Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sikkerhed og effekt af Andecaliximab (GS-5745) hos voksne med moderat til svær aktiv colitis ulcerosa

18. marts 2019 opdateret af: Gilead Sciences

En kombineret fase 2/3, dobbeltblind, randomiseret, placebokontrolleret, induktions- og vedligeholdelsesundersøgelse, der evaluerer sikkerheden og effektiviteten af ​​GS-5745 hos forsøgspersoner med moderat til svær aktiv colitis ulcerosa

De primære mål for denne undersøgelse er som følger: 1) At evaluere effekten af ​​andecaliximab til at inducere endoskopi, rektal blødning og afføringsfrekvens (EBS) klinisk remission ved uge 8 (kohorte 1); 2) At evaluere effekten af ​​andecaliximab til at opretholde EBS klinisk remission i uge 52 (kohorte 2); og 3) At evaluere sikkerheden og tolerabiliteten af ​​andecaliximab. Studiet vil bestå af 3 dele: Induktionsfase (kohorte 1), vedligeholdelsesfase (kohorte 2) og en valgfri forlænget behandlingsfase.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
165

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Australien
      • Footscray, Australien
      • Herston, Australien
      • Malvern, Australien
      • Melbourne, Australien
  • Belgien
      • Gent, Belgien
      • Leuven, Belgien
      • Mouscron, Belgien
  • Bulgarien
      • Pleven, Bulgarien
  • Canada
    • British Columbia
      • Victoria, British Columbia, Canada
    • Ontario
      • Vaughan, Ontario, Canada
  • Den Russiske Føderation
      • Moscow, Den Russiske Føderation
      • Novosibirsk, Den Russiske Føderation
      • Rostov-on-Don, Den Russiske Føderation
      • Saint-Petersburg, Den Russiske Føderation
      • St. Petersburg, Den Russiske Føderation
  • Det Forenede Kongerige
      • Cambridge, Det Forenede Kongerige
      • Oxford, Det Forenede Kongerige
      • Prescot, Det Forenede Kongerige
  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Dothan, Alabama, Forenede Stater
    • Colorado
      • Wheat Ridge, Colorado, Forenede Stater
    • Florida
      • Lauderdale Lakes, Florida, Forenede Stater
      • Miramar, Florida, Forenede Stater
      • Winter Park, Florida, Forenede Stater
      • Zephyrhills, Florida, Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, Forenede Stater
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Forenede Stater
    • Louisiana
      • Monroe, Louisiana, Forenede Stater
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater
    • Minnesota
      • Plymouth, Minnesota, Forenede Stater
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater
    • New Jersey
      • Egg Harbor Township, New Jersey, Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater
      • Charlotte, North Carolina, Forenede Stater
    • Ohio
      • Mentor, Ohio, Forenede Stater
      • Rochester, Ohio, Forenede Stater
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Forenede Stater
      • Hermitage, Tennessee, Forenede Stater
    • Texas
      • Arlington, Texas, Forenede Stater
      • Baytown, Texas, Forenede Stater
      • Houston, Texas, Forenede Stater
      • Irving, Texas, Forenede Stater
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater
      • Southlake, Texas, Forenede Stater
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Forenede Stater
      • Chesapeake, Virginia, Forenede Stater
      • Norfolk, Virginia, Forenede Stater
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater
    • Wisconsin
      • Wauwatosa, Wisconsin, Forenede Stater
  • Frankrig
      • Nantes, Frankrig
  • Holland
      • Amsterdam, Holland
  • Irland
    • Leinster
      • Dublin, Leinster, Irland
  • Italien
      • Rozzano, Italien
      • San Giovanni Rotondo, Italien
  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken
      • Suwon-si, Korea, Republikken
  • Letland
      • Daugavpils, Letland
  • New Zealand
      • Auckland, New Zealand
      • Wellington, New Zealand
    • Canterbury Region
      • Christchurch, Canterbury Region, New Zealand
  • Polen
      • Bialystok, Polen
      • Krakow, Polen
      • Lublin, Polen
      • Piaseczno, Polen
      • Poznan, Polen
      • Sopot, Polen
      • Sroda Wielkopolska, Polen
      • Tychy, Polen
      • Warszawa, Polen
      • Wroclaw, Polen
  • Rumænien
      • Bucharest, Rumænien
      • Timisoara, Rumænien
  • Schweiz
      • Basel, Schweiz
      • Bern, Schweiz
  • Slovakiet
      • Trencin, Slovakiet
  • Sydafrika
    • Western Cape
      • Claremont, Western Cape, Sydafrika
  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan
  • Tjekkiet
      • Hradec Kralove, Tjekkiet
  • Ukraine
      • Kharkov, Ukraine
      • Kyiv, Ukraine
      • Lviv, Ukraine
      • Odessa, Ukraine
      • Vinnitsa, Ukraine
  • Ungarn
      • Bekescsaba, Ungarn
      • Budapest, Ungarn
      • Debrecen, Ungarn

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Nøgleinklusionskriterier:

  • Colitis ulcerosa (UC) bekræftet ved endoskopi
  • Moderat til svært aktiv UC (Mayo Score 6-12)
  • Kan få oralt 5-aminosalicylat (ASA), oralt kortikosteroid, azathioprin, 6-mercaptopurin (MP) eller methotrexat
  • Behandlingssvigt med mindst ét ​​af følgende midler modtaget: kortikosteroider, immunmodulatorer, tumornekrosefaktor-alfa (TNFα)-antagonister, vedolizumab

Nøgleekskluderingskriterier:

  • Diagnosticering af Crohns sygdom eller ubestemt colitis
  • Drægtige eller ammende hunner
  • Enhver kronisk medicinsk tilstand (herunder, men ikke begrænset til hjerte- eller lungesygdom, alkohol- eller stofmisbrug)
  • Udviser alvorlig UC / klinisk signifikant aktiv infektion
  • Anamnese med malignitet inden for de sidste 5 år

Bemærk: Andre protokoldefinerede inklusions-/eksklusionskriterier kan være gældende.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
EKSPERIMENTEL: Andecaliximab hver anden uge
Deltagerne vil modtage andecaliximab 150 mg administreret via subkutan (SC) injektion skiftevis med matchende placebo ugentligt for i alt 4 doser andecaliximab. Baseret på vurderingsresultater fra uge 8 vil deltagerne enten fortsætte i blindet vedligeholdelsesbehandlingsfase eller blive tilbudt Open-Label andecaliximab 150 mg administreret via SC-injektion ugentligt i op til uge 51.
Biologisk: Andecaliximab
Andecaliximab 150 mg administreret via SC-injektion
Andre navne:
  • GS-5745
Biologisk: Placebo
Placebo matchet med andecaliximab administreret via SC-injektion
EKSPERIMENTEL: Andecaliximab Ugentlig
Deltagerne vil modtage andecaliximab 150 mg administreret via SC-injektion én gang om ugen i i alt 8 doser. Baseret på vurderingsresultater fra uge 8 vil deltagerne enten fortsætte i blindet vedligeholdelsesbehandlingsfase eller blive tilbudt Open-Label andecaliximab 150 mg administreret via SC-injektion ugentligt i op til uge 51.
Biologisk: Andecaliximab
Andecaliximab 150 mg administreret via SC-injektion
Andre navne:
  • GS-5745
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Deltagerne vil modtage placebo matchet med andecaliximab administreret via SC-injektion én gang om ugen i i alt 8 doser. Baseret på vurderingsresultater fra uge 8 vil deltagerne enten fortsætte i blindet vedligeholdelsesbehandlingsfase eller blive tilbudt Open-Label andecaliximab 150 mg administreret via SC-injektion ugentligt i op til uge 51.
Biologisk: Andecaliximab
Andecaliximab 150 mg administreret via SC-injektion
Andre navne:
  • GS-5745
Biologisk: Placebo
Placebo matchet med andecaliximab administreret via SC-injektion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
For kohorte 1, procentdel af deltagere med EBS klinisk remission i uge 8
Tidsramme: Uge 8
EBS klinisk remission blev defineret som en endoskopisk subscore på 0 eller 1 (endoskopisk subscoreområde: 0 til 3, hvor 0 = normal eller inaktiv sygdom og 3 = alvorlig sygdom [spontan blødning, ulceration]); rektal blødning subscore på 0 (rektal blødning subscore område: 0 til 3, hvor 0 = intet blod set og 3 = blod alene passerer); og mindst et 1-points fald i afføringsfrekvens fra baseline for at opnå en subscore på 0 eller 1 (afføringsfrekvens subscoreområde: 0 til 3, hvor 0 = normalt antal afføringer og 3 = mindst 5 afføringer mere end normalt).
Uge 8

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
For kohorte 1, procentdel af deltagere med MCS-remission i uge 8
Tidsramme: Uge 8
MCS var sammensat af subscores fra endoskopi (interval: 0 til 3, hvor 0 = normal eller inaktiv sygdom og 3 = alvorlig sygdom [spontan blødning, ulceration]), rektal blødning (interval: 0 til 3, hvor 0 = intet blod set og 3 = blod alene passerer), afføringsfrekvens (interval: 0 til 3, hvor 0 = normalt antal afføringer og 3 = mindst 5 afføringer mere end normalt) og lægens globale vurdering (PGA). PGA anerkendte deltagerens daglige erindring om abdominalt ubehag og generel følelse af velvære og andre observationer, såsom fysiske fund og deltagerens præstationsstatus. PGA-scoren varierede fra 0 til 3 med højere score, der indikerer den alvorlige sygdom. MCS-remissionen blev defineret som en MCS på ≤ 2 point og ingen individuel subscore > 1 point. Samlet score for MCS varierede fra 0 til 12 (summen af ​​alle subscores), med højere score, der indikerer sygdomsforværring.
Uge 8
For kohorte 1, procentdel af deltagere med MCS-respons i uge 8
Tidsramme: Uge 8
MCS var sammensat af subscores fra endoskopi (interval: 0 til 3, hvor 0 = normal eller inaktiv sygdom og 3 = alvorlig sygdom [spontan blødning, ulceration]), rektal blødning (interval: 0 til 3, hvor 0 = intet blod set og 3 = blod alene passerer), afføringsfrekvens (interval: 0 til 3, hvor 0 = normalt antal afføringer og 3 = mindst 5 afføringer mere end normalt) og PGA. PGA anerkendte deltagerens daglige erindring om abdominalt ubehag og generel følelse af velvære og andre observationer, såsom fysiske fund og deltagerens præstationsstatus. PGA-scoren varierede fra 0 til 3 med højere score, der indikerer den alvorlige sygdom. Samlet score for MCS varierede fra 0 til 12 (summen af ​​alle subscores), med højere score, der indikerer sygdomsforværring. MCS-responset blev defineret som en MCS-reduktion på ≥ 3 point og mindst 30 % fra baseline, med et ledsagende fald i rektal blødningssubscore på ≥ 1 point eller en absolut rektal blødningssubscore på 0 eller 1.
Uge 8
For kohorte 1, procentdel af deltagere med endoskopisk remission i uge 8
Tidsramme: Uge 8
Endoskopisk remission blev defineret som endoskopisk subscore på 0. Endoskopisk subscoreområde: 0 til 3, hvor 0 = normal eller inaktiv sygdom og 3 = alvorlig sygdom (spontan blødning, ulceration).
Uge 8
For kohorte 1, procentdel af deltagere med endoskopisk respons i uge 8
Tidsramme: Uge 8
Endoskopisk respons blev defineret som endoskopisk subscore på 0 eller 1. Endoskopisk subscoreområde: 0 til 3, hvor 0 = normal eller inaktiv sygdom og 3 = alvorlig sygdom (spontan blødning, ulceration).
Uge 8
For kohorte 1, procentdel af deltagere med slimhindeheling som bestemt af Geboes histologiske scoresystem i uge 8
Tidsramme: Uge 8
Slimhindeheling blev defineret som eliminering af ulcera/erosion, eliminering af kryptødelæggelse, eliminering af intraepiteliale neutrofiler, eliminering af lamina propria neutrofiler og reduktion i lamina propria kroniske inflammatoriske celler til højst en mild stigning. Målt ved Geboes histologiske scoringssystem var det valget af følgende kombinerede score på ≤ 3 for grad 0 (strukturel arkitektonisk ændring), ≤ 1 for grad 1 (kronisk inflammatorisk infiltrat), ≤ 3 for grad 2A (Lamina Propria Eosinophils) ), og 0 for Grade 2B (Lamina Propria Neutrophils), Grade 3 (Neutrophils in Epithelium), Grade 4 (Crypt Destruction) og Grade 5 (Erosion eller Ulceration). Den samlede Geboes histologiske score varierede fra 0 til 22, med højere score, der indikerer større sygdoms sværhedsgrad.
Uge 8
For kohorte 1, procentdel af deltagere med MCS-remission (alternativ definition) i uge 8
Tidsramme: Uge 8
MCS-remissionen (alternativ definition) blev defineret som en rektal blødning (interval: 0 til 3, hvor 0 = intet blod set og 3 = blod alene passerer), afføringsfrekvens (interval: 0 til 3, hvor 0 = normalt antal afføringer og 3 = mindst 5 afføring mere end normalt), og PGA-underscore (interval: 0 til 3 med højere score, der indikerer den alvorlige sygdom) på 0, og en endoskopisk subscore (interval: 0 til 3, hvor 0 = normal eller inaktiv sygdom og 3 = alvorlig sygdom [spontan blødning, ulceration]) på 0 eller 1 for en samlet MCS på ≤ 1. Samlet score for MCS varierede fra 0 til 12 (summen af ​​alle subscores), med højere score, der indikerer sygdomsforværring.
Uge 8

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Gilead Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. september 2015

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. september 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. november 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
7. august 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
7. august 2015

Først opslået (SKØN)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
11. august 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
10. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. marts 2019

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • GS-US-326-1100
  • 2014-005217-24 (EUDRACT_NUMBER)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger