Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Joogan teho synnytyksen jälkeiseen masennukseen

torstai 7. elokuuta 2014 päivittänyt: University of Iowa

Joogan tehokkuus masentuneille naisille synnytyksen jälkeen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämän projektin tavoitteena on verrata 8 viikon joogaintervention tehokkuutta suhteessa odotuslistakontrollitilaan (WLC) parantamaan psyykkistä toimintaa ja terveyteen liittyvää elämänlaatua masentuneilla synnytyksen jälkeen. Oletuksena oli, että joogainterventio olisi huomattavasti tehokkaampi kuin jonotuslistakontrollitilanne masennuksen ja ahdistuksen oireiden vähentämisessä ja terveyteen liittyvän elämänlaadun parantamisessa 8 viikon joogaintervention lopussa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
57

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
        • University of Iowa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pisteet 12 tai enemmän 17 kohdan Hamilton Depressing Rating Scale -asteikolla
  • Osallistujan tulee asua 30 mailin säteellä joogastudioista
  • ≥ 6 viikkoa synnytyksen jälkeen, jos synnytys oli joko monimutkainen ja/tai siihen liittyi keisarinleikkaus

Poissulkemiskriteerit:

  • Nykyinen tai aiempi diagnoosi kaksisuuntaisesta mielialahäiriöstä, skitsofreniasta tai muusta psykoottisesta häiriöstä, alkoholin tai huumeiden väärinkäytöstä/riippuvuudesta (paitsi nikotiinista) tai anoreksiasta viimeisen vuoden aikana
  • Akuutti itsemurhan tai henkirikoksen riski
  • Nykyinen mielenterveyshoito, mukaan lukien psykotrooppiset lääkkeet tai psykoterapia sertifioidun terapeutin kanssa
  • mäkikuisma tai kalaöljy
  • Harjoittanut joogaa studiossa sertifioidun jooga-ohjaajan kanssa viimeisen kuukauden aikana
  • Merkittävä lääketieteellinen häiriö (esim. kohtaushäiriö), joka on vasta-aiheinen harjoitteluun synnyttäneillä naisilla

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Ei väliintuloa: Odotuslistan ohjausryhmä
Kokeellinen: Jooga
8 viikon Gentle Vinyasa Flow joogainterventio
Käyttäytyminen: Jooga

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos masennuksen lähtötasosta 17 kohdan Hamilton Depression Rating Scale (HDRS) -asteikolla viikolla 8
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 8
Hamilton Depression Rating Scale (HDRS) on validoitu ja luotettava masennusoireiden vakavuuden mitta, ja sitä käytetään laajasti masennuksen hoitotutkimuksissa. 17-osainen HDRS on herkkä hoidon muutoksille synnytyksen jälkeisessä väestössä, ja se on pätevä indikaattori masennuksen vaikeudesta synnytyksen jälkeisessä masennuksessa huolimatta somaattisten HDRS-kohteiden ja synnyttäneiden naisten tyypillisten kokemusten päällekkäisyydestä.
Perustaso, viikko 8

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Paniikkioireiden muutos lähtötasosta masennuksen ja ahdistuneisuuden oireiden paniikkiasteikon (IDAS) mukaan viikolla 8
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 8
Inventory of Depression and Anxiety Symptoms (IDAS) on analyyttisesti johdettu, moniulotteinen 64-tekijän kartoitus, joka käyttää 5-pisteen Likert-asteikkoa masennuksen ja ahdistuneisuuden oireiden arvioimiseen viimeisen 2 viikon ajalta (1 = ei ollenkaan 5 = erittäin). IDAS:lla on vahva sisäinen johdonmukaisuuden luotettavuus, ja mediaanikertoimen alfat ovat yli 0,80, ja se on validoitu käytettäväksi synnytyksen jälkeisessä näytteessä. Paniikkiasteikko on 8 kohdan mitta, joka arvioi perinteisesti ahdistuneisuuteen liittyviä oireita.
Perustaso, viikko 8
Muutos sosiaalisen ahdistuneisuuden oireiden lähtötasosta masennuksen ja ahdistuneisuuden oireiden luettelossa (IDAS) viikolla 8
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 8
Inventory of Depression and Anxiety Symptoms (IDAS) on analyyttisesti johdettu, moniulotteinen 64-tekijän kartoitus, joka käyttää 5-pisteen Likert-asteikkoa masennuksen ja ahdistuneisuuden oireiden arvioimiseen viimeisen 2 viikon ajalta (1 = ei ollenkaan 5 = erittäin). IDAS:lla on vahva sisäinen johdonmukaisuuden luotettavuus, ja mediaanikertoimen alfat ovat yli 0,80, ja se on validoitu käytettäväksi synnytyksen jälkeisessä näytteessä. Sosiaalinen ahdistuneisuusasteikko on 5-osainen mittari, joka arvioi perinteisesti ahdistukseen liittyviä oireita.
Perustaso, viikko 8
Traumaattisten tunkeutumisoireiden muutos lähtötilanteesta masennuksen ja ahdistuneisuuden oireiden luettelossa (IDAS) viikolla 8
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 8
Inventory of Depression and Anxiety Symptoms (IDAS) on analyyttisesti johdettu, moniulotteinen 64-tekijän kartoitus, joka käyttää 5-pisteen Likert-asteikkoa masennuksen ja ahdistuneisuuden oireiden arvioimiseen viimeisen 2 viikon ajalta (1 = ei ollenkaan 5 = erittäin). IDAS:lla on vahva sisäinen johdonmukaisuuden luotettavuus, ja mediaanikertoimen alfat ovat yli 0,80, ja se on validoitu käytettäväksi synnytyksen jälkeisessä näytteessä. Traumatic Intrusions -asteikko on 4-osainen mittari, joka arvioi perinteisesti ahdistuneisuuteen liittyviä oireita.
Perustaso, viikko 8
Terveyteen liittyvien elämänlaatuoireiden muutos lähtötilanteesta Medical Outcomes Study 36 - Item Short-Form Health Survey (SF-36) -tutkimuksessa viikolla 8
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 8
Medical Outcomes Study 36 Item Short-Form Health Survey (SF-36) on hyvin validoitu terveyteen liittyvän elämänlaadun mittari, ja se koostuu 36 kohdasta, jotka kuvastavat kahdeksaa terveyden osa-aluetta: 1) roolia rajoittava fyysinen, 2) roolia rajoittava emotionaalinen, 3) fyysinen toiminta, 4) sosiaalinen toiminta, 5) mielenterveys, 6) energia ja elinvoima, 7) kipu ja 8) yleiset terveyskäsitykset.
Perustaso, viikko 8

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of Iowa

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Melissa M Buttner, Ph.D., University of Iowa
  • Päätutkija: Michael W O'Hara, Ph.D., University of Iowa

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 1. lokakuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 7. elokuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 7. elokuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 11. elokuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 11. elokuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 7. elokuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. elokuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 201105725

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia