Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne af tør nålning ved brug af spinale og perifere steder versus kun perifere steder

16. juli 2019 opdateret af: Marie Johanson, Emory University

Virkningerne af tør nåldannelse ved brug af rygmarvs- og perifere steder versus perifere steder kun blandt personer med kroniske underekstremitetstilstande

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om dry needling både i lænden og ekstremitetsområder er mere effektiv til at reducere smerter og forbedre styrke, balance og funktionel ydeevne blandt patienter med kroniske muskuloskeletale lidelser sammenlignet med dry needling kun af ekstremitetsområder.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil afgøre, om spinale og perifere tørre nålesteder resulterer i nedsat smerte, øget muskelstyrke, øget proprioception og øget funktionel ydeevne blandt personer med kroniske muskuloskeletale tilstande i underekstremiteterne, såsom plantar fasciitis, Achilles tendinopati og patellofemoralt smertesyndrom. Specifikke mål er at bestemme, om personer med kroniske muskuloskeletale tilstande i underekstremiteterne, der modtager dry needling til både rygmarvs- og perifere steder, udviser forskelle i smerte, muskelstyrke, proprioception og unilaterale humletestresultater sammenlignet med personer med kroniske muskuloskeletale tilstande i underekstremiteterne kun modtager dry needling til perifere steder.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
34

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
        • The Emory Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Unilateral kronisk muskuloskeletal tilstand i underekstremiteterne
  • Evne til at udføre en ensidig 1/4 squat på involveret side uden smerter
  • Asymptomatisk under gang

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med systemisk neurologisk eller arthritisk tilstand
  • Anamnese med knogle- eller perifert nervetraume eller kirurgiske underekstremiteter
  • Ingen kontraindikationer til dry needling
  • Modtager ikke i øjeblikket behandling for den kroniske muskel- og skeletlidelse i underekstremiteterne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Spinal og perifer tør nålning
Deltagerne vil modtage dry needling til lænden og smertefulde områder i benet.
Procedure: Spinal og perifer tør nålning
Deltagerne placeres liggende fladt, og det relevante rygmarvsniveau vil blive behandlet med en Seirin L-type 50 mm nål. Nålen vil blive indsat til en dybde, der ikke er større end tre fjerdedele af nålens længde i 30 sekunder ved hjælp af en vertikal stempelteknik og derefter statisk op til 10 minutter.
Aktiv komparator: Perifer tør nålning
Deltagerne vil modtage dry needling til smertefulde områder i benet.
Procedure: Perifer tør nålning
Deltagerne vil blive placeret fladt, og de relevante perifere punkter vil blive behandlet med en Seirin L-type 50 mm nål. Det eller de perifere behandlingssteder vil blive bestemt af fysioterapeutens palpation af aktive eller latente triggerpunkter eller ømme punkter. Nålen vil blive indsat til en dybde, der ikke er større end tre fjerdedele af nålens længde i 30 sekunder ved hjælp af en vertikal stempelteknik og derefter statisk op til 10 minutter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i smerteniveau vurderet ved hjælp af Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: Baseline, besøg 2 (op til 7 dage)
Smerteniveauet vil blive vurderet ved hjælp af Visual Analogue Scale (VAS). Smerten VAS er en selvrapporteret, single-item skala, der rangerer smerteniveau fra ingen smerte til værst tænkelige smerte på en enkelt skalalinje. Ved hjælp af en lineal bestemmes scoren ved at måle afstanden (mm) på 10-cm-linjen mellem "no pain"-ankeret og deltagerens mærke, hvilket giver en række score fra 0-100.
Baseline, besøg 2 (op til 7 dage)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i muskelstyrke hos hofteabduktorer vurderet ved hjælp af et dynamometer
Tidsramme: Baseline, besøg 2 (op til 7 dage)
Styrken af ​​hofteabduktorerne vil blive vurderet ved hjælp af et dynamometer. Forsøgspersonerne vil blive bedt om at udøve maksimal kraft mod dynamometeret, og aflæsningen registreres. Score er baseret på kraftproduktion i kilogram eller pund; kilogram (0-90), pund (0-200). Højere trykscore indikerer bedre muskelstyrke i hofteabduktormusklerne.
Baseline, besøg 2 (op til 7 dage)
Ændring i muskelstyrke af knæekstensorer/fleksorer vurderet ved hjælp af et dynamometer
Tidsramme: Baseline, besøg 2 (op til 7 dage)
Styrken af ​​knæekstensorerne/fleksorerne vil blive vurderet ved hjælp af et dynamometer. Forsøgspersonerne vil blive bedt om at udøve maksimal kraft mod dynamometeret, og aflæsningen registreres. Score er baseret på kraftproduktion i kilogram eller pund; kilogram (0-90), pund (0-200). Højere trykscore indikerer bedre muskelstyrke i knæets ekstensor/fleksormuskler.
Baseline, besøg 2 (op til 7 dage)
Ændring i muskelstyrke af ankeldorsiflexors/platarflexors vurderet ved hjælp af et dynamometer
Tidsramme: Baseline, besøg 2 (op til 7 dage)
Styrken af ​​ankel dorsiflexors/platarflexors vil blive vurderet ved hjælp af et dynamometer. Forsøgspersonerne vil blive bedt om at udøve maksimal kraft mod dynamometeret, og aflæsningen registreres. Score er baseret på kraftproduktion i kilogram eller pund; kilogram (0-90), pund (0-200). Højere trykscore indikerer bedre muskelstyrke af ankel dorsiflexor/platarflexor muskler.
Baseline, besøg 2 (op til 7 dage)
Ændring i Unilateral Hop Distance
Tidsramme: Baseline, besøg 2 (op til 7 dage)
Deltagerne vil udføre et enkelt benhop for distance med hver underekstremitet. Efter demonstration får hver deltager 1 prøve pr. ben. Begyndende med tæerne umiddelbart bag startlinjen, vil deltagerne udføre et hop for at fuldføre et forsøg. Hoppet vil blive målt fra startlinjen til slutningen af ​​tæerne efter afslutning af et forsøg. Hvert lem vil blive testet to gange med den maksimale score for hver lem. Resultater vil blive registreret som absolut afstand (i centimeter). En stigning i scoren (dækket distance) fra baseline besøg til besøg 2 indikerer bedre funktionel ydeevne af musklerne.
Baseline, besøg 2 (op til 7 dage)
Ændring i testtid for stående balance med enkelt ben
Tidsramme: Baseline, besøg 2 (op til 7 dage)
Deltagerne vil forsøge at balancere sig selv inden for et defineret område på et enkelt lem. Den maksimale tid vil blive beregnet både med og uden lukkede øjne. Det modsatte ben skal være ude foran deltageren helt udstrakt og må ikke røre nogen del af kroppen. Testen vil blive timet, op til to minutter, på hver lem med to forsøg på hver side.
Baseline, besøg 2 (op til 7 dage)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Emory University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Marie Johanson, PhD, Emory University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
27. oktober 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. maj 2019

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. maj 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
4. januar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
4. januar 2016

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
5. januar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
18. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
16. juli 2019

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • IRB00084277

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger