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Efeitos do Dry Needling usando locais espinhais e periféricos versus apenas locais periféricos

16 de julho de 2019 atualizado por: Marie Johanson, Emory University

Efeitos do Dry Needling usando locais espinhais e periféricos versus locais periféricos apenas entre indivíduos com condições crônicas de membros inferiores

O objetivo deste estudo é determinar se o agulhamento seco nas áreas lombar e das extremidades é mais eficaz para reduzir a dor e melhorar a força, o equilíbrio e o desempenho funcional entre pacientes com condições musculoesqueléticas crônicas em comparação com o agulhamento seco apenas nas áreas das extremidades.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Este estudo determinará se os locais de agulhamento seco periférico e espinhal resultam em diminuição da dor, aumento da força muscular, aumento da propriocepção e aumento do desempenho funcional entre indivíduos com condições musculoesqueléticas crônicas das extremidades inferiores, como fascite plantar, tendinopatia de Aquiles e síndrome da dor femoropatelar. Os objetivos específicos são determinar se os indivíduos com condições musculoesqueléticas crônicas das extremidades inferiores que recebem agulhamento seco em locais espinhais e periféricos exibem diferenças na dor, força muscular, propriocepção e escores de teste de salto unilateral em comparação com indivíduos com condições musculoesqueléticas crônicas das extremidades inferiores receber agulhamento seco apenas em locais periféricos.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
34

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
        • The Emory Clinic

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Condição musculoesquelética crônica unilateral dos membros inferiores
  • Capacidade de realizar um agachamento unilateral de um quarto no lado envolvido sem dor
  • Assintomático durante a caminhada

Critério de exclusão:

  • História de condição neurológica ou artrítica sistêmica
  • História de trauma ósseo ou de nervos periféricos ou cirurgia de membros inferiores
  • Não há contra-indicações para agulhamento seco
  • Atualmente não está recebendo tratamento para a condição musculoesquelética crônica da extremidade inferior

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Agulhamento seco espinhal e periférico
Os participantes receberão agulhamento seco na região lombar e áreas doloridas na perna.
Procedimento: Agulhamento seco espinhal e periférico
Os participantes serão posicionados deitados e o nível espinhal relevante será tratado com uma agulha Seirin tipo L de 50 mm. A agulha será inserida a uma profundidade não superior a três quartos do comprimento da agulha por 30 segundos usando uma técnica de pistão vertical e depois estaticamente até 10 minutos.
Comparador Ativo: Agulhamento Seco Periférico
Os participantes receberão agulhamento seco em áreas doloridas na perna.
Procedimento: Agulhamento Seco Periférico
Os participantes serão posicionados deitados e os pontos periféricos relevantes serão tratados com uma agulha Seirin tipo L de 50 mm. O(s) local(is) periférico(s) de tratamento será(ão) determinado(s) pela palpação do fisioterapeuta de pontos-gatilho ativos ou latentes ou pontos sensíveis. A agulha será inserida a uma profundidade não superior a três quartos do comprimento da agulha por 30 segundos usando uma técnica de pistão vertical e depois estaticamente até 10 minutos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no nível de dor avaliada usando a Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: Linha de base, visita 2 (até 7 dias)
O nível de dor será avaliado por meio da Escala Visual Analógica (VAS). A dor VAS é uma escala auto-relatada de item único que classifica o nível de dor de nenhuma dor à pior dor imaginável em uma única linha de escala. Usando uma régua, a pontuação é determinada medindo a distância (mm) na linha de 10 cm entre a âncora "sem dor" e a marca do participante, fornecendo uma escala de pontuação de 0 a 100.
Linha de base, visita 2 (até 7 dias)

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na Força Muscular dos Abdutores do Quadril avaliada por meio de um dinamômetro
Prazo: Linha de base, visita 2 (até 7 dias)
A força dos abdutores do quadril será avaliada por meio de um dinamômetro. Os sujeitos serão solicitados a exercer força máxima contra o dinamômetro e a leitura será registrada. As pontuações são baseadas na produção de força em quilogramas ou libras; quilogramas (0-90), libras (0-200). Pontuações de pressão mais altas indicam melhor força muscular dos músculos abdutores do quadril.
Linha de base, visita 2 (até 7 dias)
Mudança na Força Muscular dos Extensores/Flexores do Joelho avaliada por meio de um dinamômetro
Prazo: Linha de base, visita 2 (até 7 dias)
A força dos extensores/flexores do joelho será avaliada por meio de um dinamômetro. Os sujeitos serão solicitados a exercer força máxima contra o dinamômetro e a leitura será registrada. As pontuações são baseadas na produção de força em quilogramas ou libras; quilogramas (0-90), libras (0-200). Escores de pressão mais altos indicam melhor força muscular dos músculos extensores/flexores do joelho.
Linha de base, visita 2 (até 7 dias)
Alteração na Força Muscular dos Dorsiflexores/Platarflexores do Tornozelo avaliada por meio de um dinamômetro
Prazo: Linha de base, visita 2 (até 7 dias)
A força dos dorsiflexores/platarflexores do tornozelo será avaliada por meio de um dinamômetro. Os sujeitos serão solicitados a exercer força máxima contra o dinamômetro e a leitura será registrada. As pontuações são baseadas na produção de força em quilogramas ou libras; quilogramas (0-90), libras (0-200). Escores de pressão mais altos indicam melhor força muscular dos músculos dorsiflexores/platarflexores do tornozelo.
Linha de base, visita 2 (até 7 dias)
Alteração na distância do salto unilateral
Prazo: Linha de base, visita 2 (até 7 dias)
Os participantes realizarão um salto de perna única para a distância com cada extremidade inferior. Após a demonstração, cada participante terá direito a 1 tentativa por perna. Começando com os dedos dos pés imediatamente atrás da linha de partida, os participantes realizarão um salto para completar uma tentativa. O salto será medido da linha de partida até o final dos dedos dos pés após a conclusão de uma tentativa. Cada membro será testado duas vezes com a distância máxima marcada para cada membro. As pontuações serão registradas como distância absoluta (em centímetros). Um aumento na pontuação (distância percorrida) da visita inicial para a visita 2 indica melhor desempenho funcional dos músculos.
Linha de base, visita 2 (até 7 dias)
Mudança no tempo do teste de equilíbrio em pé de membro único
Prazo: Linha de base, visita 2 (até 7 dias)
Os participantes tentarão equilibrar-se dentro de uma área definida em um único membro. A quantidade máxima de tempo será calculada com e sem os olhos fechados. A perna oposta deve estar à frente do participante totalmente estendida e não será permitido tocar em nenhuma parte do corpo. O teste será cronometrado, até dois minutos, em cada membro com duas tentativas de cada lado.
Linha de base, visita 2 (até 7 dias)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Emory University

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Marie Johanson, PhD, Emory University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
27 de outubro de 2017

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de maio de 2019

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de maio de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
4 de janeiro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
4 de janeiro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
5 de janeiro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
18 de julho de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
16 de julho de 2019

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de julho de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • IRB00084277

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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