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Sicurezza ed efficacia di Andecaliximab (GS-5745) negli adulti con colite ulcerosa da moderatamente a gravemente attiva

18 marzo 2019 aggiornato da: Gilead Sciences

Uno studio combinato di fase 2/3, in doppio cieco, randomizzato, controllato con placebo, di induzione e mantenimento che valuta la sicurezza e l'efficacia di GS-5745 in soggetti con colite ulcerosa da moderatamente a gravemente attiva

Gli obiettivi primari di questo studio sono i seguenti: 1) Valutare l'efficacia di andecaliximab per indurre l'endoscopia, il sanguinamento rettale e la remissione clinica della frequenza delle feci (EBS) alla settimana 8 (Coorte 1); 2) Valutare l'efficacia di andecaliximab per mantenere la remissione clinica dell'EBS alla settimana 52 (Coorte 2); e 3) Valutare la sicurezza e la tollerabilità di andecaliximab. Lo studio sarà composto da 3 parti: fase di induzione (coorte 1), fase di mantenimento (coorte 2) e una fase di trattamento esteso facoltativa.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Terminato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
165

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Fase 2
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Australia
      • Footscray, Australia
      • Herston, Australia
      • Malvern, Australia
      • Melbourne, Australia
  • Belgio
      • Gent, Belgio
      • Leuven, Belgio
      • Mouscron, Belgio
  • Bulgaria
      • Pleven, Bulgaria
  • Canada
    • British Columbia
      • Victoria, British Columbia, Canada
    • Ontario
      • Vaughan, Ontario, Canada
  • Cechia
      • Hradec Kralove, Cechia
  • Corea, Repubblica di
      • Seoul, Corea, Repubblica di
      • Suwon-si, Corea, Repubblica di
  • Federazione Russa
      • Moscow, Federazione Russa
      • Novosibirsk, Federazione Russa
      • Rostov-on-Don, Federazione Russa
      • Saint-Petersburg, Federazione Russa
      • St. Petersburg, Federazione Russa
  • Francia
      • Nantes, Francia
  • Irlanda
    • Leinster
      • Dublin, Leinster, Irlanda
  • Italia
      • Rozzano, Italia
      • San Giovanni Rotondo, Italia
  • Lettonia
      • Daugavpils, Lettonia
  • Nuova Zelanda
      • Auckland, Nuova Zelanda
      • Wellington, Nuova Zelanda
    • Canterbury Region
      • Christchurch, Canterbury Region, Nuova Zelanda
  • Olanda
      • Amsterdam, Olanda
  • Polonia
      • Bialystok, Polonia
      • Krakow, Polonia
      • Lublin, Polonia
      • Piaseczno, Polonia
      • Poznan, Polonia
      • Sopot, Polonia
      • Sroda Wielkopolska, Polonia
      • Tychy, Polonia
      • Warszawa, Polonia
      • Wroclaw, Polonia
  • Regno Unito
      • Cambridge, Regno Unito
      • Oxford, Regno Unito
      • Prescot, Regno Unito
  • Romania
      • Bucharest, Romania
      • Timisoara, Romania
  • Slovacchia
      • Trencin, Slovacchia
  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Dothan, Alabama, Stati Uniti
    • Colorado
      • Wheat Ridge, Colorado, Stati Uniti
    • Florida
      • Lauderdale Lakes, Florida, Stati Uniti
      • Miramar, Florida, Stati Uniti
      • Winter Park, Florida, Stati Uniti
      • Zephyrhills, Florida, Stati Uniti
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, Stati Uniti
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Stati Uniti
    • Louisiana
      • Monroe, Louisiana, Stati Uniti
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti
    • Minnesota
      • Plymouth, Minnesota, Stati Uniti
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stati Uniti
    • New Jersey
      • Egg Harbor Township, New Jersey, Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti
      • Charlotte, North Carolina, Stati Uniti
    • Ohio
      • Mentor, Ohio, Stati Uniti
      • Rochester, Ohio, Stati Uniti
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Stati Uniti
      • Hermitage, Tennessee, Stati Uniti
    • Texas
      • Arlington, Texas, Stati Uniti
      • Baytown, Texas, Stati Uniti
      • Houston, Texas, Stati Uniti
      • Irving, Texas, Stati Uniti
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti
      • Southlake, Texas, Stati Uniti
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Stati Uniti
      • Chesapeake, Virginia, Stati Uniti
      • Norfolk, Virginia, Stati Uniti
      • Richmond, Virginia, Stati Uniti
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti
    • Wisconsin
      • Wauwatosa, Wisconsin, Stati Uniti
  • Sud Africa
    • Western Cape
      • Claremont, Western Cape, Sud Africa
  • Svizzera
      • Basel, Svizzera
      • Bern, Svizzera
  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan
  • Ucraina
      • Kharkov, Ucraina
      • Kyiv, Ucraina
      • Lviv, Ucraina
      • Odessa, Ucraina
      • Vinnitsa, Ucraina
  • Ungheria
      • Bekescsaba, Ungheria
      • Budapest, Ungheria
      • Debrecen, Ungheria

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criteri chiave di inclusione:

  • Colite ulcerosa (CU) confermata all'endoscopia
  • CU da moderatamente a gravemente attiva (Punteggio Mayo 6-12)
  • Può ricevere 5-aminosalicilato orale (ASA), corticosteroidi orali, azatioprina, 6-mercaptopurina (MP) o metotrexato
  • Fallimento del trattamento con almeno uno dei seguenti agenti ricevuti: corticosteroidi, immunomodulatori, antagonisti del fattore di necrosi tumorale alfa (TNFα), vedolizumab

Criteri chiave di esclusione:

  • Diagnosi di morbo di Crohn o colite indeterminata
  • Donne in gravidanza o in allattamento
  • Qualsiasi condizione medica cronica (incluse, ma non limitate a malattie cardiache o polmonari, abuso di alcol o droghe)
  • Mostra grave CU / infezione attiva clinicamente significativa
  • Storia di malignità negli ultimi 5 anni

Nota: potrebbero essere applicati altri criteri di inclusione/esclusione definiti dal protocollo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
SPERIMENTALE: Andecaliximab ogni 2 settimane
I partecipanti riceveranno andecaliximab 150 mg somministrato tramite iniezione sottocutanea (SC) in alternanza con il corrispondente placebo settimanalmente per un totale di 4 dosi di andecaliximab. Sulla base dei risultati della valutazione della settimana 8, i partecipanti continueranno nella fase di trattamento di mantenimento in cieco o verranno offerti in aperto andecaliximab 150 mg somministrato tramite iniezione SC settimanalmente fino alla settimana 51.
Biologico: Andecaliximab
Andecaliximab 150 mg somministrato tramite iniezione SC
Altri nomi:
  • GS-5745
Biologico: Placebo
Placebo abbinato ad andecaliximab somministrato tramite iniezione SC
SPERIMENTALE: Andecaliximab settimanale
I partecipanti riceveranno andecaliximab 150 mg somministrato tramite iniezione SC una volta alla settimana per un totale di 8 dosi. Sulla base dei risultati della valutazione della settimana 8, i partecipanti continueranno nella fase di trattamento di mantenimento in cieco o verranno offerti in aperto andecaliximab 150 mg somministrato tramite iniezione SC settimanalmente fino alla settimana 51.
Biologico: Andecaliximab
Andecaliximab 150 mg somministrato tramite iniezione SC
Altri nomi:
  • GS-5745
PLACEBO_COMPARATORE: Placebo
I partecipanti riceveranno un placebo abbinato ad andecaliximab somministrato tramite iniezione SC una volta alla settimana per un totale di 8 dosi. Sulla base dei risultati della valutazione della settimana 8, i partecipanti continueranno nella fase di trattamento di mantenimento in cieco o verranno offerti in aperto andecaliximab 150 mg somministrato tramite iniezione SC settimanalmente fino alla settimana 51.
Biologico: Andecaliximab
Andecaliximab 150 mg somministrato tramite iniezione SC
Altri nomi:
  • GS-5745
Biologico: Placebo
Placebo abbinato ad andecaliximab somministrato tramite iniezione SC

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Per la coorte 1, percentuale di partecipanti con remissione clinica di EBS alla settimana 8
Lasso di tempo: Settimana 8
La remissione clinica dell'EBS è stata definita come un sottopunteggio endoscopico di 0 o 1 (intervallo di sottopunteggio endoscopico: da 0 a 3, dove 0 = malattia normale o inattiva e 3 = malattia grave [sanguinamento spontaneo, ulcerazione]); punteggio secondario del sanguinamento rettale pari a 0 (intervallo del punteggio secondario del sanguinamento rettale: da 0 a 3, dove 0 = non si vede sangue e 3 = passa solo il sangue); e una diminuzione di almeno 1 punto della frequenza delle feci rispetto al basale per ottenere un punteggio parziale di 0 o 1 (intervallo del punteggio parziale della frequenza delle feci: da 0 a 3, dove 0 = numero normale di feci e 3 = almeno 5 feci in più rispetto al normale).
Settimana 8

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Per la coorte 1, percentuale di partecipanti con remissione MCS alla settimana 8
Lasso di tempo: Settimana 8
La MCS era composta dai punteggi parziali dell'endoscopia (intervallo: da 0 a 3, dove 0 = malattia normale o inattiva e 3 = malattia grave [sanguinamento spontaneo, ulcerazione]), sanguinamento rettale (intervallo: da 0 a 3, dove 0 = assenza di sangue e 3 = solo sangue passa), frequenza delle feci (intervallo: da 0 a 3, dove 0 = numero normale di feci e 3 = almeno 5 feci in più rispetto al normale) e valutazione globale del medico (PGA). Il PGA ha riconosciuto il ricordo quotidiano del partecipante del disagio addominale e del senso generale di benessere e altre osservazioni, come i risultati fisici e lo stato delle prestazioni del partecipante. Il punteggio PGA variava da 0 a 3 con un punteggio più alto che indicava la malattia grave. La remissione della MCS è stata definita come una MCS di ≤ 2 punti e nessun punteggio parziale individuale > 1 punto. Il punteggio totale per la MCS variava da 0 a 12 (somma di tutti i punteggi parziali), con punteggi più alti che indicavano un peggioramento della malattia.
Settimana 8
Per la coorte 1, percentuale di partecipanti con risposta MCS alla settimana 8
Lasso di tempo: Settimana 8
La MCS era composta dai punteggi parziali dell'endoscopia (intervallo: da 0 a 3, dove 0 = malattia normale o inattiva e 3 = malattia grave [sanguinamento spontaneo, ulcerazione]), sanguinamento rettale (intervallo: da 0 a 3, dove 0 = assenza di sangue e 3 = solo sangue passa), frequenza delle feci (intervallo: da 0 a 3, dove 0 = numero normale di feci e 3 = almeno 5 feci in più rispetto al normale) e PGA. Il PGA ha riconosciuto il ricordo quotidiano del partecipante del disagio addominale e del senso generale di benessere e altre osservazioni, come i risultati fisici e lo stato delle prestazioni del partecipante. Il punteggio PGA variava da 0 a 3 con un punteggio più alto che indicava la malattia grave. Il punteggio totale per la MCS variava da 0 a 12 (somma di tutti i punteggi parziali), con punteggi più alti che indicavano un peggioramento della malattia. La risposta MCS è stata definita come una riduzione MCS di ≥ 3 punti e di almeno il 30% rispetto al basale, con una diminuzione concomitante del punteggio secondario del sanguinamento rettale di ≥ 1 punto o un punteggio secondario del sanguinamento rettale assoluto di 0 o 1.
Settimana 8
Per la coorte 1, percentuale di partecipanti con remissione endoscopica alla settimana 8
Lasso di tempo: Settimana 8
La remissione endoscopica è stata definita come sottopunteggio endoscopico di 0. Intervallo di sottopunteggio endoscopico: da 0 a 3, dove 0 = malattia normale o inattiva e 3 = malattia grave (sanguinamento spontaneo, ulcerazione).
Settimana 8
Per la coorte 1, percentuale di partecipanti con risposta endoscopica alla settimana 8
Lasso di tempo: Settimana 8
La risposta endoscopica è stata definita come sottopunteggio endoscopico di 0 o 1. Intervallo di sottopunteggio endoscopico: da 0 a 3, dove 0 = malattia normale o inattiva e 3 = malattia grave (sanguinamento spontaneo, ulcerazione).
Settimana 8
Per la coorte 1, percentuale di partecipanti con guarigione della mucosa determinata dal sistema di punteggio istologico Geboes alla settimana 8
Lasso di tempo: Settimana 8
La guarigione della mucosa è stata definita come l'eliminazione delle ulcere/erosioni, l'eliminazione della distruzione delle cripte, l'eliminazione dei neutrofili intraepiteliali, l'eliminazione dei neutrofili della lamina propria e la riduzione delle cellule infiammatorie croniche della lamina propria fino a un lieve aumento. Quando misurato dal sistema di punteggio istologico Geboes, è stata la selezione dei seguenti punteggi combinati di ≤ 3 per Grado 0 (alterazione architettonica strutturale), ≤ 1 per Grado 1 (infiltrato infiammatorio cronico), ≤ 3 per Grado 2A (lamina propria eosinofili ) e 0 per il grado 2B (neutrofili della lamina propria), il grado 3 (neutrofili nell'epitelio), il grado 4 (distruzione della cripta) e il grado 5 (erosione o ulcerazione). Il punteggio istologico totale di Geboes variava da 0 a 22, con punteggi più alti che indicavano una maggiore gravità della malattia.
Settimana 8
Per la coorte 1, percentuale di partecipanti con remissione MCS (definizione alternativa) alla settimana 8
Lasso di tempo: Settimana 8
La remissione MCS (definizione alternativa) è stata definita come sanguinamento rettale (intervallo: da 0 a 3, dove 0 = assenza di sangue e 3 = solo sangue passa), frequenza delle feci (intervallo: da 0 a 3, dove 0 = numero normale di feci e 3 = almeno 5 feci in più rispetto al normale) e punteggio parziale PGA (intervallo: da 0 a 3 con punteggio più alto che indica la malattia grave) di 0 e un punteggio parziale endoscopico (intervallo: da 0 a 3, dove 0 = malattia normale o inattiva e 3 = malattia grave [sanguinamento spontaneo, ulcerazione]) di 0 o 1 per una MCS complessiva di ≤ 1. Il punteggio totale per la MCS variava da 0 a 12 (somma di tutti i punteggi parziali), con punteggi più alti che indicavano un peggioramento della malattia.
Settimana 8

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Gilead Sciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 settembre 2015

Completamento primario (EFFETTIVO)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 settembre 2016

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 novembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
7 agosto 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
7 agosto 2015

Primo Inserito (STIMA)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
11 agosto 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
10 aprile 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
18 marzo 2019

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 marzo 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • GS-US-326-1100
  • 2014-005217-24 (EUDRACT_NUMBER)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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