Efectos de la punción seca usando sitios espinales y periféricos versus solo sitios periféricos
16 de julio de 2019 actualizado por: Marie Johanson, Emory University
Efectos de la punción seca usando sitios espinales y periféricos versus sitios periféricos solo entre individuos con condiciones crónicas de las extremidades inferiores
El propósito de este estudio es determinar si la punción seca tanto en la zona lumbar como en las extremidades es más eficaz para reducir el dolor y mejorar la fuerza, el equilibrio y el rendimiento funcional en pacientes con enfermedades musculoesqueléticas crónicas en comparación con la punción seca solo en las extremidades.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Terminado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio determinará si los sitios de punción seca espinal y periférica dan como resultado una disminución del dolor, aumento de la fuerza muscular, aumento de la propiocepción y aumento del rendimiento funcional entre las personas con afecciones musculoesqueléticas crónicas de las extremidades inferiores, como fascitis plantar, tendinopatía de Aquiles y síndrome de dolor femororrotuliano.
Los objetivos específicos son determinar si las personas con afecciones musculoesqueléticas crónicas de las extremidades inferiores que reciben punción seca tanto en la columna como en los sitios periféricos muestran diferencias en el dolor, la fuerza muscular, la propiocepción y las puntuaciones de la prueba de salto unilateral en comparación con las personas con afecciones musculoesqueléticas crónicas de las extremidades inferiores. recibir punción seca solo en sitios periféricos.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
Inscripción
34
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
- The Emory Clinic
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Trastorno musculoesquelético crónico unilateral de las extremidades inferiores
- Capacidad para realizar una sentadilla unilateral de un cuarto en el lado afectado sin dolor
- Asintomático durante la marcha
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de afección neurológica o artrítica sistémica.
- Antecedentes de traumatismo óseo o de nervios periféricos o cirugía de extremidades inferiores
- Sin contraindicaciones para la punción seca
- Actualmente no recibe tratamiento para la afección musculoesquelética crónica de las extremidades inferiores
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Número de brazos
2
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: Punción seca espinal y periférica
Los participantes recibirán punción seca en la parte baja de la espalda y en las áreas dolorosas de la pierna.
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Los participantes se colocarán acostados y el nivel espinal relevante se tratará con una aguja Seirin tipo L de 50 mm.
La aguja se insertará a una profundidad no superior a las tres cuartas partes de la longitud de la aguja durante 30 segundos utilizando una técnica de pistón vertical y luego estáticamente hasta 10 minutos.
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Comparador activo: Punción seca periférica
Los participantes recibirán punción seca en áreas dolorosas de la pierna.
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Los participantes se colocarán tumbados y los puntos periféricos pertinentes se tratarán con una aguja Seirin tipo L de 50 mm.
Los sitios periféricos de tratamiento se determinarán mediante la palpación del fisioterapeuta de los puntos gatillo o puntos sensibles activos o latentes.
La aguja se insertará a una profundidad no superior a las tres cuartas partes de la longitud de la aguja durante 30 segundos utilizando una técnica de pistón vertical y luego estáticamente hasta 10 minutos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el nivel de dolor evaluado mediante la escala analógica visual (VAS)
Periodo de tiempo: Línea base, visita 2 (hasta 7 días)
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El nivel de dolor se evaluará mediante la escala analógica visual (VAS).
La EVA del dolor es una escala de un solo ítem autoinformada que clasifica el nivel de dolor desde ningún dolor hasta el peor dolor imaginable en una sola línea de escala.
Con una regla, la puntuación se determina midiendo la distancia (mm) en la línea de 10 cm entre el ancla "sin dolor" y la marca del participante, proporcionando un rango de puntuaciones de 0 a 100.
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Línea base, visita 2 (hasta 7 días)
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la Fuerza Muscular de los Abductores de la Cadera evaluado usando un dinamómetro
Periodo de tiempo: Línea base, visita 2 (hasta 7 días)
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La fuerza de los abductores de la cadera se evaluará mediante un dinamómetro.
Se les pedirá a los sujetos que ejerzan la fuerza máxima contra el dinamómetro y se registrará la lectura.
Las puntuaciones se basan en la producción de fuerza en kilogramos o libras; kilogramos (0-90), libras (0-200).
Las puntuaciones de presión más altas indican una mejor fuerza muscular de los músculos abductores de la cadera.
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Línea base, visita 2 (hasta 7 días)
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Cambio en la Fuerza Muscular de los Extensores/Flexores de la Rodilla evaluados usando un dinamómetro
Periodo de tiempo: Línea base, visita 2 (hasta 7 días)
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La fuerza de los extensores/flexores de la rodilla se evaluará mediante un dinamómetro.
Se les pedirá a los sujetos que ejerzan la fuerza máxima contra el dinamómetro y se registrará la lectura.
Las puntuaciones se basan en la producción de fuerza en kilogramos o libras; kilogramos (0-90), libras (0-200).
Las puntuaciones de presión más altas indican una mejor fuerza muscular de los músculos extensores/flexores de la rodilla.
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Línea base, visita 2 (hasta 7 días)
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Cambio en la fuerza muscular de los dorsiflexores/platarflexores del tobillo evaluado mediante un dinamómetro
Periodo de tiempo: Línea base, visita 2 (hasta 7 días)
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La fuerza de los dorsiflexores/platarflexores del tobillo se evaluará con un dinamómetro.
Se les pedirá a los sujetos que ejerzan la fuerza máxima contra el dinamómetro y se registrará la lectura.
Las puntuaciones se basan en la producción de fuerza en kilogramos o libras; kilogramos (0-90), libras (0-200).
Las puntuaciones de presión más altas indican una mejor fuerza muscular de los músculos dorsiflexores/platarflexores del tobillo.
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Línea base, visita 2 (hasta 7 días)
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Cambio en la distancia de salto unilateral
Periodo de tiempo: Línea base, visita 2 (hasta 7 días)
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Los participantes realizarán un salto con una sola pierna para la distancia con cada extremidad inferior.
Después de la demostración, a cada participante se le permitirá 1 intento por tramo.
Comenzando con los dedos de los pies inmediatamente detrás de la línea de salida, los participantes realizarán un salto para completar una prueba.
El salto se medirá desde la línea de partida hasta el final de los dedos de los pies después de completar una prueba.
Cada extremidad se evaluará dos veces con la distancia máxima puntuada para cada extremidad.
Las puntuaciones se registrarán como distancia absoluta (en centímetros).
Un aumento en la puntuación (distancia recorrida) desde la visita inicial hasta la visita 2 indica un mejor rendimiento funcional de los músculos.
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Línea base, visita 2 (hasta 7 días)
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Cambio en el tiempo de prueba de equilibrio de pie de una sola extremidad
Periodo de tiempo: Línea base, visita 2 (hasta 7 días)
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Los participantes intentarán equilibrarse dentro de un área definida en una sola extremidad.
El tiempo máximo se calculará tanto con los ojos cerrados como sin ellos.
La pierna opuesta debe estar frente al participante completamente extendida y no se le permitirá tocar ninguna parte del cuerpo.
La prueba será cronometrada, hasta dos minutos, en cada extremidad con dos intentos en cada lado.
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Línea base, visita 2 (hasta 7 días)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Marie Johanson, PhD, Emory University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
27 de octubre de 2017
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
1 de mayo de 2019
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
1 de mayo de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
4 de enero de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de enero de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
Publicado por primera vez
5 de enero de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
18 de julio de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de julio de 2019
Última verificación
Última verificación
1 de julio de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- IRB00084277
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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