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Eficacia del yoga para la depresión posparto

7 de agosto de 2014 actualizado por: University of Iowa

Eficacia del yoga para mujeres posparto deprimidas: un ensayo controlado aleatorio

El objetivo de este proyecto es comparar la eficacia de una intervención de yoga de 8 semanas, en relación con una condición de control en lista de espera (WLC), para mejorar el funcionamiento psicológico y la calidad de vida relacionada con la salud en mujeres posparto deprimidas. Se planteó la hipótesis de que la intervención de yoga sería significativamente más eficaz que la condición de control de la lista de espera para reducir los síntomas de depresión y ansiedad, y mejorar la calidad de vida relacionada con la salud, al final de la intervención de yoga de 8 semanas.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
57

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
        • University of Iowa

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

18 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Puntaje de 12 o más en la escala de calificación depresiva de Hamilton de 17 ítems
  • El participante debe residir dentro de un radio de 30 millas de los estudios de yoga.
  • ≥ 6 semanas posparto si el parto fue complicado y/o involucró una cesárea

Criterio de exclusión:

  • Diagnóstico actual o pasado de trastorno bipolar, esquizofrenia u otro trastorno psicótico, abuso/dependencia de alcohol o drogas (excepto nicotina) o anorexia en el último año
  • Riesgo agudo de suicidio u homicidio
  • Tratamiento actual de salud mental, incluidos medicamentos psicotrópicos o psicoterapia con un terapeuta certificado
  • Hierba de San Juan o aceite de pescado
  • Practicó yoga en un estudio con un instructor de yoga certificado en el último mes
  • Trastorno médico significativo (p. ej., trastorno convulsivo) que está contraindicado para el ejercicio en mujeres posparto

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Sin intervención: Grupo de control de lista de espera
Experimental: Yoga
Intervención de yoga Gentle Vinyasa Flow de 8 semanas
Conductual: Yoga

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio en la depresión en la escala de calificación de depresión de Hamilton (HDRS) de 17 ítems en la semana 8
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 8
La escala de calificación de depresión de Hamilton (HDRS) es una medida validada y confiable de la gravedad de los síntomas depresivos y se usa ampliamente en los estudios de tratamiento de la depresión. La HDRS de 17 ítems es sensible al cambio de tratamiento en la población posparto y es un indicador válido de la gravedad de la depresión en la depresión posparto a pesar de la superposición entre los ítems somáticos de la HDRS y las experiencias típicas de las mujeres posparto.
Línea de base, Semana 8

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio en los síntomas de pánico en el Inventario de la Escala de Pánico de Síntomas de Depresión y Ansiedad (IDAS) en la semana 8
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 8
El Inventario de Síntomas de Depresión y Ansiedad (IDAS) es un inventario multidimensional de factor de 64 ítems derivado analíticamente que utiliza una escala de Likert de 5 puntos para evaluar los síntomas de depresión y ansiedad en las últimas 2 semanas (1 = nada a 5 = extremadamente). El IDAS tiene una fuerte confiabilidad de consistencia interna, con un coeficiente alfa promedio superior a .80, y ha sido validado para su uso en una muestra posparto. La escala de pánico es una medida de 8 ítems que evalúa síntomas tradicionalmente relacionados con la ansiedad.
Línea de base, Semana 8
Cambio desde el inicio en los síntomas de ansiedad social en el Inventario de Síntomas de Depresión y Ansiedad Escala de Ansiedad Social (IDAS) en la semana 8
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 8
El Inventario de Síntomas de Depresión y Ansiedad (IDAS) es un inventario multidimensional de factor de 64 ítems derivado analíticamente que utiliza una escala de Likert de 5 puntos para evaluar los síntomas de depresión y ansiedad en las últimas 2 semanas (1 = nada a 5 = extremadamente). El IDAS tiene una fuerte confiabilidad de consistencia interna, con un coeficiente alfa promedio superior a .80, y ha sido validado para su uso en una muestra posparto. La escala de Ansiedad Social es una medida de 5 ítems que evalúa síntomas tradicionalmente vinculados a la ansiedad.
Línea de base, Semana 8
Cambio desde el inicio en los síntomas de intrusión traumática en el Inventario de Síntomas de Depresión y Ansiedad Escala de Intrusiones Traumáticas (IDAS) en la semana 8
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 8
El Inventario de Síntomas de Depresión y Ansiedad (IDAS) es un inventario multidimensional de factor de 64 ítems derivado analíticamente que utiliza una escala de Likert de 5 puntos para evaluar los síntomas de depresión y ansiedad en las últimas 2 semanas (1 = nada a 5 = extremadamente). El IDAS tiene una fuerte confiabilidad de consistencia interna, con un coeficiente alfa promedio superior a .80, y ha sido validado para su uso en una muestra posparto. La escala de Intrusiones Traumáticas es una medida de 4 ítems que evalúa síntomas tradicionalmente vinculados a la ansiedad.
Línea de base, Semana 8
Cambio desde el inicio en los síntomas de calidad de vida relacionados con la salud en la Encuesta de salud de formato corto de 36 elementos del Estudio de resultados médicos (SF-36) en la semana 8
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 8
La Encuesta de Salud de Forma Corta de 36 Elementos del Estudio de Resultados Médicos (SF-36) es una medida bien validada de la Calidad de Vida relacionada con la Salud y consta de 36 elementos que reflejan 8 dominios de salud: 1) función física limitante, 2) rol limitante emocional, 3) funcionamiento físico, 4) funcionamiento social, 5) salud mental, 6) energía y vitalidad, 7) dolor y 8) percepciones generales de salud.
Línea de base, Semana 8

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
University of Iowa

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Melissa M Buttner, Ph.D., University of Iowa
  • Investigador principal: Michael W O'Hara, Ph.D., University of Iowa

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de junio de 2011

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de octubre de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
7 de agosto de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
7 de agosto de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
11 de agosto de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
11 de agosto de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
7 de agosto de 2014

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de agosto de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 201105725

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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