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Combinación de margetuximab y pembrolizumab para el cáncer de unión gastroesofágica o gástrico metastásico HER2(+) avanzado

24 de febrero de 2025 actualizado por: MacroGenics

Estudio de fase 1b/2, abierto, de escalada de dosis de margetuximab en combinación con pembrolizumab en pacientes con cáncer gástrico o de la unión gastroesofágica avanzado HER2+ en recaída/refractario

El objetivo principal de este estudio clínico es conocer la seguridad y la actividad del tratamiento combinado de margetuximab y pembrolizumab en pacientes con cáncer gástrico y de la unión gastroesofágica HER2+.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

Descripción detallada: tanto margetuximab como pembrolizumab son anticuerpos monoclonales que se usan en combinación para tratar el cáncer gástrico y de la unión gastroesofágica HER2+. Este estudio consta de dos partes: escalada de dosis y expansión de dosis. La fase de aumento de dosis del estudio evaluará la seguridad de las dosis crecientes del tratamiento combinado. La fase de Expansión de Dosis evaluará la seguridad y actividad de la combinación en pacientes con cáncer gástrico o gastroesofágico una vez que se defina la dosis final y el esquema. Además, una cohorte de pacientes con cáncer gástrico HER2+ 3+ se inscribirá en la fase de expansión de dosis.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
95

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canadá, L8V5C2
        • Juravinski Cancer Centre - McMaster University
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá, H4A3J1
        • McGill University Health Centre
  • Corea, república de
      • Daegu, Corea, república de, 41404
        • Kyungbuk National University Hospital
      • Incheon, Corea, república de, 21565
        • Gachon University Gil Medical Center
      • Seoul, Corea, república de
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Corea, república de
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Corea, república de
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Corea, república de
        • Korea University Guro Hospital
      • Seoul, Corea, república de
        • Korea University Anam Hospital
      • Seoul, Corea, república de
        • Seoul National University Bundang Hospital
      • Seoul, Corea, república de, 54907
        • Chonbuk National University Hospital
  • Estados Unidos
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06520
        • Yale School of Medicine
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20007
        • Georgetown University-Lombardi Comprehensive Cancer Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
        • University of Chicago
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21231
        • Johns Hopkins University Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute/Harvard University Medical Center
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
        • Karmanos Cancer Institute
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Washington University School of Medicine
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
        • Duke University Medical Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
        • Fox Chase Cancer Center
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
        • Sarah Cannon Research Institute
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
        • Swedish Cancer Institute
  • Singapur
      • Singapore, Singapur
        • National University Hospital
      • Singapore, Singapur
        • National Cancer Centre
      • Singapore, Singapur
        • Raffles Hospital
  • Taiwán
      • Taipei, Taiwán
        • Tri-Service General Hospital
      • Taipei, Taiwán
        • National Taiwan University Hospital
      • Taipei, Taiwán
        • Taipei Veterans General Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Consentimiento informado por escrito firmado.
  2. Edad ≥ 18 años (o edad mínima según las regulaciones locales)
  3. Unión gastroesofágica (UGE) o cáncer gástrico HER2+ histológicamente probado no resecable localmente avanzado o metastásico. La fase de expansión del cáncer gástrico incluirá solo a pacientes con cáncer gástrico con 3+ HER2 positivos.
  4. HER2+ como 3+ (como se define en el manual de estadificación del AJCC, 8.ª edición) por IHC o hibridación in situ (ISH) amplificada.
  5. Haber recibido tratamiento previo con trastuzumab.
  6. Haber recibido tratamiento con al menos una o más líneas de quimioterapia citotóxica en el entorno metastásico.
  7. Resolución de toxicidades relacionadas con quimioterapia, inmunoterapia o radiación.
  8. Estado funcional del Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 o 1.
  9. Esperanza de vida ≥ 12 semanas.
  10. Enfermedad medible según los criterios RECIST 1.1.

Criterio de exclusión:

  1. Pacientes con metástasis sintomáticas del sistema nervioso central (SNC).
  2. Pacientes con antecedentes de enfermedad autoinmune conocida o sospechada, con las excepciones específicas de vitíligo, dermatitis atópica o psoriasis que no requieren tratamiento sistémico.
  3. Antecedentes de trasplante alogénico previo de médula ósea, células madre u órganos sólidos.
  4. Tratamiento con cualquier terapia antineoplásica sistémica o terapia en investigación dentro de las 3 semanas anteriores al inicio del fármaco del estudio.
  5. Tratamiento con radioterapia dentro de las 3 semanas anteriores al inicio de la administración del fármaco del estudio.
  6. Tratamiento con corticosteroides (≥10 mg por día de prednisona o equivalente) u otros fármacos inmunosupresores dentro de los 14 días anteriores al inicio de la administración del fármaco del estudio.
  7. Antecedentes de enfermedad cardiovascular clínicamente significativa.
  8. Compromiso pulmonar clínicamente significativo, incluido el requisito de uso de oxígeno suplementario para mantener una oxigenación adecuada.
  9. Historia de neumonitis (no infecciosa) que requirió esteroides o presencia de neumonitis activa
  10. Trastornos gastrointestinales clínicamente significativos, como perforación, hemorragia gastrointestinal o diverticulitis.
  11. Evidencia de infección viral, bacteriana o fúngica sistémica activa.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Cohorte 1: Margetuximab 10 mg/kg más pembrolizumab 200 mg
margetuximab administrado en combinación con pembrolizumab
Biológico: Margetuximab 10 mg/kg
El tratamiento con margetuximab se administra por vía intravenosa (IV) una vez cada ciclo de 21 días
Otros nombres:
  • MGAH22
Biológico: Pembrolizumab
El tratamiento con pembrolizumab se administra por vía intravenosa una vez cada ciclo de 21 días
Otros nombres:
  • MK-3475
Experimental: Cohorte 2: Margetuximab 15 mg/kg más pembrolizumab 200 mg
margetuximab administrado en combinación con pembrolizumab
Biológico: Pembrolizumab
El tratamiento con pembrolizumab se administra por vía intravenosa una vez cada ciclo de 21 días
Otros nombres:
  • MK-3475
Biológico: Margetuximab 15 mg
El tratamiento con margetuximab se administra por vía intravenosa una vez cada ciclo de 21 días
Otros nombres:
  • MGAH22

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de pacientes con toxicidades limitantes de la dosis
Periodo de tiempo: 21 días
Caracterizar la dosis máxima tolerada (MTD) o la dosis máxima administrada (MAD) (si no se define MTD) de margetuximab cuando se administra en combinación con pembrolizumab
21 días
Número de pacientes con eventos adversos (AE) y eventos adversos graves (SAE).
Periodo de tiempo: hasta 24 meses
El número de pacientes que experimentan un EA o un SAE durante la participación en el estudio
hasta 24 meses
Número de pacientes con respuesta completa (RC) o respuesta parcial (RP) al tratamiento
Periodo de tiempo: 12 meses
Investigar la actividad antitumoral preliminar medida por la respuesta al tratamiento de margetuximab cuando se administra en combinación con pembrolizumab, usando los Criterios de Evaluación de Respuesta en Tumores Sólidos (RECIST) 1.1 convencionales
12 meses
Número de pacientes con respuesta completa (RC) o respuesta parcial (PR) al tratamiento utilizando los criterios del irRC
Periodo de tiempo: 12 meses
Investigar la actividad antitumoral preliminar, medida por la tasa de respuesta objetiva (ORR) de margetuximab cuando se administra en combinación con pembrolizumab, utilizando criterios de respuesta relacionada con el sistema inmunitario (irRC).
12 meses
Duración de la respuesta
Periodo de tiempo: hasta 24 meses
La duración de la respuesta se calcula en el momento desde CR o PR hasta la recaída o la progresión del cáncer.
hasta 24 meses

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Supervivencia general (SG)
Periodo de tiempo: 24 meses
La mediana del tiempo transcurrido entre la primera dosis del medicamento del estudio y la muerte por cualquier causa.
24 meses
Supervivencia libre de progresión (PFS)
Periodo de tiempo: 24 meses
El intervalo entre la primera dosis de la medicación del estudio y la progresión de la enfermedad o la muerte por cualquier causa.
24 meses
Cambio desde el inicio en los marcadores farmacodinámicos en sangre total
Periodo de tiempo: desde la primera dosis hasta el final del tratamiento, en promedio unos 12 meses
La evaluación planificada incluyó el examen de marcadores de activación de células T
desde la primera dosis hasta el final del tratamiento, en promedio unos 12 meses
Análisis de la expresión de la membrana de células tumorales HER2 en muestras de biopsia antes y después del tratamiento
Periodo de tiempo: desde la primera dosis hasta el final del tratamiento, una media de 12 meses.
desde la primera dosis hasta el final del tratamiento, una media de 12 meses.
Número de pacientes que desarrollan anticuerpos antifármaco contra margetuximab emergentes del tratamiento (inmunogenicidad)
Periodo de tiempo: Evaluado Ciclo 1 Día 1, Ciclo 2 Día 1, Ciclo 3 Día 1, Día 1 de cada ciclo impar y visita al final del tratamiento, promedio de 12 meses
Evaluado Ciclo 1 Día 1, Ciclo 2 Día 1, Ciclo 3 Día 1, Día 1 de cada ciclo impar y visita al final del tratamiento, promedio de 12 meses
Concentración máxima de margetuximab en estado estacionario
Periodo de tiempo: Al final de la infusión en el Ciclo 1, Día 1. Ciclo 2, Día 1; Ciclo 3, Días 1 y 2; Ciclo 5 Día 1, Ciclo 7 Día 1 y visita de fin de tratamiento, promedio de 12 meses
La medición de las características farmacocinéticas se limita a margetuximab. No se realizó ningún análisis de pembrolizumab.
Al final de la infusión en el Ciclo 1, Día 1. Ciclo 2, Día 1; Ciclo 3, Días 1 y 2; Ciclo 5 Día 1, Ciclo 7 Día 1 y visita de fin de tratamiento, promedio de 12 meses
Área bajo la curva de tiempo de concentración en estado estacionario (AUC ss)
Periodo de tiempo: Antes de la dosis y al final de la infusión en el Ciclo 1, Días 1, 2 y 8: Ciclo 2, Día 1; Ciclo 3, Días 1 y 2; Ciclo 5 Día 1, Ciclo 7 Día 1 y visita de fin de tratamiento, promedio de 12 meses
AUC es un cálculo matemático que describe la variación en la concentración del fármaco en la sangre a lo largo del tiempo.
Antes de la dosis y al final de la infusión en el Ciclo 1, Días 1, 2 y 8: Ciclo 2, Día 1; Ciclo 3, Días 1 y 2; Ciclo 5 Día 1, Ciclo 7 Día 1 y visita de fin de tratamiento, promedio de 12 meses
Autorización
Periodo de tiempo: Antes de la dosis y al final de la infusión en el Ciclo 1, Días 1, 2 y 8: Ciclo 2, Día 1; Ciclo 3, Días 1 y 2; Ciclo 5 Día 1, Ciclo 7 Día 1 y visita de fin de tratamiento, promedio de 12 meses.
El aclaramiento de fármacos es la cantidad de fármaco que el cuerpo elimina del torrente sanguíneo por unidad de tiempo.
Antes de la dosis y al final de la infusión en el Ciclo 1, Días 1, 2 y 8: Ciclo 2, Día 1; Ciclo 3, Días 1 y 2; Ciclo 5 Día 1, Ciclo 7 Día 1 y visita de fin de tratamiento, promedio de 12 meses.
Volumen de distribución en estado estacionario
Periodo de tiempo: Antes de la dosis y al final de la infusión en el Ciclo 1, Días 1, 2 y 8: Ciclo 2, Día 1; Ciclo 3, Días 1 y 2; Ciclo 5 Día 1, Ciclo 7 Día 1 y visita de final de tratamiento promedio de 12 meses.
El volumen de distribución está relacionado con la cantidad de fármaco que se distribuye a los tejidos corporales o que permanece en el torrente sanguíneo.
Antes de la dosis y al final de la infusión en el Ciclo 1, Días 1, 2 y 8: Ciclo 2, Día 1; Ciclo 3, Días 1 y 2; Ciclo 5 Día 1, Ciclo 7 Día 1 y visita de final de tratamiento promedio de 12 meses.
Vida media terminal
Periodo de tiempo: Antes de la dosis y al final de la infusión en el Ciclo 1, Días 1, 2 y 8: Ciclo 2, Día 1; Ciclo 3, Días 1 y 2; Ciclo 5 Día 1, Ciclo 7 Día 1 y visita de final de tratamiento promedio de 12 meses.
La vida media terminal es el tiempo requerido para dividir la concentración plasmática por dos después de alcanzar el pseudo-equilibrio.
Antes de la dosis y al final de la infusión en el Ciclo 1, Días 1, 2 y 8: Ciclo 2, Día 1; Ciclo 3, Días 1 y 2; Ciclo 5 Día 1, Ciclo 7 Día 1 y visita de final de tratamiento promedio de 12 meses.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
MacroGenics

Colaboradores

Colaboradores

Una organización distinta del patrocinador que proporciona apoyo para un estudio clínico. Este apoyo puede incluir actividades relacionadas con la financiación, el diseño, la implementación, el análisis de datos o la elaboración de informes.
Merck Sharp & Dohme LLC

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Director de estudio: Stephen L Eck, M.D., PhD, MacroGenics

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de enero de 2016

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de enero de 2021

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
1 de enero de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
27 de enero de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
18 de febrero de 2016

Publicado por primera vez (Estimado)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
23 de febrero de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
24 de febrero de 2025

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de febrero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • CP-MGAH22-05

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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