Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​yoga for postpartum depression

7. august 2014 opdateret af: University of Iowa

Effekten af ​​yoga for deprimerede postpartum kvinder: et randomiseret kontrolleret forsøg

Målet med dette projekt er at sammenligne effektiviteten af ​​en 8-ugers yoga-intervention i forhold til en ventelistekontrol (WLC) tilstand for at forbedre psykologisk funktion og sundhedsrelateret livskvalitet hos deprimerede postpartum kvinder. Det blev antaget, at yogainterventionen ville være betydeligt mere effektiv end ventelistekontroltilstanden til at reducere symptomer på depression og angst og forbedre sundhedsrelateret livskvalitet ved afslutningen af ​​den 8-ugers yogaintervention.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
57

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242
        • University of Iowa

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Score på 12 eller højere på Hamilton Depressing Rating Scale med 17 elementer
  • Deltageren skal bo inden for en radius af 30 mil fra yogastudierne
  • ≥ 6 uger efter fødslen, hvis fødslen enten var kompliceret og/eller involverede et kejsersnit

Ekskluderingskriterier:

  • Nuværende eller tidligere diagnose af bipolar lidelse, skizofreni eller anden psykotisk lidelse, alkohol- eller stofmisbrug/afhængighed (undtagen nikotin) eller anoreksi inden for det seneste år
  • Akut selvmordsrisiko eller mordrisiko
  • Nuværende mental sundhedsbehandling, herunder psykotrop medicin eller psykoterapi med en certificeret terapeut
  • Perikon eller fiskeolie
  • Øvet yoga på et studie med en certificeret yogainstruktør inden for den seneste måned
  • Betydelig medicinsk lidelse (f.eks. krampeanfald), der er kontraindiceret til træning hos kvinder efter fødslen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Ingen indgriben: Venteliste kontrolgruppe
Eksperimentel: Yoga
8-ugers blid Vinyasa Flow yoga intervention
Adfærdsmæssigt: Yoga

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i depression på Hamilton Depression Rating Scale (HDRS) med 17 punkter i uge 8
Tidsramme: Baseline, uge ​​8
Hamilton Depression Rating Scale (HDRS) er et valideret og pålideligt mål for sværhedsgraden af ​​depressive symptomer og bruges i vid udstrækning i undersøgelser af depressionsbehandling. 17-emne HDRS er følsomt over for behandlingsændringer i postpartum-populationen og er en valid indikator for sværhedsgraden af ​​depression i postpartum depression på trods af overlapningen mellem somatiske HDRS-elementer og typiske oplevelser hos postpartum kvinder.
Baseline, uge ​​8

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i paniksymptomer på Inventory of Depression and Anxiety Symptoms Panic Scale (IDAS) i uge 8
Tidsramme: Baseline, uge ​​8
Inventory of Depression and Anxiety Symptoms (IDAS) er en analytisk udledt, multidimensional opgørelse med 64 elementer, der bruger en 5-punkts Likert-skala til at vurdere symptomer på depression og angst i løbet af de sidste 2 uger (1 = slet ikke til 5 = ekstremt). IDAS har en stærk intern konsistenspålidelighed med mediankoefficient-alfaer større end 0,80, og er blevet valideret til brug i en postpartum prøve. Panikskalaen er et 8-element mål, der vurderer symptomer, der traditionelt er knyttet til angst.
Baseline, uge ​​8
Ændring fra baseline i sociale angstsymptomer på Inventory of Depression and Anxiety Symptoms Social Anxiety Scale (IDAS) i uge 8
Tidsramme: Baseline, uge ​​8
Inventory of Depression and Anxiety Symptoms (IDAS) er en analytisk udledt, multidimensional opgørelse med 64 elementer, der bruger en 5-punkts Likert-skala til at vurdere symptomer på depression og angst i løbet af de sidste 2 uger (1 = slet ikke til 5 = ekstremt). IDAS har en stærk intern konsistenspålidelighed med mediankoefficient-alfaer større end 0,80, og er blevet valideret til brug i en postpartum prøve. Social Angst-skalaen er et 5-element mål, der vurderer symptomer, der traditionelt er knyttet til angst.
Baseline, uge ​​8
Ændring fra baseline i traumatiske indtrængen symptomer på Inventory of Depression and Anxiety Symptoms Traumatic Intrusions Scale (IDAS) i uge 8
Tidsramme: Baseline, uge ​​8
Inventory of Depression and Anxiety Symptoms (IDAS) er en analytisk udledt, multidimensional opgørelse med 64 elementer, der bruger en 5-punkts Likert-skala til at vurdere symptomer på depression og angst i løbet af de sidste 2 uger (1 = slet ikke til 5 = ekstremt). IDAS har en stærk intern konsistenspålidelighed med mediankoefficient-alfaer større end 0,80, og er blevet valideret til brug i en postpartum prøve. Traumatiske indtrængen skalaen er et 4-element mål, der vurderer symptomer, der traditionelt er forbundet med angst.
Baseline, uge ​​8
Ændring fra baseline i sundhedsrelaterede livskvalitetssymptomer på Medical Outcomes Study 36-Item Short-Form Health Survey (SF-36) i uge 8
Tidsramme: Baseline, uge ​​8
Medical Outcomes Study 36-Item Short-Form Health Survey (SF-36) er et velvalideret mål for sundhedsrelateret livskvalitet og består af 36 elementer, der afspejler 8 sundhedsdomæner: 1) rollebegrænsende fysisk, 2) rollebegrænsende følelsesmæssig, 3) fysisk funktion, 4) social funktion, 5) mental sundhed, 6) energi og vitalitet, 7) smerte og 8) generelle sundhedsopfattelser.
Baseline, uge ​​8

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Iowa

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Melissa M Buttner, Ph.D., University of Iowa
  • Ledende efterforsker: Michael W O'Hara, Ph.D., University of Iowa

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. juni 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. oktober 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
7. august 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
7. august 2014

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
11. august 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
11. august 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
7. august 2014

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 201105725

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger