Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność jogi w depresji poporodowej

7 sierpnia 2014 zaktualizowane przez: University of Iowa

Skuteczność jogi dla kobiet z depresją po porodzie: randomizowana, kontrolowana próba

Celem tego projektu jest porównanie skuteczności 8-tygodniowej interwencji jogi w odniesieniu do stanu kontrolnego z listy oczekujących (WLC) w celu poprawy funkcjonowania psychicznego i jakości życia związanej ze zdrowiem u kobiet poporodowych z depresją. Postawiono hipotezę, że interwencja jogi byłaby znacznie skuteczniejsza niż warunek kontrolny z listy oczekujących w zmniejszaniu objawów depresji i lęku oraz poprawie jakości życia związanej ze zdrowiem pod koniec 8-tygodniowej interwencji jogi.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
57

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242
        • University of Iowa

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wynik 12 lub wyższy w 17-punktowej Skali Oceny Depresji Hamiltona
  • Uczestnik musi mieszkać w promieniu 30 mil od studiów jogi
  • ≥ 6 tygodni po porodzie, jeśli poród był skomplikowany i/lub wymagał cięcia cesarskiego

Kryteria wyłączenia:

  • Obecna lub przebyta diagnoza choroby afektywnej dwubiegunowej, schizofrenii lub innego zaburzenia psychotycznego, nadużywania/uzależnienia od alkoholu lub narkotyków (z wyjątkiem nikotyny) lub anoreksji w ciągu ostatniego roku
  • Ostre ryzyko samobójstwa lub zabójstwa
  • Aktualne leczenie zdrowia psychicznego, w tym leki psychotropowe lub psychoterapia z certyfikowanym terapeutą
  • Ziele dziurawca lub olej z ryb
  • Ćwiczył jogę w studiu z certyfikowanym instruktorem jogi w ciągu ostatniego miesiąca
  • Poważne zaburzenie medyczne (np. napad padaczkowy), które jest przeciwwskazane do ćwiczeń u kobiet po porodzie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Brak interwencji: Grupa kontrolna listy oczekujących
Eksperymentalny: Joga
8-tygodniowa interwencja jogi Gentle Vinyasa Flow
Behawioralne: Joga

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od wartości wyjściowej w przypadku depresji w 17-itemowej skali oceny depresji Hamiltona (HDRS) w 8. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość bazowa, tydzień 8
Skala oceny depresji Hamiltona (HDRS) jest potwierdzoną i wiarygodną miarą nasilenia objawów depresyjnych i jest szeroko stosowana w badaniach nad leczeniem depresji. 17-punktowy HDRS jest wrażliwy na zmianę leczenia w populacji poporodowej i jest ważnym wskaźnikiem nasilenia depresji w depresji poporodowej pomimo nakładania się somatycznych pozycji HDRS i typowych doświadczeń kobiet po porodzie.
Wartość bazowa, tydzień 8

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w zakresie objawów paniki w porównaniu z wartością wyjściową w Inwentarzu skali depresji i objawów lękowych (IDAS) w 8. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość bazowa, tydzień 8
Inwentarz Objawów Depresji i Lęku (IDAS) to 64-punktowy, wyprowadzony analitycznie, wielowymiarowy inwentarz, który wykorzystuje 5-punktową skalę Likerta do oceny objawów depresji i lęku w ciągu ostatnich 2 tygodni (1 = wcale do 5 = niezwykle). IDAS ma wysoką wiarygodność spójności wewnętrznej, z medianą współczynnika alfa większą niż 0,80, i został zatwierdzony do stosowania w próbce poporodowej. Skala paniki to 8-punktowa miara, która ocenia objawy tradycyjnie związane z lękiem.
Wartość bazowa, tydzień 8
Zmiana w zakresie objawów lęku społecznego w porównaniu z wartością wyjściową w kwestionariuszu Skali lęku społecznego (IDAS) w 8. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość bazowa, tydzień 8
Inwentarz Objawów Depresji i Lęku (IDAS) to 64-punktowy, wyprowadzony analitycznie, wielowymiarowy inwentarz, który wykorzystuje 5-punktową skalę Likerta do oceny objawów depresji i lęku w ciągu ostatnich 2 tygodni (1 = wcale do 5 = niezwykle). IDAS ma wysoką wiarygodność spójności wewnętrznej, z medianą współczynnika alfa większą niż 0,80, i został zatwierdzony do stosowania w próbce poporodowej. Skala Lęku Społecznego to 5-punktowa miara, która ocenia objawy tradycyjnie związane z lękiem.
Wartość bazowa, tydzień 8
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w objawach wtargnięcia traumatycznego w Inwentarzu objawów depresji i objawów lękowych Skala włamań traumatycznych (IDAS) w 8. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość bazowa, tydzień 8
Inwentarz Objawów Depresji i Lęku (IDAS) to 64-punktowy, wyprowadzony analitycznie, wielowymiarowy inwentarz, który wykorzystuje 5-punktową skalę Likerta do oceny objawów depresji i lęku w ciągu ostatnich 2 tygodni (1 = wcale do 5 = niezwykle). IDAS ma wysoką wiarygodność spójności wewnętrznej, z medianą współczynnika alfa większą niż 0,80, i został zatwierdzony do stosowania w próbce poporodowej. Skala Traumatic Intrusions jest 4-elementową miarą, która ocenia objawy tradycyjnie związane z lękiem.
Wartość bazowa, tydzień 8
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w zakresie objawów jakości życia związanych ze zdrowiem w 36-itemowej krótkiej ankiecie dotyczącej stanu zdrowia (SF-36) w badaniu wyników medycznych (SF-36) w 8. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość bazowa, tydzień 8
36-itemowa krótka ankieta dotycząca stanu zdrowia (SF-36) Study Outcomes Study (SF-36) jest dobrze zweryfikowaną miarą jakości życia związanej ze zdrowiem i składa się z 36 pozycji odzwierciedlających 8 dziedzin zdrowia: 1) fizyczna ograniczająca rolę, 2) emocjonalne ograniczające rolę, 3) funkcjonowanie fizyczne, 4) funkcjonowanie społeczne, 5) zdrowie psychiczne, 6) energia i witalność, 7) ból i 8) ogólne postrzeganie zdrowia.
Wartość bazowa, tydzień 8

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Iowa

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Melissa M Buttner, Ph.D., University of Iowa
  • Główny śledczy: Michael W O'Hara, Ph.D., University of Iowa

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 czerwca 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 października 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
7 sierpnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
7 sierpnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
11 sierpnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
11 sierpnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
7 sierpnia 2014

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 201105725

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami