Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kuivan neulauksen vaikutukset selkärangan ja perifeeristen kohtien kanssa verrattuna vain perifeerisiin kohtiin

tiistai 16. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Marie Johanson, Emory University

Kuivan neulauksen vaikutukset selkärangan ja perifeeristen kohtien kanssa verrattuna perifeerisiin kohtiin vain henkilöillä, joilla on krooninen alaraajojen sairaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, vähentääkö sekä alaselän että raajojen kuivaneulonta tehokkaampaa kipua ja parantaa voimaa, tasapainoa ja toimintakykyä potilailla, joilla on kroonisia tuki- ja liikuntaelinsairauksia, verrattuna vain raajojen kuivaneulaukseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus selvittää, vähentävätkö selkärangan ja perifeeriset kuivat neulauskohdat kipua, lisääntyvätkö lihasvoimat, lisääntyvät proprioseptiot ja lisääntyvät toimintakyky henkilöillä, joilla on kroonisia tuki- ja liikuntaelimistön sairauksia alaraajoissa, kuten plantaarinen fasciiitti, akillesjännepatia ja patellofemoraalinen kipuoireyhtymä. Tarkoituksena on määrittää, onko henkilöillä, joilla on kroonisia tuki- ja liikuntaelimistön sairauksia alaraajoissa ja jotka saavat kuivaneuloja sekä selkärangaan että perifeerisiin kohtiin. kuivaneulauksen vastaanottaminen vain reuna-alueille.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
34

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
        • The Emory Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yksipuolinen krooninen alaraajan tuki- ja liikuntaelinsairaus
  • Kyky tehdä yksipuolinen neljäsosa kyykky kyseiselle puolelle ilman kipua
  • Oireeton kävelyn aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi systeeminen neurologinen tai niveltulehdus
  • Aiemmat luu- tai ääreishermovauriot tai alaraajojen leikkaus
  • Kuivaneulaukseen ei ole vasta-aiheita
  • Ei tällä hetkellä saa hoitoa krooniseen alaraajojen tuki- ja liikuntaelinsairauksiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Selkärangan ja perifeerinen kuivaneulaus
Osallistujat saavat kuivaneulauksen alaselkään ja jalan kipeille alueille.
Menettely: Selkärangan ja perifeerinen kuivaneulaus
Osallistujat asetetaan makuuasentoon ja asianmukainen selkärangan taso hoidetaan Seirin L-tyypin 50 mm neulalla. Neula työnnetään syvyyteen, joka on enintään kolme neljäsosaa neulan pituudesta 30 sekunniksi käyttämällä pystymäntätekniikkaa ja sitten staattisesti enintään 10 minuuttia.
Active Comparator: Oheislaitteiden kuivaneulaus
Osallistujat saavat kuivaneulauksen jalan kipeille alueille.
Menettely: Oheislaitteiden kuivaneulaus
Osallistujat asetetaan makuulle ja asiaankuuluvat reunakohdat käsitellään Seirin L-tyypin 50 mm neulalla. Perifeeriset hoitopaikat määritetään fysioterapeutin tunnustelemalla aktiivisia tai piileviä triggerpisteitä tai arkoja kohtia. Neula työnnetään syvyyteen, joka on enintään kolme neljäsosaa neulan pituudesta 30 sekunniksi käyttämällä pystymäntätekniikkaa ja sitten staattisesti enintään 10 minuuttia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun tason muutos arvioituna Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla
Aikaikkuna: Perustaso, käynti 2 (enintään 7 päivää)
Kivun taso arvioidaan Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla. Kipu VAS on itseraportoitu, yksiosainen asteikko, joka luokittelee kiputason ei-kivusta pahimpaan kuviteltavissa olevaan kipuun yhdellä asteikolla. Pisteet määritetään viivaimella mittaamalla etäisyys (mm) 10 cm:n viivalta "ei kipua" -ankkurin ja osallistujan merkin välillä, jolloin saadaan pisteet 0-100.
Perustaso, käynti 2 (enintään 7 päivää)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lonkkasieppaajien lihasvoimassa mitattuna dynamometrillä
Aikaikkuna: Perustaso, käynti 2 (enintään 7 päivää)
Lankan sieppaajien vahvuus arvioidaan dynamometrillä. Koehenkilöitä pyydetään kohdistamaan maksimaalinen voima dynamometriä vasten ja lukema kirjataan. Pisteet perustuvat voimantuotantoon kilogrammoina tai naulina; kiloa (0-90), puntaa (0-200). Korkeammat painepisteet osoittavat lonkan sieppauslihasten parempaa lihasvoimaa.
Perustaso, käynti 2 (enintään 7 päivää)
Polven ojentajien/taivuttajien lihasvoiman muutos mitattuna dynamometrillä
Aikaikkuna: Perustaso, käynti 2 (enintään 7 päivää)
Polven ojentajien/joustajien vahvuus arvioidaan dynamometrillä. Koehenkilöitä pyydetään kohdistamaan maksimaalinen voima dynamometriä vasten ja lukema kirjataan. Pisteet perustuvat voimantuotantoon kilogrammoina tai naulina; kiloa (0-90), puntaa (0-200). Korkeammat painepisteet osoittavat polven ojentaja-/koukijalihasten parempaa lihasvoimaa.
Perustaso, käynti 2 (enintään 7 päivää)
Muutos nilkan selkä-/levylihasten voimakkuudessa mitattuna dynamometrillä
Aikaikkuna: Perustaso, käynti 2 (enintään 7 päivää)
Nilkan selkä-/platarflexoreiden vahvuus arvioidaan dynamometrillä. Koehenkilöitä pyydetään kohdistamaan maksimaalinen voima dynamometriä vasten ja lukema kirjataan. Pisteet perustuvat voimantuotantoon kilogrammoina tai naulina; kiloa (0-90), puntaa (0-200). Korkeammat painepisteet osoittavat nilkan dorsiflexor/platarflexor-lihasten parempaa lihasvoimaa.
Perustaso, käynti 2 (enintään 7 päivää)
Yksipuolisen hop-matkan muutos
Aikaikkuna: Perustaso, käynti 2 (enintään 7 päivää)
Osallistujat suorittavat yhden jalkahypyn etäisyyttä varten kunkin alaraajan kanssa. Esittelyn jälkeen jokaiselle osallistujalle sallitaan 1 koe osuutta kohti. Alkaen varpaista välittömästi lähtöviivan takana, osallistujat suorittavat yhden hypyn suorittaakseen kokeen. Hyppy mitataan lähtöviivasta varpaiden päähän kokeen päätyttyä. Jokainen raaja testataan kahdesti ja kunkin raajan maksimietäisyys lasketaan. Pisteet kirjataan absoluuttisena matkana (senttimetrinä). Pistemäärän kasvu (matkan pituus) lähtötilanteesta käyntiin 2 osoittaa lihasten parempaa toiminnallista suorituskykyä.
Perustaso, käynti 2 (enintään 7 päivää)
Muutos yhden raajan seisovan tasapainotestin aikana
Aikaikkuna: Perustaso, käynti 2 (enintään 7 päivää)
Osallistujat yrittävät tasapainottaa itsensä tietyllä alueella yhdellä raajalla. Enimmäisaika lasketaan sekä silmät kiinni että ilman. Vastakkaisen jalan tulee olla täysin ojennettuna osallistujan edessä, eikä se saa koskettaa mitään kehon osaa. Testi ajoitetaan, enintään kaksi minuuttia, kummallakin raajalla ja kaksi koetta kummallakin puolella.
Perustaso, käynti 2 (enintään 7 päivää)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Emory University

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Marie Johanson, PhD, Emory University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 27. lokakuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 4. tammikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 4. tammikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 5. tammikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 18. heinäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 16. heinäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • IRB00084277

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia