Cigaretter med meget lavt nikotinindhold hos rygere med SUD (VLNC)

Vedtagelsen i 2009 af Family Smoking Prevention and Tobacco Control Act (FSPTCA) gav Food and Drug Administration (FDA) bemyndigelse til at reducere niveauet af nikotin i cigaretter, hvis det er relevant for folkesundheden. Dette projekt henvender sig til et område, der er målrettet til undersøgelse af NIH og FDA for at vurdere virkningen af ​​produkter med reduceret toksicitet på tobaksbrugsadfærd. Cigaretter med meget lavt nikotinindhold (VLNCC) har i nogle undersøgelser med rygere fra den generelle befolkning vist sig at reducere trangen til og abstinenser efter tobak i forhold til afholdenhed med ringe eller ingen kompenserende rygning, hvilket tyder på, at en obligatorisk reduktion i cigaretternes nikotinudbytte kunne sænke rygningen væsentligt. Dette kan være en særlig effektiv metode til at reducere rygning og rygerelateret sygdom i særlige befolkningsgrupper, der har meget høje forekomster af tobaksafhængighed, såsom personer med stofmisbrugsforstyrrelser (SUD). Konsekvenserne af denne politik for rygere med SUD er dog ikke blevet undersøgt, og der er udsendt en opfordring til undersøgelser af sikkerheden af ​​disse produkter hos sårbare befolkningsgrupper som disse. Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effektiviteten, acceptabiliteten og de utilsigtede konsekvenser af VLNCC hos rygere med SUD (nuværende eller sidste år), som i øjeblikket afholder sig fra hårde stoffer. De primære mål er at bestemme, om VLNCC vil øge rygestop og reducere cigaretbrug, cotinin og biomarkører for toksicitet hos rygere med SUD i forhold til baseline og til dem, der er randomiseret til en cigaret med normalt nikotinindhold (NNCC), og at bestemme eventuelle utilsigtede virkninger af VLNCC om stofbrug og trang til at bruge stoffer for at undersøge sikkerheden. Sekundære mål er at undersøge virkningerne på cigarettrang og nikotinabstinenser og afhængighed (mekanismer) og tilstandsdepression (sikkerhed). En 2-gruppe mellem-gruppe ved pre-post design vil sammenligne 6 ugers VLNCC med NNCC; alle rygere vil også blive forsynet med rygerådgivning. Opfølgning over 6 måneder vil vurdere effekter efter tilbagevenden til sædvanlige cigaretter. Vigtigheden er at bestemme levedygtigheden og sikkerheden af ​​denne folkesundhedsstrategi med hensyn til virkninger på både rygning og andre stofbrug i en stærkt afhængig befolkning, hvilket er vigtigt at fastslå, før FDA implementerer denne politik.