Cigarrillos muy bajos en nicotina en fumadores con TUS (VLNC)

La aprobación de la Ley de Control del Tabaco y Prevención del Tabaquismo Familiar (FSPTCA) en 2009 otorgó a la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) la autoridad para reducir los niveles de nicotina en los cigarrillos si es apropiado para la salud pública. Este proyecto aborda un área objeto de estudio por parte de los NIH y la FDA para evaluar el impacto de los productos con toxicidad reducida en los comportamientos de consumo de tabaco. Se ha demostrado que los cigarrillos con muy bajo contenido de nicotina (VLNCC, por sus siglas en inglés) en algunos estudios con fumadores de la población general reducen el ansia y la abstinencia del tabaco en relación con la abstinencia con poco o ningún tabaquismo compensatorio, lo que sugiere que una reducción obligatoria en el rendimiento de nicotina de los cigarrillos podría reducir sustancialmente las tasas de tabaquismo. Este puede ser un método particularmente efectivo para reducir el tabaquismo y las enfermedades relacionadas con el tabaquismo en poblaciones especiales que tienen tasas muy altas de dependencia del tabaco, como las personas con trastornos por uso de sustancias (SUD). Sin embargo, no se han investigado las consecuencias de esta política para los fumadores con TUS, y se ha hecho un llamamiento para realizar estudios de seguridad de estos productos con poblaciones vulnerables como estas. El propósito de este estudio es determinar la eficacia, la aceptabilidad y las consecuencias no deseadas de VLNCC en fumadores con SUD (actual o último año) actualmente abstinentes de drogas duras. Los objetivos principales son determinar si VLNCC aumentará el abandono del hábito de fumar y reducirá el uso de cigarrillos, la cotinina y los biomarcadores de toxicidad en fumadores con SUD en relación con la línea de base y con los asignados al azar a un cigarrillo con contenido normal de nicotina (NNCC), y determinar cualquier efecto no deseado. de VLNCC sobre el uso de sustancias y las ansias de usar sustancias para investigar la seguridad. Los objetivos secundarios son estudiar los efectos sobre las ansias de fumar y la abstinencia y dependencia de la nicotina (mecanismos) y el estado de depresión (seguridad). Un diseño pre-post de 2 grupos entre grupos comparará 6 semanas de VLNCC con NNCC; todos los fumadores también recibirán asesoramiento sobre el tabaquismo. El seguimiento durante 6 meses evaluará los efectos después de volver a los cigarrillos habituales. La importancia está en determinar la viabilidad y seguridad de esta estrategia de salud pública en términos de los efectos tanto sobre el tabaquismo como sobre el uso de otras sustancias en una población altamente adicta, lo cual es esencial determinar antes de que la FDA implemente esta política.