Udvikling af effektiv responshæmningstræning til symptomlindring ved OCD og trikotillomani
Udvikling af effektiv responshæmningstræning til symptomlindring ved obsessiv-kompulsiv og relaterede lidelser og trikotillomani
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53211
- Psychology Clinic, University of Wisconsin-Milwaukee
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Hoveddiagnose af obsessiv-kompulsiv lidelse eller trikotillomani
Ekskluderingskriterier:
- Aktuelle stofbrugsproblemer
- Nuværende/tidligere Psykotisk lidelse, bipolar lidelse eller skizofreni
- Attention deficit/hyperactivity disorder eller tic disorder
- Alvorlige depressive symptomer
- Nuværende psykoterapi
- Aktuel suicidalitet
- Estimeret intellektuel funktion < 80
- Manglende responshæmningsunderskud på en stopsignalopgave
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Responshæmningstræning
Otte 45-minutters sessioner med computeriseret træning om responshæmning over en 4 ugers periode
|
Dette er et computeriseret videospil, der tilbyder 40 træningsniveauer, som har til formål at forbedre individets responshæmmende ydeevne
|
|
Placebo komparator: Placebo kontrol træning
Otte 45-minutters sessioner med computeriseret placebokontrol træning over en 4 ugers periode
|
Denne placebokontroltræning ligner meget responshæmningstræningsprogrammet i sit udseende.
Det tilbyder dog ikke nogen praksis relateret til responshæmningsevner.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammensat score af Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale (Y-BOCS) og National Institute of Mental Health (NIMH)
Tidsramme: Baseline, uge 4 og uge 8
|
Dette er en kliniker-administreret vurderingsskala for OCD-symptomernes sværhedsgrad, mest udbredt i behandlingsresultatforskning for OCD, og en kliniker-administreret vurderingsskala for hårtrækningssymptomer, der er meget brugt i klinisk forsøgsforskning for trikotillomani.
I betragtning af inklusion af to forskellige diagnostiske tilstande er det primære resultat for den aktuelle undersøgelse z-score for symptomvurderingssværhedsgraden opnået fra de to vurderingsskalaer, med højere værdier, der indikerer større symptomsværhed.
|
Baseline, uge 4 og uge 8
|
|
Stop signal reaktionstid
Tidsramme: Baseline, uge 4 og uge 8
|
Stopsignalreaktionstid (SSRT; tid det tager at fuldføre den inhiberende proces) estimeres ved hjælp af sporingsalgoritmen på den computeriserede stopsignalopgave, som justerer stopsignalforsinkelsen automatisk (med 50 ms) for at opretholde hastigheden af vellykket inhibering ved stop- signalforsøg ved 50 %.
|
Baseline, uge 4 og uge 8
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk global indtryksgrad og forbedring
Tidsramme: Baseline, uge 4 og uge 8
|
Clinical Global Impression Severity and Improvement (CGI) er en kliniker-administreret vurderingsskala, der i vid udstrækning anvendes til at vurdere den overordnede sværhedsgrad af måltilstanden i forskning i behandlingsresultater.
CGI vurderes på en 7-trins skala med sværhedsgradsskalaen fra 1 (Normal, slet ikke syg) til 7 (Blandt de mest alvorligt syge patienter).
Den højere CGI-sværhedsgradsscore indikerer således et højere niveau af generel sygdom.
|
Baseline, uge 4 og uge 8
|
|
Kommissionsfejl på Go/No-go-opgaven.
Tidsramme: Baseline, uge 4 og uge 8
|
Antallet af kommissionsfejl på go/no-go-opgaven er et almindeligt anvendt mål for responshæmning.
I denne opgave bliver deltagerne bedt om at tilbageholde deres svar på no-go forsøg.
Hvis de undlader at tilbageholde deres svar i en no-go-forsøg (dvs. at trykke på svartasten til no-go-signalet), tæller dette svar med i det samlede antal kommissionsfejl.
Derfor afspejler et større antal provisionsfejl på denne opgave et større niveau af hæmmende kontrolunderskud.
|
Baseline, uge 4 og uge 8
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- R21-RIT_OC-LEE
- R21MH094537 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .