Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Entwicklung eines effektiven Trainings zur Hemmung der Reaktion zur Symptomlinderung bei Zwangsstörungen und Trichotillomanie

28. August 2018 aktualisiert von: Han Joo Lee, University of Wisconsin, Milwaukee

Entwicklung eines effektiven Trainings zur Hemmung der Reaktion zur Symptomlinderung bei Zwangsstörungen und verwandten Störungen und Trichotillomanie

Zwangsstörungen (OCD) und ihre verwandten Störungen (z. B. Trichotillomanie) sind gekennzeichnet durch die ausgeprägte Schwierigkeit, unerwünschte oder unangemessene Reaktionen zu hemmen. Es gibt zwingende Beweise dafür, dass die Hemmung schlechter Reaktionen ein zentrales kognitives Merkmal von Zwangsstörungen und verwandten Störungen ist, aber es gibt keine wirksame Intervention, die direkt versucht, diesen problematischen kognitiven Mangel anzugehen. Diese Studie wird die Durchführbarkeit und den klinischen Nutzen eines computergestützten kognitiven Trainingsprogramms untersuchen, das darauf ausgelegt ist, die Reaktionshemmung bei Personen zu verbessern, bei denen OCD oder Trichotillomanie diagnostiziert wurden. Dieses Trainingsprogramm bietet ein systematisches Üben der Reaktionshemmung in Form eines Computerspiels mit 40 Leveln. Personen mit diesen Erkrankungen werden randomisiert entweder 8 Sitzungen von (a) Computerized Response Inhibition Training (RIT) oder (b) Placebo-Computertraining (PLT) zugeteilt. Wir gehen davon aus, dass RIT die PLT bei der Verbesserung der Fähigkeit zur Hemmung der Reaktion und der Verringerung relevanter klinischer Symptome übertreffen wird. Zusammenfassend wird erwartet, dass dieses Projekt wichtige Erkenntnisse generieren wird, um die Entwicklung effektiver computergestützter Behandlungsansätze zu steuern, die dazu beitragen können, kritische Probleme bestehender Behandlungen wie suboptimale Patientenbindung und unzureichende Inanspruchnahme von Behandlungen zu reduzieren und dadurch die Gesamtansprechraten der Behandlung bei Einzelpersonen zu verbessern an Zwangsstörungen und verwandten Erkrankungen leiden.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
45

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53211
        • Psychology Clinic, University of Wisconsin-Milwaukee

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Hauptdiagnose Zwangsstörung oder Trichotillomanie

Ausschlusskriterien:

  • Aktuelle Drogenkonsumprobleme
  • Aktuelle/frühere psychotische Störung, bipolare Störung oder Schizophrenie
  • Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung oder Tic-Störung
  • Schwere depressive Symptome
  • Aktuelle Psychotherapie
  • Aktuelle Suizidalität
  • Geschätzte intellektuelle Leistungsfähigkeit < 80
  • Fehlende Reaktionshemmungsdefizite bei einer Stoppsignalaufgabe

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Reaktionshemmungstraining
Acht 45-minütige Sitzungen mit computergestütztem Training zur Reaktionshemmung über einen Zeitraum von 4 Wochen
Verhalten: Reaktionshemmungstraining
Dies ist ein computergestütztes Videospiel, das 40 Trainingsstufen bietet, die darauf abzielen, die Reaktionshemmungsleistung des Individuums zu verbessern
Placebo-Komparator: Training zur Placebokontrolle
Acht 45-minütige Sitzungen mit computergestütztem Placebo-Kontrolltraining über einen Zeitraum von 4 Wochen
Verhalten: Training zur Placebokontrolle
Dieses Placebo-Kontroll-Training sieht in seinem Erscheinungsbild dem Reaktionsinhibitions-Trainingsprogramm sehr ähnlich. Es bietet jedoch keine Praxis in Bezug auf die Fähigkeit zur Reaktionshemmung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zusammengesetzter Score der Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale (Y-BOCS) und des National Institute of Mental Health (NIMH)
Zeitfenster: Baseline, Woche 4 und Woche 8
Dies ist eine vom Kliniker verwaltete Bewertungsskala für den Schweregrad der OCD-Symptome, die am häufigsten in der Behandlungsergebnisforschung für Zwangsstörungen verwendet wird, und eine vom Kliniker verwaltete Bewertungsskala für Haarausrisssymptome, die in der klinischen Studienforschung für Trichotillomanie weit verbreitet ist. Angesichts der Einbeziehung von zwei verschiedenen diagnostischen Zuständen ist das primäre Ergebnis für die aktuelle Studie der z-Score der Symptombewertungsschwere, die aus den beiden Bewertungsskalen erhalten wird, wobei höhere Werte eine größere Symptomschwere anzeigen.
Baseline, Woche 4 und Woche 8
Reaktionszeit des Stoppsignals
Zeitfenster: Baseline, Woche 4 und Woche 8
Die Stoppsignal-Reaktionszeit (SSRT; Zeit, die benötigt wird, um den Hemmungsprozess abzuschließen) wird unter Verwendung des Verfolgungsalgorithmus der computergestützten Stoppsignal-Aufgabe geschätzt, die die Stoppsignalverzögerung automatisch (um 50 ms) anpasst, um die Rate erfolgreicher Hemmung beim Stoppen aufrechtzuerhalten. Signalversuche bei 50 %.
Baseline, Woche 4 und Woche 8

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schweregrad und Verbesserung des klinischen Gesamteindrucks
Zeitfenster: Baseline, Woche 4 und Woche 8
Die Clinical Global Impression Severity and Improvement (CGI) ist eine von Ärzten verwaltete Bewertungsskala, die häufig verwendet wird, um den Gesamtschweregrad der Zielerkrankung in der Behandlungsergebnisforschung zu bewerten. Der CGI wird auf einer 7-Punkte-Skala bewertet, wobei die Schweregradskala von 1 (normal, überhaupt nicht krank) bis 7 (unter den am schwersten erkrankten Patienten) reicht. Somit weist die höhere CGI-Schwerebewertung auf ein höheres Gesamterkrankungsniveau hin.
Baseline, Woche 4 und Woche 8
Kommissionsfehler bei der Go/No-Go-Aufgabe.
Zeitfenster: Baseline, Woche 4 und Woche 8
Die Anzahl der Kommissionsfehler bei der Go/No-Go-Aufgabe ist ein häufig verwendetes Maß für die Reaktionshemmung. Bei dieser Aufgabe werden die Teilnehmer gebeten, ihre Antworten auf No-Go-Versuche zurückzuhalten. Wenn sie ihre Antwort in einem No-Go-Versuch nicht zurückhalten (d. h. die Antworttaste auf das No-Go-Signal drücken), wird diese Antwort auf die Gesamtzahl der Provisionsfehler angerechnet. Daher spiegelt eine größere Anzahl von Kommissionsfehlern bei dieser Aufgabe ein größeres Maß an hemmendem Kontrolldefizit wider.
Baseline, Woche 4 und Woche 8

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Wisconsin, Milwaukee

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Institute of Mental Health (NIMH)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. August 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. August 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. August 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
7. Februar 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
7. Februar 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
11. Februar 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
26. September 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
28. August 2018

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • R21-RIT_OC-LEE
  • R21MH094537 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten