013

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
3 giugno 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
26 gennaio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
8 luglio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
8 luglio 2013

Primo Inserito (Stima)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
11 luglio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
2 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
18 febbraio 2022

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 febbraio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • GO28341
  • 2012-002080-10 (Numero EudraCT)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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