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Effetti del Dry Needling utilizzando siti spinali e periferici rispetto ai soli siti periferici

16 luglio 2019 aggiornato da: Marie Johanson, Emory University

Effetti del Dry Needling utilizzando i siti spinali e periferici rispetto ai siti periferici solo tra gli individui con condizioni croniche degli arti inferiori

Lo scopo di questo studio è determinare se il dry needling nelle aree lombari e degli arti sia più efficace per ridurre il dolore e migliorare la forza, l'equilibrio e le prestazioni funzionali tra i pazienti con condizioni muscoloscheletriche croniche rispetto al dry needling delle sole aree degli arti.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Questo studio determinerà se i siti di dry needling spinale e periferico determinano una diminuzione del dolore, un aumento della forza muscolare, un aumento della propriocezione e un aumento delle prestazioni funzionali tra gli individui con condizioni muscoloscheletriche croniche degli arti inferiori, come fascite plantare, tendinopatia di Achille e sindrome del dolore femoro-rotuleo. Obiettivi specifici sono determinare se gli individui con condizioni muscoloscheletriche croniche degli arti inferiori che ricevono dry needling sia nei siti spinali che in quelli periferici mostrano differenze di dolore, forza muscolare, propriocezione e punteggi del test del luppolo unilaterale rispetto agli individui con condizioni muscoloscheletriche croniche degli arti inferiori ricevere dry needling solo nei siti periferici.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
34

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30322
        • The Emory Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Condizione muscoloscheletrica cronica unilaterale degli arti inferiori
  • Capacità di eseguire uno squat unilaterale di un quarto sul lato interessato senza dolore
  • Asintomatico durante la deambulazione

Criteri di esclusione:

  • Anamnesi di condizione neurologica o artritica sistemica
  • Storia di traumi ossei o dei nervi periferici o interventi chirurgici agli arti inferiori
  • Nessuna controindicazione al dry needling
  • Attualmente non in trattamento per la condizione muscoloscheletrica cronica degli arti inferiori

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Dry Needling spinale e periferico
I partecipanti riceveranno dry needling nella parte bassa della schiena e nelle aree dolorose della gamba.
Procedura: Dry Needling spinale e periferico
I partecipanti saranno posizionati sdraiati e il relativo livello spinale verrà trattato utilizzando un ago Seirin di tipo L da 50 mm. L'ago verrà inserito a una profondità non superiore a tre quarti della lunghezza dell'ago per 30 secondi utilizzando una tecnica di pistoning verticale e quindi staticamente fino a 10 minuti.
Comparatore attivo: Dry Needling periferico
I partecipanti riceveranno dry needling nelle aree dolorose della gamba.
Procedura: Dry Needling periferico
I partecipanti saranno posizionati sdraiati e i relativi punti periferici saranno trattati utilizzando un ago Seirin di tipo L da 50 mm. Il/i sito/i periferico/i di trattamento sarà determinato dalla palpazione da parte del fisioterapista dei trigger point attivi o latenti o dei tender point. L'ago verrà inserito a una profondità non superiore a tre quarti della lunghezza dell'ago per 30 secondi utilizzando una tecnica di pistoning verticale e quindi staticamente fino a 10 minuti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del livello del dolore valutata utilizzando la scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: Basale, visita 2 (fino a 7 giorni)
Il livello del dolore sarà valutato utilizzando la scala analogica visiva (VAS). La VAS del dolore è una scala auto-riportata a un singolo elemento che classifica il livello del dolore da nessun dolore al peggior dolore immaginabile su una singola linea di scala. Utilizzando un righello, il punteggio viene determinato misurando la distanza (mm) sulla linea di 10 cm tra l'ancora "nessun dolore" e il segno del partecipante, fornendo una gamma di punteggi da 0 a 100.
Basale, visita 2 (fino a 7 giorni)

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della forza muscolare degli abduttori dell'anca valutata utilizzando un dinamometro
Lasso di tempo: Basale, visita 2 (fino a 7 giorni)
La forza degli abduttori dell'anca sarà valutata utilizzando un dinamometro. Ai soggetti verrà chiesto di esercitare la massima forza contro il dinamometro e la lettura viene registrata. I punteggi si basano sulla produzione di forza in chilogrammi o libbre; chilogrammi (0-90), libbre (0-200). Punteggi di pressione più elevati indicano una migliore forza muscolare dei muscoli abduttori dell'anca.
Basale, visita 2 (fino a 7 giorni)
Variazione della forza muscolare degli estensori/flessori del ginocchio valutata utilizzando un dinamometro
Lasso di tempo: Basale, visita 2 (fino a 7 giorni)
La forza degli estensori/flessori del ginocchio sarà valutata utilizzando un dinamometro. Ai soggetti verrà chiesto di esercitare la massima forza contro il dinamometro e la lettura viene registrata. I punteggi si basano sulla produzione di forza in chilogrammi o libbre; chilogrammi (0-90), libbre (0-200). Punteggi di pressione più elevati indicano una migliore forza muscolare dei muscoli estensori/flessori del ginocchio.
Basale, visita 2 (fino a 7 giorni)
Variazione della forza muscolare dei dorsiflessori/platarflessori della caviglia valutata utilizzando un dinamometro
Lasso di tempo: Basale, visita 2 (fino a 7 giorni)
La forza dei dorsiflessori/platarflessori della caviglia sarà valutata utilizzando un dinamometro. Ai soggetti verrà chiesto di esercitare la massima forza contro il dinamometro e la lettura viene registrata. I punteggi si basano sulla produzione di forza in chilogrammi o libbre; chilogrammi (0-90), libbre (0-200). Punteggi di pressione più elevati indicano una migliore forza muscolare dei muscoli dorsiflessori/platarflessori della caviglia.
Basale, visita 2 (fino a 7 giorni)
Modifica della distanza del salto unilaterale
Lasso di tempo: Basale, visita 2 (fino a 7 giorni)
I partecipanti eseguiranno un singolo leg hop per la distanza con ciascuna estremità inferiore. Dopo la dimostrazione, ogni partecipante avrà diritto a 1 prova per tappa. Iniziando con le dita dei piedi immediatamente dietro la linea di partenza, i partecipanti eseguiranno un salto per completare una prova. Il salto sarà misurato dalla linea di partenza alla fine delle dita dei piedi dopo il completamento di una prova. Ogni arto sarà testato due volte con la massima distanza segnata per ogni arto. I punteggi saranno registrati come distanza assoluta (in centimetri). Un aumento del punteggio (distanza percorsa) dalla visita di riferimento alla visita 2 indica una migliore prestazione funzionale dei muscoli.
Basale, visita 2 (fino a 7 giorni)
Modifica del tempo del test di equilibrio in piedi su un arto singolo
Lasso di tempo: Basale, visita 2 (fino a 7 giorni)
I partecipanti tenteranno di bilanciarsi all'interno di un'area definita su un singolo arto. Il tempo massimo sarà calcolato sia con che senza gli occhi chiusi. La gamba opposta deve essere distesa davanti al partecipante completamente estesa e non potrà toccare nessuna parte del corpo. La prova sarà cronometrata, fino a due minuti, su ciascun arto con due prove per lato.
Basale, visita 2 (fino a 7 giorni)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Emory University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Marie Johanson, PhD, Emory University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
27 ottobre 2017

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 maggio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 maggio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
4 gennaio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
4 gennaio 2016

Primo Inserito (Stima)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
5 gennaio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
18 luglio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
16 luglio 2019

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 luglio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • IRB00084277

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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