Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Regulering og signalering af røde blodlegemer (RBC) endothelial nitrogenoxidsyntase (eNOS) hos patienter med stabil og ustabil koronararteriesygdom

15. februar 2021 opdateret af: Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie, Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Regulering og signalering af RBC-eNOS hos patienter med stabil og ustabil koronararteriesygdom

Formålet med denne undersøgelse er måling af ekspression og aktivitet af RBC eNOS i forskellige kliniske kohorter af patienter med koronararteriesygdom og akut koronarsyndrom og at undersøge vigtigheden af ​​den NO-stimulerede reaktionskaskade i form af sGC og PKG.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Duesseldorf, Tyskland, 40225
        • University Hospital Duesseldorf

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

40 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

3 grupper:

  • ACS-gruppe (100 patienter)
  • stabil CAD-gruppe (100 patienter)
  • sund kontrolgruppe (100 sunde frivillige)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • informeret samtykke
  • for ACS(akut koronarsyndrom)-gruppe: angiografisk koronararteriesygdom; akut koronarsyndrom, defineret af ENTEN ustabil angina pectoris med signifikant koronar stenose (troponin-negativ, uden signifikant ST-forhøjelse) ELLER lavrisiko-NSTEMI (Troponin-positiv, uden signifikant ST-forhøjelse)
  • for stabil CAD-gruppe: angiografisk koronararteriesygdom; ingen akut koronarsyndrom inden for de sidste 3 måneder
  • rask kontrolgruppe: Ingen kliniske eller angiografiske tegn på tilsyneladende åreforkalkning

Ekskluderingskriterier:

  • akut inflammation (CRP > 1 mg/dl, leukocyt > 11.000/µl)
  • ondartede sygdomme
  • graviditet
  • medicin med NO-donorer (f.eks. isosorbidmononitrat, isosorbiddinitrat, glyceryltrinitrat, Molsidomin, Ranexa)
  • patienter med STEMI eller højrisiko NSTEMI

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Patienter med CAD
Patienter med stabil koronararteriesygdom
Patienter med ACS
Patienter med akut koronar syndrom, ustabil angina pectoris og lavrisiko NSTEMI
sund kontrolgruppe
rask kontrolgruppe uden klinisk tilsyneladende arteriosklerose

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Tidsramme
Bestemmelse af røde blodlegemer endothelial nitrogenoxid-syntase (eNOS)-ekspression og -aktivitet
Tidsramme: baseline, 3 timer og 3 måneder
baseline, 3 timer og 3 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Deformerbarhed og stabilitet af røde blodlegemers membran
Tidsramme: baseline, 3 timer og 3 måneder
af Laser assisted Optical Rotational Cell Analyzer (LORCA)
baseline, 3 timer og 3 måneder
Mikrovaskulær funktion
Tidsramme: baseline, 3 timer og 3 måneder
Bestemmelse af mikrovaskulær funktion med Laser-Doppler Perfusion Imaging
baseline, 3 timer og 3 måneder
Perifer og central hæmodynamisk måling
Tidsramme: baseline, 3 timer og 3 måneder
baseline, 3 timer og 3 måneder
Bestemmelse af arteriel stivhed
Tidsramme: baseline, 3 timer og 3 måneder
Bestemmelse af arteriel stivhed med pulsbølgeanalyse under blodtryksmåling eller ekkokardiografi.
baseline, 3 timer og 3 måneder
bestemmelse af flowmedieret udvidelse
Tidsramme: baseline, 3 timer og 3 måneder
baseline, 3 timer og 3 måneder
Bestemmelse af nitrat og nitrit i blodplasma og røde blodlegemer (RBC)
Tidsramme: baseline, 3 timer og 3 måneder
baseline, 3 timer og 3 måneder
Bestemmelse af nitrogenoxid og cyklisk guanosinmonofosfat (cGMP) i blodplasma og i røde blodlegemer
Tidsramme: baseline, 3 timer og 3 måneder
baseline, 3 timer og 3 måneder
Bestemmelse af endotelmikropartikler
Tidsramme: baseline, 3 timer og 3 måneder
baseline, 3 timer og 3 måneder
Elektrokardiogram
Tidsramme: baseline, 3 timer og 3 måneder
baseline, 3 timer og 3 måneder
Aldring og omsætning af røde blodlegemer
Tidsramme: baseline, 3 timer og 3 måneder
baseline, 3 timer og 3 måneder
Redoxstatus for røde blodlegemer
Tidsramme: baseline, 3 timer og 3 måneder
Bestemmelse af redoxstatus for røde blodlegemer vil blive målt på fri thiol med thioltracker og reaktive oxygenarter (ROS) med dihydrodichlorfluorescein
baseline, 3 timer og 3 måneder
Aggregation af røde blodlegemer
Tidsramme: baseline, 3 timer og 3 måneder
Bestemmelse af aggregering af røde blodlegemer med LORCA
baseline, 3 timer og 3 måneder
Blodpladeaggregometri
Tidsramme: baseline, 3 timer og 3 måneder
baseline, 3 timer og 3 måneder
Ekspression og funktion af opløselig guanylylcyclase (sGC) i røde blodlegemer
Tidsramme: baseline, 3 timer og 3 måneder
måling af enzymekspression og aktivitet
baseline, 3 timer og 3 måneder
Ekspression og aktivitet af Protein Kinase G (PKG)
Tidsramme: baseline, 3 timer og 3 måneder
måling af enzymekspression og aktivitet
baseline, 3 timer og 3 måneder
Bestemmelse af leukocytpopulationer og leukocytfunktion
Tidsramme: baseline, 3 timer og 3 måneder
flow-cytometri
baseline, 3 timer og 3 måneder
Ændringer i tetrahydrobiopterin-metabolisme
Tidsramme: baseline, 3 timer og 3 måneder
baseline, 3 timer og 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Malte Kelm, Prof. MD, Department of Cardiology, Pneumology and Angiology, University Hospital Duesseldorf

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. januar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. december 2020

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
9. oktober 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. oktober 2014

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
15. oktober 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
16. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. februar 2021

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • RBC in CAD
  • 13-037 (Anden identifikator: CTSU)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger