Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neoadjuverende behandling ved resektabel bugspytkirtelkræft (NEOPA)

4. maj 2018 opdateret af: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Sekventiel neoadjuverende kemoradioterapi (CRT) efterfulgt af kurativ kirurgi vs. primær kirurgi alene for resektabelt, ikke-metastaseret pancreasadenokarcinom

Sekventiel neoadjuverende kemoradioterapi (CRT) efterfulgt af kurativ kirurgi vs. Primær kirurgi alene for resektabelt, ikke-metastaseret pancreas adenocarcinom

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Median samlet overlevelse (OS) efter operation i kurativ hensigt for ikke-metastaseret bugspytkirtelcancer varierer under undersøgelsesbetingelser fra 17,9 måneder til 23,6 måneder. Tumortilbagefald forekommer lokalt, på fjerne steder (lever, bughinde, lunger) eller begge dele. Observations- og obduktionsserier rapporterer lokale gentagelsesrater på op til 87 % selv efter potentielt "kurativ" R0-resektion. For at opnå bedre lokal kontrol er neoadjuverende kemo-strålebehandling (CRT) blevet foreslået til præoperativ tumorreduktion, for at øge sandsynligheden for helbredende, margin-negativ R0-resektion og for at øge OS-raten. Der eksisterer dog ikke kontrollerede, randomiserede forsøg, der adresserer virkningen af ​​neoadjuverende CRT-overlevelse. Den underliggende hypotese for dette randomiserede, to-armede, åbne, multicenter, fase III-forsøg er, at neoadjuverende CRT øger den samlede treårige overlevelse med 12 % (30 % til 42 %) sammenlignet med patienter, der gennemgår en operation foran for resektabel pancreas. Kræft. Samlet set vil 410 patienter (n=205 i hver undersøgelsesarm) blive indskrevet i forsøget, idet der tages hensyn til en forventet frafaldsrate på 7 % og tildeles enten neoadjuverende CRT før operation eller til at blive opereret alene. Circumferent resektionsmarginstatus, dvs. R0- og R1-rater, henholdsvis kirurgisk resektabilitet, lokal og fjern sygdomsfri og global overlevelse og det første sted for tumortilbagefald udgør yderligere væsentlige endepunkter i forsøget.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
32

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Hamburg, Tyskland, 20246
        • University Medical Center Hamburg-Eppendorf
      • Karlsruhe, Tyskland, 76133
        • Klinikum Karlsruhe
    • Baden-Württemberg
      • Freiburg, Baden-Württemberg, Tyskland, 79106
        • University Freiburg
      • Heidelberg, Baden-Württemberg, Tyskland, 69120
        • Heidelberg University
    • Bayer
      • Augsburg, Bayer, Tyskland, 86156
        • Klinikum Augsburg
    • Bayern
      • München, Bayern, Tyskland, 81675
        • Technische Universität München
      • Regensburg, Bayern, Tyskland, 93053
        • University Regensburg
    • Hessen
      • Darmstadt, Hessen, Tyskland, 64283
        • Klinikum Darmstadt
    • Mecklenburg-Vorpommern
      • Rostock, Mecklenburg-Vorpommern, Tyskland, 18057
        • University of Rostock
    • Niedersachsen
      • Hannover, Niedersachsen, Tyskland, 30625
        • Hannover Medical School
    • Nordrhein-Westfalen
      • Bochum, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 44791
        • St. Joseph Hospital Bochum
    • Saarland
      • Homburg, Saarland, Tyskland, 66421
        • Saarland University
    • Schleswig-Holstein
      • Kiel, Schleswig-Holstein, Tyskland, 24105
        • University of Schleswig-Holstein Kiel
      • Lübeck, Schleswig-Holstein, Tyskland, 23538
        • University of Schleswig-Holstein Lübeck
    • Thüringen
      • Gera, Thüringen, Tyskland, 07548
        • Klinikum Gera
      • Jena, Thüringen, Tyskland, 07747
        • University of Jena

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Histologisk bevist adenokarcinom i pancreashovedet/ucineret proces med en tumorstørrelse større 2 cm (≥cT2) og/eller tæt kontakt til de øvre mesenteriske kar (≤3 mm i præoperativ stadieinddeling).
  • Ingen tegn på metastasering til fjerne organer (lever, bughinde, lunge, andre).
  • Til bestemmelse af resektabilitet udføres en multidetektor-CT (MDCT) med mindst 16 rækker, der anvender både orale og intravenøse kontrastmidler. MDCT-baseret billeddannelse fokuserer på den øvre del af maven med naturlig, arteriel og parenkymfase, hvor parenkymfasen bør omfatte bækkenet. Billeddiagnostiske kriterier afledt af den nylige konsensusdefinition af Society of Surgical Oncology, American Society of Clinical Oncology og American Hepato-Pancreatico-Biliary Association [1] anvendes til præoperativ vurdering af lokal resektabilitet.
  • Potentiel resekterbarhed: visualiserbart fedtplan omkring cøliaki og mesenteriale arterier overlegne, og patenteret overlegen mesenterisk/portalvene (SMV/PV).
  • Borderline resekterbarhed: væsentlig overlegen mesenterisk/portalvene-impingement, tumorabutment på SMA < 180°, GDA-indkapsling op til leverarteriens oprindelse eller colon/mesenterisk rodinvasion.
  • Karnofsky præstationsstatus ≥ 80 %
  • Serumkreatininniveau ≤ 3,0 mg/dl
  • Serum totalt bilirubinniveau ≤ 3,0 mg/dl i fravær af biliær obstruktion (I tilfælde af biliær obstruktion skal patienter, der er allokeret til CRT-gruppen, gennemgå interventionel endoskopi eller perkutan drænage for galdedekompression. Post-intervention bør bilirubinniveauer være ≤ 3,0 mg/dl, før patienter udsættes for CRT. Hos kontrolpatienter, der skal opereres på forhånd, tolereres serum-totalbilirubinniveauer ≤ 10,0 mg/dl, medmindre kliniske og laboratoriemæssige tegn på svær kolangitis finder sted. Patienter med serum totalt bilirubinniveau > 10,0 mg/dl gennemgår præoperativ galdekompression, fortrinsvis ved interventionel endoskopi)
  • Antal hvide blodlegemer ≥ 3,5 x 109/ml, blodpladetal ≥ 100 x 109/ml
  • Evne til at forstå og vilje til at give samtykke til formelle krav til studiedeltagelse
  • Skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Alder ≤ 18 år
  • Neuroendokrin, acinar cancer
  • Kræft i bugspytkirtlens krop eller hale, dvs. læsioner efterladt til SMV
  • Tilbagevendende sygdom
  • Infiltration af ekstrapancreatiske organer (undtagen duodenum og tværgående tyktarm)
  • Vedvarende kolestase/cholangitis trods tilstrækkelig galdestenting
  • Maveudløbsobstruktion, især i tilfælde af endoskopisk påvist tumorinvasion i den gastroduodenale mucosa.
  • Tumorspecifik forbehandling
  • Anamnese med gastrointestinal perforation, f.eks. perforeret colon diverticulitis, abdominal absces eller tarmfistel inden for 6 måneder før potentiel undersøgelsesdeltagelse
  • Radiografisk bevis på alvorlig portal hypertension/cavernomatøs transformation, der efter de deltagende efterforskers skøn kan hæmme operationen
  • Andre samtidige maligniteter undtagen basalcellekræft i huden og in-situ livmoderhalskræft
  • Præmaligne hæmatologiske lidelser, f.eks. myelodysplastisk syndrom
  • Alvorlige organdysfunktioner (f. Levercirrhose ≥ Barn B; Hjerte-pulmonale sygdomme (NYHA ≥III, arytmi Lown III/IV, global respiratorisk insufficiens); Ascites; Akut pancreatitis; blødende diatese, koagulopati, behov for fulddosis antikoagulering eller INR > 1,5; andre alvorlige sygdomme, der kan forhindre fuldførelse af behandlingsregimet)
  • Kroniske infektionssygdomme, især immundefektsyndromer, f.eks. HIV-infektion, aktiv tuberkulose inden for 12 måneder før potentiel undersøgelsesdeltagelse
  • Anamnese med alvorlige neurologiske lidelser, f.eks. cerebrovaskulær iskæmi
  • Anamnese med tidligere dyb venetrombose eller lungeemboli
  • Gravide eller ammende kvinder er ikke kvalificerede, og patienter med reproduktionspotentiale skal acceptere at bruge en effektiv præventionsmetode under deltagelse i dette forsøg og i 6 måneder efter forsøget
  • Alvorlige medicinske, psykologiske, familiære, sociologiske eller geografiske forhold eller omstændigheder, der potentielt hæmmer overholdelse af undersøgelsesprotokollen og opfølgning Deltagelse i andre kliniske forsøg i løbet af de sidste 6 måneder før tildeling til forsøg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: neoadj. Behandling
Neoadjuverende CRT med ugentlig Gemcitabin neoadjuvans 300mg/m2 i 6 uger kombineret med ekstern strålestråling (EBRT), der leverer en total dosis på 50,4 Gy over 28 dage i 1,8 Gy fraktioner vil blive efterfulgt af klassisk eller pylorus-bevarende partiel pancreato-duodenectom (PD) og adjuverende kemoterapi (CTx), fortrinsvis ved anvendelse af Gemcitabin-adjuvans (1000 mg/m2 6 cyklusser på dag 1, 8, 15 i hver 28-dages cyklus).
Stråling: Ekstern strålestråling
Neoadjuvant CRT med ekstern strålestråling (EBRT), der leverer en total dosis på 50,4 Gy over 28 dage i 1,8 Gy fraktioner.
Andre navne:
  • EBRT
  • Ekstern strålebehandling
Medicin: Gemcitabin neoadjuvans
ugentlig Gemcitabin 300mg/m2 i 6 uger neoadjuvans
Andre navne:
  • Gemzar
  • Gemcitabin
Procedure: Kirurgi
Forudgående pancreato-duodenektomi
Andre navne:
  • Tumorresektion
Medicin: Gemcitabin adjuvans
Postoperativ adjuverende kemoterapi fortrinsvis ved brug af Gemcitabin (1000 mg/m2 6 cyklusser på dag 1, 8, 15 i hver 28-dages cyklus. Administreret i begge arme, eksperimentel OG aktiv komparator
Andre navne:
  • Gemzar
  • Gemcitabin
  • 2',2'-difluordesoxycytidin
Aktiv komparator: Forudgående kirurgi
Upfront PD efterfulgt af adjuverende CTx, fortrinsvis med Gemcitabin adjuvans (1000 mg/m2 6 cyklusser på dag 1, 8, 15 i hver 28-dages cyklus).
Procedure: Kirurgi
Forudgående pancreato-duodenektomi
Andre navne:
  • Tumorresektion
Medicin: Gemcitabin adjuvans
Postoperativ adjuverende kemoterapi fortrinsvis ved brug af Gemcitabin (1000 mg/m2 6 cyklusser på dag 1, 8, 15 i hver 28-dages cyklus. Administreret i begge arme, eksperimentel OG aktiv komparator
Andre navne:
  • Gemzar
  • Gemcitabin
  • 2',2'-difluordesoxycytidin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
3-års overlevelsesrate
Tidsramme: 3 år efter sidste patient ind
Primært resultatmål er effektiviteten af ​​neoadjuverende CRT til at forbedre 3-års overlevelsessandsynlighed fra 30 % i kontrolarmen, der gennemgår en forudgående operation uden neoadjuverende CRT, til 42 % (relativ stigning på 40 %) i undersøgelsesarmen, der gennemgår CRT. Det underliggende gæt på en 30 % 3-års overlevelsessandsynlighed i kontrolgruppen stammer fra en antaget median samlet overlevelse (MOS) på 20,7 måneder, hvilket svarer til en MOS på 17,9 måneder til 23,6 måneder rapporteret i flere randomiserede forsøg.
3 år efter sidste patient ind

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
R0 Resektionsrate
Tidsramme: Tre dage
Histologisk bevist R0-resektionsfrekvens baseret på en standardiseret histopatologisk håndtering af den kirurgiske prøve.
Tre dage
Hyppighed af toksicitetsbegivenheder
Tidsramme: 3 år
Hyppighed af moderate og svære toksicitetshændelser og frafaldsrate på grund af terapirelateret toksicitet (NCI Common Toxicity Criteria v2.0)
3 år
Resektabilitetsrate
Tidsramme: en dag
Resektabilitetsrate
en dag
Hyppighed af intraoperative uregelmæssigheder
Tidsramme: en dag
Hyppighed af uventede intraoperative uregelmæssigheder, operationstid, blodtransfusionsbehov, postoperativ morbiditetsrate, især pancreasfistel og dødelighed
en dag
Postoperative komplikationer
Tidsramme: tre måneder
Hyppighed af patienter med alvorlige postoperative komplikationer (postoperativ restitution > 8 uger), der gør adjuverende behandling værdiløs
tre måneder
Sygdomsprogression under neoadjuverende terapi
Tidsramme: tre måneder
Hyppighed af patienter med sygdomsprogression under neoadjuverende behandling (kun relevant i behandlingsarmen)
tre måneder
Livskvalitet
Tidsramme: 3 år
Livskvalitetsanalyse (EORTC QLQ C30 spørgeskema). Vurdering af QLQ efter afslutning af neoadjuverende RCTx, efter operation (før hospitalsudskrivning) og 6, 12 og 18 måneder efter afslutning af behandling
3 år
Sygdomsfri overlevelse
Tidsramme: 3 år
Median sygdomsfri overlevelse (DFS, lokal og fjern), samlet overlevelse (OS)
3 år
Første sted for tumortilbagefald
Tidsramme: to år
Første sted for tumortilbagefald som bestemt ved abdominal computertomografi under opfølgende studiebesøg
to år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Hannover Medical School
Ludwig-Maximilians - University of Munich
Heidelberg University
University of Jena
Technical University of Munich
University Hospital Schleswig-Holstein
University Hospital Freiburg
Universität des Saarlandes
University of Rostock
University Hospital Regensburg
St. Josef Hospital Bochum
SRH Wald-Klinikum Gera GmbH
Klinikum Darmstadt
Staedtisches Klinikum Karlsruhe
University Hospital Augsburg
Klinikum Stuttgart

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Jakob R Izbicki, MD, FACS, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. februar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
22. november 2016

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
27. juni 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
11. juli 2013

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
16. juli 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
11. maj 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
4. maj 2018

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • NEOPA

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger