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Tratamiento neoadyuvante en el cáncer de páncreas resecable (NEOPA)

4 de mayo de 2018 actualizado por: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Quimiorradioterapia (QRT) neoadyuvante secuencial seguida de cirugía curativa versus cirugía primaria sola para el adenocarcinoma de páncreas resecable, no metastásico

Quimiorradioterapia secuencial neoadyuvante (TRC) seguida de cirugía curativa vs. Cirugía primaria sola para el adenocarcinoma pancreático resecable no metastásico

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

La mediana de supervivencia general (SG) después de la cirugía con intención curativa para el cáncer de páncreas sin metástasis oscila en las condiciones del estudio de 17,9 meses a 23,6 meses. La recurrencia del tumor ocurre localmente, en sitios distantes (hígado, peritoneo, pulmones) o en ambos. Las series observacionales y de autopsias informan tasas de recurrencia local de hasta el 87% incluso después de una resección R0 potencialmente "curativa". Para lograr un mejor control local, se ha sugerido la quimiorradioterapia (QRT) neoadyuvante para reducir el tamaño del tumor preoperatorio, aumentar la probabilidad de resección R0 curativa con margen negativo y aumentar la tasa de SG. Sin embargo, no existen ensayos controlados aleatorios que aborden el impacto de la supervivencia de la TRC neoadyuvante. La hipótesis subyacente de este ensayo de fase III aleatorizado, de dos grupos, abierto, multicéntrico, es que la TRC neoadyuvante aumenta la supervivencia general a los tres años en un 12 % (30 % a 42 %) en comparación con los pacientes que se someten a una cirugía inicial para el cáncer de páncreas resecable. cáncer. En general, 410 pacientes (n = 205 en cada brazo del estudio) se inscribirán en el ensayo, teniendo en cuenta una tasa de abandono esperada del 7 % y se asignarán a recibir TRC neoadyuvante antes de la cirugía o a someterse a cirugía sola. Estado del margen de resección circunferencial, es decir, Las tasas R0 y R1, respectivamente, la tasa de resecabilidad quirúrgica, la supervivencia global y libre de enfermedad local y distante, y el primer sitio de recurrencia del tumor constituyen otros criterios de valoración esenciales del ensayo.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
32

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Hamburg, Alemania, 20246
        • University Medical Center Hamburg-Eppendorf
      • Karlsruhe, Alemania, 76133
        • Klinikum Karlsruhe
    • Baden-Württemberg
      • Freiburg, Baden-Württemberg, Alemania, 79106
        • University Freiburg
      • Heidelberg, Baden-Württemberg, Alemania, 69120
        • Heidelberg University
    • Bayer
      • Augsburg, Bayer, Alemania, 86156
        • Klinikum Augsburg
    • Bayern
      • München, Bayern, Alemania, 81675
        • Technische Universität München
      • Regensburg, Bayern, Alemania, 93053
        • University Regensburg
    • Hessen
      • Darmstadt, Hessen, Alemania, 64283
        • Klinikum Darmstadt
    • Mecklenburg-Vorpommern
      • Rostock, Mecklenburg-Vorpommern, Alemania, 18057
        • University of Rostock
    • Niedersachsen
      • Hannover, Niedersachsen, Alemania, 30625
        • Hannover Medical School
    • Nordrhein-Westfalen
      • Bochum, Nordrhein-Westfalen, Alemania, 44791
        • St. Joseph Hospital Bochum
    • Saarland
      • Homburg, Saarland, Alemania, 66421
        • Saarland University
    • Schleswig-Holstein
      • Kiel, Schleswig-Holstein, Alemania, 24105
        • University of Schleswig-Holstein Kiel
      • Lübeck, Schleswig-Holstein, Alemania, 23538
        • University of Schleswig-Holstein Lübeck
    • Thüringen
      • Gera, Thüringen, Alemania, 07548
        • Klinikum Gera
      • Jena, Thüringen, Alemania, 07747
        • University of Jena

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adenocarcinoma de cabeza de páncreas/proceso uncinado comprobado histológicamente con un tamaño tumoral mayor de 2 cm (≥cT2) y/o estrecho contacto con los vasos mesentéricos superiores (≤3 mm en estadificación preoperatoria).
  • Sin evidencia de metástasis a órganos distantes (hígado, peritoneo, pulmón, otros).
  • Para la determinación de la resecabilidad, se realiza una TC multidetector (MDCT) con al menos 16 filas aplicando medios de contraste tanto orales como intravenosos. Las imágenes basadas en MDCT se enfocan en la parte superior del abdomen con la fase nativa, arterial y de parénquima, donde la fase de parénquima debe incluir la pelvis. Los criterios de imagen derivados de la reciente definición de consenso de la Sociedad de Oncología Quirúrgica, la Sociedad Estadounidense de Oncología Clínica y la Asociación Estadounidense Hepato-Pancreatico-Biliar [1] se aplican para la evaluación preoperatoria de la resecabilidad local.
  • Resecabilidad potencial: plano graso visible alrededor de las arterias celíaca y mesentérica superior, y vena porta/mesentérica superior permeable (SMV/PV).
  • Resecabilidad limítrofe: pinzamiento sustancial de la vena porta/mesentérica superior, pilar del tumor en la AMS < 180°, recubrimiento de la GDA hasta el origen de la arteria hepática o invasión de la raíz colónica/mesentérica.
  • Estado funcional de Karnofsky ≥ 80 %
  • Nivel de creatinina sérica ≤ 3,0 mg/dl
  • Nivel sérico de bilirrubina total ≤ 3,0 mg/dl en ausencia de obstrucción biliar (en caso de obstrucción biliar, los pacientes asignados al grupo de TRC deben someterse a endoscopia intervencionista o drenaje percutáneo para la descompresión biliar. Después de la intervención, los niveles de bilirrubina deben ser ≤ 3,0 mg/dl antes de someter a los pacientes a la TRC. En pacientes de control sometidos a cirugía inicial, se toleran niveles séricos de bilirrubina total ≤ 10,0 mg/dl, a menos que se presenten signos clínicos y de laboratorio de colangitis grave. Los pacientes con nivel sérico de bilirrubina total > 10,0 mg/dl se someten a descompresión biliar preoperatoria, preferentemente mediante endoscopia intervencionista)
  • Recuento de glóbulos blancos ≥ 3,5 x 109/ml, recuento de plaquetas ≥ 100 x 109/ml
  • Capacidad para comprender y disposición para dar su consentimiento a los requisitos formales para la participación en el estudio
  • Consentimiento informado por escrito

Criterio de exclusión:

  • Edad ≤ 18 años
  • Cáncer neuroendocrino, acinar
  • Cánceres del cuerpo o la cola del páncreas, es decir, lesiones dejadas en el SMV
  • Enfermedad recurrente
  • Infiltración de órganos extrapancreáticos (excepto duodeno y colon transverso)
  • Colestasis/colangitis persistente a pesar de la colocación adecuada de stents biliares
  • Obstrucción de la salida gástrica, especialmente en caso de invasión tumoral demostrada endoscópicamente en la mucosa gastroduodenal.
  • Pretratamiento específico del tumor
  • Antecedentes de perforación gastrointestinal, p. diverticulitis colónica perforada, absceso abdominal o fístula intestinal dentro de los 6 meses anteriores a la posible participación en el estudio
  • Evidencia radiográfica de hipertensión portal severa/transformación cavernomatosa que puede, a discreción de los investigadores participantes, dificultar la cirugía
  • Otras neoplasias malignas concurrentes, excepto el cáncer de células basales de la piel y el cáncer de cuello uterino in situ
  • Trastornos hematológicos premalignos, p. síndrome mielodisplásico
  • Disfunciones orgánicas graves (p. cirrosis hepática ≥ Niño B; Enfermedades cardiopulmonares (NYHA ≥III, arritmia Lown III/IV, insuficiencia respiratoria global); ascitis; Pancreatitis aguda; diátesis hemorrágica, coagulopatía, necesidad de anticoagulación a dosis completa o INR > 1,5; otras enfermedades graves que podrían impedir la finalización del régimen de tratamiento)
  • Enfermedades infecciosas crónicas, especialmente síndromes de inmunodeficiencia, p. Infección por VIH, tuberculosis activa en los 12 meses anteriores a la posible participación en el estudio
  • Antecedentes de trastornos neurológicos graves, p. isquemia cerebrovascular
  • Antecedentes de trombosis venosa profunda previa o embolia pulmonar
  • Las mujeres embarazadas o lactantes no son elegibles y las pacientes con potencial reproductivo deben aceptar usar un método anticonceptivo eficaz durante la participación en este ensayo y durante los 6 meses posteriores al ensayo.
  • Condiciones o circunstancias médicas, psicológicas, familiares, sociológicas o geográficas graves que puedan dificultar el cumplimiento del protocolo del estudio y el seguimiento Participación en otros ensayos clínicos durante los últimos 6 meses antes de la asignación al ensayo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: neoadj. Tratamiento
TRC neoadyuvante con 300 mg/m2 semanales de gemcitabina neoadyuvante durante 6 semanas combinado con radiación de haz externo (EBRT) que administra una dosis total de 50,4 Gy durante 28 días en fracciones de 1,8 Gy seguida de pancreato-duodenectomía parcial clásica o con preservación del píloro (PD) y quimioterapia adyuvante (CTx), preferentemente usando como adyuvante Gemcitabina (1000 mg/m2 6 ciclos en el día 1, 8, 15 de cada ciclo de 28 días).
Radiación: Radiación de haz externo
TRC neoadyuvante con radiación de haz externo (EBRT) que administra una dosis total de 50,4 Gy durante 28 días en fracciones de 1,8 Gy.
Otros nombres:
  • EBRT
  • Radioterapia de haz externo
Droga: Neoadyuvante de gemcitabina
Gemcitabina semanal 300 mg/m2 durante 6 semanas neoadyuvante
Otros nombres:
  • Gemzar
  • Gemcitabina
Procedimiento: Cirugía
Pancreato-duodenectomía inicial
Otros nombres:
  • Resección tumoral
Droga: Adyuvante de gemcitabina
Quimioterapia adyuvante postoperatoria preferentemente con Gemcitabina (1000 mg/m2 6 ciclos en el día 1, 8, 15 de cada ciclo de 28 días. Administrado en ambos brazos, comparador experimental Y activo
Otros nombres:
  • Gemzar
  • Gemcitabina
  • 2',2'-difluordesoxicitidina
Comparador activo: Cirugía inicial
PD inicial seguida de QTx adyuvante, preferentemente con adyuvante de gemcitabina (1000 mg/m2 6 ciclos en el día 1, 8, 15 de cada ciclo de 28 días).
Procedimiento: Cirugía
Pancreato-duodenectomía inicial
Otros nombres:
  • Resección tumoral
Droga: Adyuvante de gemcitabina
Quimioterapia adyuvante postoperatoria preferentemente con Gemcitabina (1000 mg/m2 6 ciclos en el día 1, 8, 15 de cada ciclo de 28 días. Administrado en ambos brazos, comparador experimental Y activo
Otros nombres:
  • Gemzar
  • Gemcitabina
  • 2',2'-difluordesoxicitidina

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de supervivencia de 3 años
Periodo de tiempo: 3 años después del último paciente en
La medida de resultado primaria es la eficacia de la TRC neoadyuvante para mejorar la probabilidad de supervivencia a 3 años del 30 % en el brazo de control que se sometió a cirugía inicial sin TRC neoadyuvante al 42 % (aumento relativo del 40 %) en el brazo de estudio que se sometió a la TRC. La suposición subyacente de una probabilidad de supervivencia a los 3 años del 30 % en el grupo de control se deriva de una mediana de supervivencia general (MOS) supuesta de 20,7 meses, que corresponde a una MOS de 17,9 meses a 23,6 meses informada en varios ensayos aleatorios.
3 años después del último paciente en

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de resección R0
Periodo de tiempo: 3 días
Tasa de resección R0 comprobada por histología basada en un manejo histopatológico estandarizado de la pieza quirúrgica.
3 días
Frecuencia de eventos de toxicidad
Periodo de tiempo: tres años
Frecuencia de eventos de toxicidad moderada y grave y tasa de abandono debido a la toxicidad relacionada con la terapia (Criterios comunes de toxicidad del NCI v2.0)
tres años
Tasa de resecabilidad
Periodo de tiempo: un día
Tasa de resecabilidad
un día
Tasa de irregularidades intraoperatorias
Periodo de tiempo: un día
Tasa de irregularidades intraoperatorias inesperadas, tiempo operatorio, requerimiento de transfusión de sangre, tasa de morbilidad postoperatoria, especialmente la de fístula pancreática y tasa de mortalidad
un día
Complicaciones Postoperatorias
Periodo de tiempo: tres meses
Tasa de pacientes con complicaciones postoperatorias graves (recuperación postoperatoria > 8 semanas) que hacen inútil el tratamiento adyuvante
tres meses
Progresión de la enfermedad durante la terapia neoadyuvante
Periodo de tiempo: tres meses
Tasa de pacientes con progresión de la enfermedad durante la terapia neoadyuvante (solo aplicable en el brazo de tratamiento)
tres meses
Calidad de vida
Periodo de tiempo: tres años
Análisis de calidad de vida (cuestionario EORTC QLQ C30). Valoración del QLQ tras la finalización del RCTx neoadyuvante, tras la cirugía (antes del alta hospitalaria) y a los 6, 12 y 18 meses tras la finalización del tratamiento
tres años
Supervivencia libre de enfermedad
Periodo de tiempo: tres años
Mediana de supervivencia libre de enfermedad (DFS, local y a distancia), supervivencia global (SG)
tres años
Primer sitio de recurrencia del tumor
Periodo de tiempo: dos años
Primer sitio de recurrencia del tumor según lo determinado por tomografía computarizada abdominal durante las visitas de seguimiento del estudio
dos años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Colaboradores

Colaboradores

Una organización distinta del patrocinador que proporciona apoyo para un estudio clínico. Este apoyo puede incluir actividades relacionadas con la financiación, el diseño, la implementación, el análisis de datos o la elaboración de informes.
Hannover Medical School
Ludwig-Maximilians - University of Munich
Heidelberg University
University of Jena
Technical University of Munich
University Hospital Schleswig-Holstein
University Hospital Freiburg
Universität des Saarlandes
University of Rostock
University Hospital Regensburg
St. Josef Hospital Bochum
SRH Wald-Klinikum Gera GmbH
Klinikum Darmstadt
Staedtisches Klinikum Karlsruhe
University Hospital Augsburg
Klinikum Stuttgart

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Jakob R Izbicki, MD, FACS, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de febrero de 2014

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
22 de noviembre de 2016

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
1 de julio de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
27 de junio de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
11 de julio de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
16 de julio de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
11 de mayo de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
4 de mayo de 2018

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de mayo de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • NEOPA

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Configuración de cookies

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