Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid van yoga voor postpartumdepressie

7 augustus 2014 bijgewerkt door: University of Iowa

Werkzaamheid van yoga voor depressieve postpartumvrouwen: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Het doel van dit project is om de effectiviteit van een 8 weken durende yoga-interventie te vergelijken met die van een wachtlijstcontrole (WLC) voor het verbeteren van psychologisch functioneren en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven bij depressieve postpartumvrouwen. Er werd verondersteld dat de yoga-interventie aan het einde van de 8 weken durende yoga-interventie significant effectiever zou zijn dan de wachtlijstcontroleconditie bij het verminderen van symptomen van depressie en angst en het verbeteren van de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
57

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Verenigde Staten, 52242
        • University of Iowa

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Score van 12 of hoger op de Hamilton Depressing Rating Scale met 17 items
  • Deelnemer moet binnen een straal van 30 mijl van de yogastudio's wonen
  • ≥ 6 weken postpartum als de bevalling ofwel gecompliceerd was en/of een keizersnede betrof

Uitsluitingscriteria:

  • Huidige of vroegere diagnose van bipolaire stoornis, schizofrenie of andere psychotische stoornis, alcohol- of drugsmisbruik/-afhankelijkheid (behalve nicotine), of anorexia in het afgelopen jaar
  • Acuut risico op zelfmoord of moord
  • Huidige geestelijke gezondheidsbehandeling, inclusief psychotrope medicatie of psychotherapie met een gecertificeerde therapeut
  • sint-janskruid of visolie
  • In de afgelopen maand yoga beoefend in een studio met een gecertificeerde yoga-instructeur
  • Aanzienlijke medische aandoening (bijv. epileptische aandoening) die gecontra-indiceerd is voor lichaamsbeweging bij postpartumvrouwen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Geen tussenkomst: Wachtlijst controlegroep
Experimenteel: Yoga
8 weken durende Gentle Vinyasa Flow yoga interventie
Gedragsmatig: Yoga

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in depressie op de Hamilton Depression Rating Scale (HDRS) met 17 items in week 8
Tijdsspanne: Basislijn, week 8
De Hamilton Depression Rating Scale (HDRS) is een gevalideerde en betrouwbare maatstaf voor de ernst van depressieve symptomen en wordt veel gebruikt in onderzoeken naar de behandeling van depressie. De HDRS met 17 items is gevoelig voor veranderingen in de behandeling in de postpartumpopulatie en is een geldige indicator van de ernst van de depressie bij postpartumdepressie, ondanks de overlap tussen somatische HDRS-items en typische ervaringen van postpartumvrouwen.
Basislijn, week 8

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in panieksymptomen op de inventaris van depressie- en angstsymptomen Paniekschaal (IDAS) in week 8
Tijdsspanne: Basislijn, week 8
De inventaris van depressie- en angstsymptomen (IDAS) is een analytisch afgeleide, multidimensionale inventaris van 64 items die een 5-punts Likert-schaal gebruikt om symptomen van depressie en angst in de afgelopen 2 weken te beoordelen (1 = helemaal niet tot 5 = extreem). De IDAS heeft een sterke interne consistentiebetrouwbaarheid, met een mediane coëfficiënt alfa groter dan .80, en is gevalideerd voor gebruik in een postpartummonster. De Paniekschaal is een maatstaf met 8 items die symptomen beoordeelt die traditioneel verband houden met angst.
Basislijn, week 8
Verandering ten opzichte van baseline in symptomen van sociale angst op de inventaris van depressie- en angstsymptomen Social Anxiety Scale (IDAS) in week 8
Tijdsspanne: Basislijn, week 8
De inventaris van depressie- en angstsymptomen (IDAS) is een analytisch afgeleide, multidimensionale inventaris van 64 items die een 5-punts Likert-schaal gebruikt om symptomen van depressie en angst in de afgelopen 2 weken te beoordelen (1 = helemaal niet tot 5 = extreem). De IDAS heeft een sterke interne consistentiebetrouwbaarheid, met een mediane coëfficiënt alfa groter dan .80, en is gevalideerd voor gebruik in een postpartummonster. De sociale angstschaal is een maatstaf met 5 items die symptomen beoordeelt die traditioneel verband houden met angst.
Basislijn, week 8
Verandering ten opzichte van baseline in symptomen van traumatische intrusie op de Inventory of Depression and Anxiety Symptomen Traumatic Intrusions Scale (IDAS) in week 8
Tijdsspanne: Basislijn, week 8
De inventaris van depressie- en angstsymptomen (IDAS) is een analytisch afgeleide, multidimensionale inventaris van 64 items die een 5-punts Likert-schaal gebruikt om symptomen van depressie en angst in de afgelopen 2 weken te beoordelen (1 = helemaal niet tot 5 = extreem). De IDAS heeft een sterke interne consistentiebetrouwbaarheid, met een mediane coëfficiënt alfa groter dan .80, en is gevalideerd voor gebruik in een postpartummonster. De Traumatic Intrusions-schaal is een 4-itemmaat die symptomen beoordeelt die traditioneel verband houden met angst.
Basislijn, week 8
Verandering ten opzichte van baseline in gezondheidsgerelateerde symptomen van kwaliteit van leven in de Medical Outcomes Study 36-Item Short-Form Health Survey (SF-36) in week 8
Tijdsspanne: Basislijn, week 8
De Medical Outcomes Study 36-Item Short-Form Health Survey (SF-36) is een goed gevalideerde meting van gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven en bestaat uit 36 ​​items die 8 domeinen van gezondheid weerspiegelen: 1) rolbeperkend fysiek, 2) rolbeperkend emotioneel, 3) fysiek functioneren, 4) sociaal functioneren, 5) geestelijke gezondheid, 6) energie en vitaliteit, 7) pijn en 8) algemene gezondheidspercepties.
Basislijn, week 8

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
University of Iowa

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Melissa M Buttner, Ph.D., University of Iowa
  • Hoofdonderzoeker: Michael W O'Hara, Ph.D., University of Iowa

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 juni 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 oktober 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
7 augustus 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
7 augustus 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
11 augustus 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
11 augustus 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
7 augustus 2014

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 augustus 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 201105725

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen