Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av yoga for postpartum depresjon

7. august 2014 oppdatert av: University of Iowa

Effekten av yoga for deprimerte kvinner etter fødsel: En randomisert kontrollert prøvelse

Målet med dette prosjektet er å sammenligne effekten av en 8-ukers yogaintervensjon, i forhold til en ventelistekontroll (WLC) tilstand, for å forbedre psykologisk funksjon og helserelatert livskvalitet hos deprimerte postpartum kvinner. Det ble antatt at yogaintervensjonen ville være betydelig mer effektiv enn ventelistekontrolltilstanden for å redusere symptomer på depresjon og angst, og forbedre helserelatert livskvalitet, ved slutten av den 8-ukers yogaintervensjonen.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
57

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forente stater, 52242
        • University of Iowa

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Poeng på 12 eller høyere på Hamilton Depressing Rating Scale med 17 elementer
  • Deltakeren må bo innenfor en radius på 30 mil fra yogastudioene
  • ≥ 6 uker etter fødselen hvis fødselen enten var komplisert og/eller involverte keisersnitt

Ekskluderingskriterier:

  • Nåværende eller tidligere diagnose av bipolar lidelse, schizofreni eller annen psykotisk lidelse, alkohol- eller narkotikamisbruk/avhengighet (unntatt nikotin), eller anoreksi i det siste året
  • Akutt suicidal eller drapsrisiko
  • Gjeldende psykisk helsebehandling, inkludert psykotrope medisiner eller psykoterapi med sertifisert terapeut
  • Johannesurt eller fiskeolje
  • Har praktisert yoga i et studio med en sertifisert yogainstruktør i løpet av den siste måneden
  • Betydelig medisinsk lidelse (f.eks. anfallsforstyrrelse) som er kontraindisert for trening hos kvinner etter fødselen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Ingen inngripen: Ventelistekontrollgruppe
Eksperimentell: Yoga
8-ukers skånsom Vinyasa Flow yoga intervensjon
Atferdsmessig: Yoga

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i depresjon på Hamilton Depression Rating Scale (HDRS) med 17 punkter i uke 8
Tidsramme: Grunnlinje, uke 8
Hamilton Depression Rating Scale (HDRS) er et validert og pålitelig mål på alvorlighetsgraden av depressive symptomer, og brukes mye i depresjonsbehandlingsstudier. 17-elementet HDRS er følsomt for behandlingsendringer i postpartum-populasjonen, og er en gyldig indikator på alvorlighetsgraden av depresjon ved postpartumdepresjon til tross for overlappingen mellom somatiske HDRS-elementer og typiske opplevelser for postpartum kvinner.
Grunnlinje, uke 8

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i panikksymptomer på Inventory of Depression and Anxiety Symptoms Panic Scale (IDAS) ved uke 8
Tidsramme: Grunnlinje, uke 8
Inventory of Depression and Anxiety Symptoms (IDAS) er en analytisk utledet, flerdimensjonal faktor med 64 elementer som bruker en 5-punkts Likert-skala for å vurdere symptomer på depresjon og angst de siste 2 ukene (1 = ikke i det hele tatt til 5 = ekstremt). IDAS har sterk intern konsistenspålitelighet, med median koeffisientalfaer større enn 0,80, og har blitt validert for bruk i en postpartumprøve. Panikkskalaen er et 8-elements mål som vurderer symptomer som tradisjonelt er knyttet til angst.
Grunnlinje, uke 8
Endring fra baseline i sosiale angstsymptomer på Inventory of Depression and Anxiety Symptoms Social Anxiety Scale (IDAS) ved uke 8
Tidsramme: Grunnlinje, uke 8
Inventory of Depression and Anxiety Symptoms (IDAS) er en analytisk utledet, flerdimensjonal faktor med 64 elementer som bruker en 5-punkts Likert-skala for å vurdere symptomer på depresjon og angst de siste 2 ukene (1 = ikke i det hele tatt til 5 = ekstremt). IDAS har sterk intern konsistenspålitelighet, med median koeffisientalfaer større enn 0,80, og har blitt validert for bruk i en postpartumprøve. Sosial angstskalaen er et 5-element mål som vurderer symptomer som tradisjonelt er knyttet til angst.
Grunnlinje, uke 8
Endring fra baseline i traumatiske inntrengningssymptomer på Inventory of Depression and Anxiety Symptoms Traumatic Intrusions Scale (IDAS) ved uke 8
Tidsramme: Grunnlinje, uke 8
Inventory of Depression and Anxiety Symptoms (IDAS) er en analytisk utledet, flerdimensjonal faktor med 64 elementer som bruker en 5-punkts Likert-skala for å vurdere symptomer på depresjon og angst de siste 2 ukene (1 = ikke i det hele tatt til 5 = ekstremt). IDAS har sterk intern konsistenspålitelighet, med median koeffisientalfaer større enn 0,80, og har blitt validert for bruk i en postpartumprøve. Traumatic Intrusions-skalaen er et 4-delt mål som vurderer symptomer som tradisjonelt er knyttet til angst.
Grunnlinje, uke 8
Endring fra baseline i helserelaterte livskvalitetssymptomer på Medical Outcomes Study 36-Item Short-Form Health Survey (SF-36) i uke 8
Tidsramme: Grunnlinje, uke 8
The Medical Outcomes Study 36-Item Short-Form Health Survey (SF-36) er et godt validert mål på helserelatert livskvalitet og består av 36 elementer som reflekterer 8 helsedomener: 1) rollebegrensende fysisk, 2) rollebegrensende emosjonell, 3) fysisk fungering, 4) sosial fungering, 5) mental helse, 6) energi og vitalitet, 7) smerte og 8) generelle helseoppfatninger.
Grunnlinje, uke 8

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
University of Iowa

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Melissa M Buttner, Ph.D., University of Iowa
  • Hovedetterforsker: Michael W O'Hara, Ph.D., University of Iowa

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. juni 2011

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. oktober 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
7. august 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
7. august 2014

Først lagt ut (Anslag)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
11. august 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
11. august 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
7. august 2014

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. august 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 201105725

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger