Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kombination af Margetuximab og Pembrolizumab til avanceret, metastatisk HER2(+) gastrisk eller gastroøsofageal Junction Cancer

24. februar 2025 opdateret af: MacroGenics

Et fase 1b/2, åbent, dosiseskaleringsstudie af Margetuximab i kombination med Pembrolizumab hos patienter med recidiverende/refraktær avanceret HER2+ gastroøsofageal junction eller gastrisk cancer

Dette hovedformål med denne kliniske undersøgelse er at lære om sikkerheden og aktiviteten af ​​kombinationsbehandling med margetuximab og pembrolizumab hos patienter med HER2+ gastrisk og gastroøsofageal junction cancer.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Detaljeret beskrivelse: Både margetuximab og pembrolizumab er monoklonale antistoffer, der bruges i kombination til behandling af HER2+ gastrisk og gastroøsofageal junction cancer. Denne undersøgelse har to dele: Dosiseskalering og Dosisudvidelse. Studiets dosiseskaleringsfase vil evaluere sikkerheden ved eskalerende doser af kombinationsbehandlingen. Dosisudvidelsesfasen vil evaluere sikkerheden og aktiviteten af ​​kombinationen hos patienter med gastrisk eller gastroøsofageal cancer, når den endelige dosis og tidsplan er defineret. Derudover vil en kohorte af patienter med HER2+ 3+ mavekræftpatienter blive optaget i dosisudvidelsesfasen.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
95

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8V5C2
        • Juravinski Cancer Centre - McMaster University
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H4A3J1
        • McGill University Health Centre
  • Forenede Stater
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06520
        • Yale School of Medicine
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20007
        • Georgetown University-Lombardi Comprehensive Cancer Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
        • University of Chicago
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21231
        • Johns Hopkins University Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute/Harvard University Medical Center
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48201
        • Karmanos Cancer Institute
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Washington University School of Medicine
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
        • Duke University Medical Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
        • Fox Chase Cancer Center
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37203
        • Sarah Cannon Research Institute
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98104
        • Swedish Cancer Institute
  • Korea, Republikken
      • Daegu, Korea, Republikken, 41404
        • Kyungbuk National University Hospital
      • Incheon, Korea, Republikken, 21565
        • Gachon University Gil Medical Center
      • Seoul, Korea, Republikken
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Korea, Republikken
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Korea, Republikken
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Korea, Republikken
        • Korea University Guro Hospital
      • Seoul, Korea, Republikken
        • Korea University Anam Hospital
      • Seoul, Korea, Republikken
        • Seoul National University Bundang Hospital
      • Seoul, Korea, Republikken, 54907
        • Chonbuk National University Hospital
  • Singapore
      • Singapore, Singapore
        • National University Hospital
      • Singapore, Singapore
        • National Cancer Centre
      • Singapore, Singapore
        • Raffles Hospital
  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Tri-Service General Hospital
      • Taipei, Taiwan
        • National Taiwan University Hospital
      • Taipei, Taiwan
        • Taipei Veterans General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Underskrevet skriftligt informeret samtykke.
  2. Alder ≥ 18 år (eller minimumsalder baseret på lokale regler)
  3. Uoperabel lokalt fremskreden eller metastatisk histologisk bevist HER2+ gastroøsofageal junction (GEJ) eller gastrisk cancer. Mavekræftudvidelsesfasen vil kun omfatte mavekræftpatienter med 3+ HER2 positivitet.
  4. HER2+ som 3+ (som defineret i AJCC staging manual 8. udgave) ved IHC eller in-situ hybridation (ISH) amplificeret.
  5. Har tidligere modtaget behandling med trastuzumab.
  6. Har modtaget behandling med mindst én eller flere linier af cytotoksisk kemoterapi i metastaserende omgivelser.
  7. Løsning af kemoterapi, immunterapi eller strålingsrelaterede toksiciteter.
  8. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus på 0 eller 1.
  9. Forventet levetid ≥ 12 uger.
  10. Målbar sygdom i henhold til RECIST 1.1 kriterier.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med symptomatiske metastaser i centralnervesystemet (CNS).
  2. Patienter med en tidligere kendt eller mistænkt autoimmun sygdom med de specifikke undtagelser af vitiligo, atopisk dermatitis eller psoriasis, der ikke kræver systemisk behandling.
  3. Anamnese med tidligere allogen knoglemarvs-, stamcelle- eller solidorgantransplantation.
  4. Behandling med en hvilken som helst systemisk anti-neoplastisk terapi eller forsøgsbehandling inden for de 3 uger før påbegyndelse af studielægemidlet.
  5. Behandling med strålebehandling inden for 3 uger før påbegyndelse af administration af studielægemidlet.
  6. Behandling med kortikosteroider (≥10 mg pr. dag prednison eller tilsvarende) eller andre immunsuppressive lægemidler inden for de 14 dage før påbegyndelse af administration af studielægemidlet.
  7. Anamnese med klinisk signifikant kardiovaskulær sygdom.
  8. Klinisk signifikant pulmonal kompromis, herunder et krav om supplerende iltforbrug for at opretholde tilstrækkelig iltning.
  9. Anamnese med (ikke-infektiøs) pneumonitis, der krævede steroider eller tilstedeværelse af aktiv pneumonitis
  10. Klinisk signifikante gastrointestinale lidelser, såsom perforation, gastrointestinal blødning eller divertikulitis.
  11. Bevis på aktiv viral, bakteriel eller systemisk svampeinfektion.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Kohort 1: Margetuximab 10 mg/kg plus pembrolizumab 200 mg
Margetuximab administreret i kombination med pembrolizumab
Biologisk: Margetuximab 10 mg/kg
Margetuximab-behandling administreres intravenøst ​​(IV) én gang hver 21-dages cyklus
Andre navne:
  • MGAH22
Biologisk: Pembrolizumab
Pembrolizumab-behandling administreres IV én gang hver 21-dages cyklus
Andre navne:
  • MK-3475
Eksperimentel: Kohort 2: Margetuximab 15 mg/kg plus pembrolizumab 200 mg
Margetuximab administreret i kombination med pembrolizumab
Biologisk: Pembrolizumab
Pembrolizumab-behandling administreres IV én gang hver 21-dages cyklus
Andre navne:
  • MK-3475
Biologisk: Margetuximab 15 mg
Margetuximab-behandling administreres IV én gang hver 21-dages cyklus
Andre navne:
  • MGAH22

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal patienter med dosisbegrænsende toksiciteter
Tidsramme: 21 dage
Karakteriser maksimal tolereret dosis (MTD) eller maksimal administreret dosis (MAD) (hvis ingen MTD er defineret) af margetuximab, når det administreres i kombination med pembrolizumab
21 dage
Antal patienter med bivirkninger (AE'er) og alvorlige bivirkninger (SAE'er).
Tidsramme: op til 24 måneder
Antallet af patienter, der oplever enten en AE eller en SAE under undersøgelsesdeltagelsen
op til 24 måneder
Antal patienter med fuldstændig respons (CR) eller delvis respons (PR) på behandling
Tidsramme: 12 måneder
Undersøg den foreløbige antitumoraktivitet som målt ved respons på behandling af margetuximab, når det administreres i kombination med pembrolizumab, ved brug af konventionelle responsevalueringskriterier i solide tumorer (RECIST) 1.1
12 måneder
Antal patienter med fuldstændig respons (CR) eller delvis respons (PR) på behandling ved hjælp af irRC-kriterier
Tidsramme: 12 måneder
Undersøg den foreløbige antitumoraktivitet, målt ved objektiv responsrate (ORR) af margetuximab, når det administreres i kombination med pembrolizumab, ved hjælp af immunrelaterede responskriterier (irRC).
12 måneder
Varighed af svar
Tidsramme: op til 24 måneder
Varigheden af ​​respons beregnes på tidspunktet fra CR eller PR til tilbagefald eller cancerprogression.
op til 24 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: 24 måneder
Mediantiden mellem første dosis af undersøgelsesmedicin og død uanset årsag.
24 måneder
Progressionsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: 24 måneder
Intervallet mellem den første dosis af undersøgelsesmedicin og progression af sygdom eller død af enhver årsag.
24 måneder
Ændring fra baseline i farmakodynamiske markører i fuldblod
Tidsramme: fra første dosis til slutningen af ​​behandlingen, i gennemsnit omkring 12 måneder
Den planlagte vurdering omfattede undersøgelse af markører for T-celleaktivering
fra første dosis til slutningen af ​​behandlingen, i gennemsnit omkring 12 måneder
Analyse af HER2-tumorcellemembranekspression i biopsiprøver før og efter behandling
Tidsramme: fra første dosis til slutningen af ​​behandlingen, i gennemsnit 12 måneder.
fra første dosis til slutningen af ​​behandlingen, i gennemsnit 12 måneder.
Antal patienter, der udvikler behandlingsfremkaldte anti-lægemiddelantistoffer mod Margetuximab (immunogenicitet)
Tidsramme: Vurderet cyklus 1 dag 1, cyklus 2 dag 1, cyklus 3 dag 1, dag 1 i hver ulige cyklus og afslutning på behandlingsbesøg i gennemsnit 12 måneder
Vurderet cyklus 1 dag 1, cyklus 2 dag 1, cyklus 3 dag 1, dag 1 i hver ulige cyklus og afslutning på behandlingsbesøg i gennemsnit 12 måneder
Maksimal koncentration af Margetuximab ved Steady State
Tidsramme: Ved afslutning af infusion på cyklus 1, dag 1. cyklus 2, dag 1; Cyklus 3, dag 1 og 2; Cyklus 5 Dag 1, Cyklus 7 Dag 1 og afslutning af behandlingsbesøg i gennemsnit 12 måneder
Måling af PK-karakteristika er begrænset til margetuximab. Ingen analyse af pembrolizumab blev udført.
Ved afslutning af infusion på cyklus 1, dag 1. cyklus 2, dag 1; Cyklus 3, dag 1 og 2; Cyklus 5 Dag 1, Cyklus 7 Dag 1 og afslutning af behandlingsbesøg i gennemsnit 12 måneder
Område under koncentrationstidskurven ved stabil tilstand (AUC ss)
Tidsramme: Foruddosis og ved afslutning af infusion på cyklus 1, dag 1, 2 og 8: cyklus 2, dag 1; Cyklus 3, dag 1 og 2; Cyklus 5 Dag 1, Cyklus 7 Dag 1 og afslutning af behandlingsbesøg i gennemsnit 12 måneder
AUC er en matematisk beregning, der beskriver variationen i lægemiddelkoncentrationen i blodet over tid.
Foruddosis og ved afslutning af infusion på cyklus 1, dag 1, 2 og 8: cyklus 2, dag 1; Cyklus 3, dag 1 og 2; Cyklus 5 Dag 1, Cyklus 7 Dag 1 og afslutning af behandlingsbesøg i gennemsnit 12 måneder
Klarering
Tidsramme: Foruddosis og ved afslutning af infusion på cyklus 1, dag 1, 2 og 8: cyklus 2, dag 1; Cyklus 3, dag 1 og 2; Cyklus 5 Dag 1, Cyklus 7 Dag 1 og afslutning af behandlingsbesøg i gennemsnit 12 måneder.
Lægemiddelclearance er mængden af ​​lægemiddel fjernet fra blodbanen af ​​kroppen pr. tidsenhed.
Foruddosis og ved afslutning af infusion på cyklus 1, dag 1, 2 og 8: cyklus 2, dag 1; Cyklus 3, dag 1 og 2; Cyklus 5 Dag 1, Cyklus 7 Dag 1 og afslutning af behandlingsbesøg i gennemsnit 12 måneder.
Distributionsvolumen ved stabil tilstand
Tidsramme: Foruddosis og ved afslutning af infusion på cyklus 1, dag 1, 2 og 8: cyklus 2, dag 1; Cyklus 3, dag 1 og 2; Cyklus 5 dag 1, cyklus 7 dag 1 og afslutning af behandlingsbesøg i gennemsnit 12 måneder.
Fordelingsvolumenet er relateret til, om hvor meget lægemiddel der distribueres til kropsvæv eller forbliver i blodbanen.
Foruddosis og ved afslutning af infusion på cyklus 1, dag 1, 2 og 8: cyklus 2, dag 1; Cyklus 3, dag 1 og 2; Cyklus 5 dag 1, cyklus 7 dag 1 og afslutning af behandlingsbesøg i gennemsnit 12 måneder.
Terminal halveringstid
Tidsramme: Foruddosis og ved afslutning af infusion på cyklus 1, dag 1, 2 og 8: cyklus 2, dag 1; Cyklus 3, dag 1 og 2; Cyklus 5 dag 1, cyklus 7 dag 1 og afslutning af behandlingsbesøg i gennemsnit 12 måneder.
Terminal halveringstid er den tid, der kræves for at dividere plasmakoncentrationen med to efter at have nået pseudo-ligevægt.
Foruddosis og ved afslutning af infusion på cyklus 1, dag 1, 2 og 8: cyklus 2, dag 1; Cyklus 3, dag 1 og 2; Cyklus 5 dag 1, cyklus 7 dag 1 og afslutning af behandlingsbesøg i gennemsnit 12 måneder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
MacroGenics

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Merck Sharp & Dohme LLC

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Stephen L Eck, M.D., PhD, MacroGenics

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. januar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. januar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
27. januar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. februar 2016

Først opslået (Anslået)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
23. februar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. februar 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • CP-MGAH22-05

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger