Papierosy o bardzo niskiej zawartości nikotyny u palaczy z SUD (VLNC)

Uchwalenie ustawy Family Smoking Prevention and Tobacco Control Act (FSPTCA) z 2009 r. Upoważniło Agencję ds. Żywności i Leków (FDA) do obniżenia poziomu nikotyny w papierosach, jeśli jest to odpowiednie dla zdrowia publicznego. Ten projekt dotyczy obszaru przeznaczonego do badań przez NIH i FDA w celu oceny wpływu produktów o zmniejszonej toksyczności na zachowania związane z używaniem tytoniu. W niektórych badaniach z udziałem palaczy z populacji ogólnej wykazano, że papierosy o bardzo niskiej zawartości nikotyny (VLNCC) zmniejszają głód nikotynowy i odstawienie tytoniu w porównaniu z abstynencją przy niewielkim lub zerowym paleniu wyrównawczym, co sugeruje, że obowiązkowe zmniejszenie zawartości nikotyny w papierosach może znacznie obniżyć wskaźniki palenia. Może to być szczególnie skuteczna metoda ograniczania palenia i chorób związanych z paleniem w specjalnych populacjach, które mają bardzo wysoki wskaźnik uzależnienia od tytoniu, takich jak osoby z zaburzeniami związanymi z używaniem substancji (SUD). Jednak konsekwencje tej polityki dla palaczy z SUD nie zostały zbadane i wezwano do przeprowadzenia badań bezpieczeństwa tych produktów z wrażliwymi populacjami, takimi jak ta. Celem tego badania jest określenie skuteczności, akceptowalności i niezamierzonych konsekwencji VLNCC u palaczy z SUD (w bieżącym lub minionym roku) obecnie abstynentów od twardych narkotyków. Głównym celem jest ustalenie, czy VLNCC zwiększy rzucanie palenia i zmniejszy używanie papierosów, kotyninę i biomarkery toksyczności u palaczy z SUD w stosunku do wartości wyjściowej i tych, którzy zostali losowo przydzieleni do papierosa o normalnej zawartości nikotyny (NNCC), oraz określenie wszelkich niezamierzonych skutków VLNCC na temat używania substancji i pragnienia ich używania w celu zbadania bezpieczeństwa. Celem drugorzędnym jest zbadanie wpływu na głód papierosowy oraz odstawienie nikotyny i uzależnienie (mechanizmy) oraz stany depresyjne (bezpieczeństwo). 2-grupowy międzygrupowy projekt przed postem porówna 6 tygodni VLNCC z NNCC; wszyscy palacze otrzymają również porady dotyczące palenia. Obserwacja trwająca ponad 6 miesięcy pozwoli ocenić efekty po powrocie do zwykłych papierosów. Znaczenie ma określenie wykonalności i bezpieczeństwa tej strategii zdrowia publicznego pod względem wpływu zarówno na palenie, jak i używanie innych substancji w wysoce uzależnionej populacji, co jest niezbędne do ustalenia, zanim FDA wdroży tę politykę.