Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Punasolujen (RBC) endoteelin typpioksidisyntaasin (eNOS) säätely ja signalointi potilailla, joilla on stabiili ja epästabiili sepelvaltimotauti

maanantai 15. helmikuuta 2021 päivittänyt: Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie, Heinrich-Heine University, Duesseldorf

RBC-eNOS:n säätely ja signalointi potilailla, joilla on stabiili ja epästabiili sepelvaltimotauti

Tämän tutkimuksen tavoitteena on mitata RBC eNOS:n ilmentymistä ja aktiivisuutta sepelvaltimotautia ja akuuttia sepelvaltimotautia sairastavien potilaiden eri kliinisissä kohorteissa sekä tutkia NO-stimuloidun reaktiosarjan merkitystä sGC:n ja PKG:n kannalta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Duesseldorf, Saksa, 40225
        • University Hospital Duesseldorf

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

3 ryhmää:

  • ACS-ryhmä (100 potilasta)
  • vakaa CAD-ryhmä (100 potilasta)
  • terve kontrolliryhmä (100 tervettä vapaaehtoista)

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • tietoinen suostumus
  • ACS (akuutti sepelvaltimooireyhtymä) -ryhmä: angiografinen sepelvaltimotauti; akuutti sepelvaltimon oireyhtymä, jonka määrittelee JOKO epästabiili angina pectoris, jossa on merkittävä sepelvaltimon ahtauma (troponiininegatiivinen, ilman merkittävää ST-nousua) TAI matalariskinen NSTEMI (troponiinipositiivinen, ilman merkittävää ST-tason nousua)
  • stabiilille CAD-ryhmälle: angiografinen sepelvaltimotauti; ei akuuttia sepelvaltimooireyhtymää viimeisen 3 kuukauden aikana
  • terve kontrolliryhmä: Ei kliinisiä tai angiografisia merkkejä ilmeisestä ateroskleroosista

Poissulkemiskriteerit:

  • akuutti tulehdus (CRP > 1 mg/dl, leukosyytti > 11 000/µl)
  • pahanlaatuiset sairaudet
  • raskaus
  • lääkitys NO-luovuttajilla (esim. isosorbidimononitraatti, isosorbididinitraatti, glyseryylitrinitraatti, Molsidomin, Ranexa)
  • potilailla, joilla on STEMI tai korkean riskin NSTEMI

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Potilaat, joilla on CAD
Potilaat, joilla on vakaa sepelvaltimotauti
Potilaat, joilla on ACS
Potilaat, joilla on akuutti koronaarioireyhtymä, epästabiili angina pectoris ja matalan riskin NSTEMI
terve kontrolliryhmä
terve kontrolliryhmä ilman kliinistä ilmeistä arterioskleroosia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Punasolujen endoteelin typpioksidisyntaasin (eNOS) ilmentymisen ja aktiivisuuden määrittäminen
Aikaikkuna: lähtötilanne, 3 tuntia ja 3 kuukautta
lähtötilanne, 3 tuntia ja 3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Punasolukalvon muodonmuutos ja stabiilisuus
Aikaikkuna: lähtötilanne, 3 tuntia ja 3 kuukautta
Laseravusteinen optinen rotaatiosoluanalysaattori (LORCA)
lähtötilanne, 3 tuntia ja 3 kuukautta
Mikrovaskulaarinen toiminta
Aikaikkuna: lähtötilanne, 3 tuntia ja 3 kuukautta
Mikrovaskulaarisen toiminnan määritys laser-doppler-perfuusiokuvauksella
lähtötilanne, 3 tuntia ja 3 kuukautta
Perifeerinen ja keskushermoston hemodynaaminen mittaus
Aikaikkuna: lähtötilanne, 3 tuntia ja 3 kuukautta
lähtötilanne, 3 tuntia ja 3 kuukautta
Valtimon jäykkyyden määritys
Aikaikkuna: lähtötilanne, 3 tuntia ja 3 kuukautta
Valtimon jäykkyyden määritys pulssiaaltoanalyysillä verenpainemittauksen tai kaikukardiografian aikana.
lähtötilanne, 3 tuntia ja 3 kuukautta
virtausvälitteisen laajenemisen määritys
Aikaikkuna: lähtötilanne, 3 tuntia ja 3 kuukautta
lähtötilanne, 3 tuntia ja 3 kuukautta
Nitraattien ja nitriitin määritys veriplasmassa ja punasoluissa (RBC)
Aikaikkuna: lähtötilanne, 3 tuntia ja 3 kuukautta
lähtötilanne, 3 tuntia ja 3 kuukautta
Typpioksidin ja syklisen guanosiinimonofosfaatin (cGMP) määritys veriplasmassa ja punasoluissa
Aikaikkuna: lähtötilanne, 3 tuntia ja 3 kuukautta
lähtötilanne, 3 tuntia ja 3 kuukautta
Endoteelimikrohiukkasten määritys
Aikaikkuna: lähtötilanne, 3 tuntia ja 3 kuukautta
lähtötilanne, 3 tuntia ja 3 kuukautta
Elektrokardiogrammi
Aikaikkuna: lähtötilanne, 3 tuntia ja 3 kuukautta
lähtötilanne, 3 tuntia ja 3 kuukautta
Punasolujen ikääntyminen ja vaihtuvuus
Aikaikkuna: lähtötilanne, 3 tuntia ja 3 kuukautta
lähtötilanne, 3 tuntia ja 3 kuukautta
Punasolujen redox-tila
Aikaikkuna: lähtötilanne, 3 tuntia ja 3 kuukautta
Punasolujen redox-tilan määritys mitataan vapaalla tiolilla tioltirajan avulla ja reaktiivisilla happilajeilla (ROS) dihydrodikloorifluoreseiinilla
lähtötilanne, 3 tuntia ja 3 kuukautta
Punasolujen aggregaatio
Aikaikkuna: lähtötilanne, 3 tuntia ja 3 kuukautta
Punasolujen aggregaation määritys LORCA:lla
lähtötilanne, 3 tuntia ja 3 kuukautta
Verihiutaleiden aggregometria
Aikaikkuna: lähtötilanne, 3 tuntia ja 3 kuukautta
lähtötilanne, 3 tuntia ja 3 kuukautta
Liukoisen guanylyylisyklaasin (sGC) ilmentyminen ja toiminta punasoluissa
Aikaikkuna: lähtötilanne, 3 tuntia ja 3 kuukautta
entsyymien ilmentymisen ja aktiivisuuden mittaaminen
lähtötilanne, 3 tuntia ja 3 kuukautta
Proteiinikinaasi G:n (PKG) ilmentyminen ja aktiivisuus
Aikaikkuna: lähtötilanne, 3 tuntia ja 3 kuukautta
entsyymien ilmentymisen ja aktiivisuuden mittaaminen
lähtötilanne, 3 tuntia ja 3 kuukautta
Leukosyyttipopulaatioiden ja leukosyyttien toiminnan määritys
Aikaikkuna: lähtötilanne, 3 tuntia ja 3 kuukautta
virtaussytometria
lähtötilanne, 3 tuntia ja 3 kuukautta
Muutokset tetrahydrobiopteriini-aineenvaihdunnassa
Aikaikkuna: lähtötilanne, 3 tuntia ja 3 kuukautta
lähtötilanne, 3 tuntia ja 3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Malte Kelm, Prof. MD, Department of Cardiology, Pneumology and Angiology, University Hospital Duesseldorf

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 9. lokakuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 9. lokakuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 15. lokakuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 16. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 15. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • RBC in CAD
  • 13-037 (Muu tunniste: CTSU)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia