Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

RCT af TeachTown in Autism Support Classrooms: Innovation and Exnovation

17. april 2019 opdateret af: David Mandell, University of Pennsylvania
Computerstøttede interventioner er ved at blive meget populære som en interventionsstrategi for elever med autisme. Der er få data om, hvor effektive de er, eller hvordan deres implementering påvirker lærernes brug af anden evidensbaseret praksis. Den foreslåede undersøgelse vil være den første til at undersøge disse spørgsmål i et samfundsmiljø.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse omfatter et randomiseret kontrolleret forsøg for at undersøge 1) effektiviteten af ​​TeachTown: Basics, en af ​​de eneste evidensbaserede computerassisteret interventionspakker (CAI) til studerende med autisme; 2) i hvilket omfang lærere implementerer TeachTown, som det blev designet; 3) virkningerne af dets anvendelse på anden evidensbaseret praksis; og 4) organisatoriske og lærervariable, der medierer ændringer i brugen af ​​evidensbaseret praksis, når TeachTown introduceres. Selvom der har været et hastværk med at drage fordel af CAI, er der lidt forskning i, om det vil resultere i bedre resultater for studerende med autisme og være gennemførligt eller bæredygtigt i samfundsmiljøer. Mens CAI har potentialet til at øge undervisningstiden for elever med autisme, kan det i stedet resultere i, at lærere reducerer deres brug af andre evidensbaserede praksisser, herunder mængden af ​​interpersonel (i modsætning til computer) undervisning, elever modtager. Mens de relaterede konstruktioner af udforskning, de-implementering og de-adoption er blevet brugt til at beskrive dette fænomen i mere end 30 år, er de sjældent blevet systematisk undersøgt. Den foreslåede undersøgelse drager fordel af en løbende udrulning af TeachTown i skoledistriktet i Philadelphia. TeachTown inkluderer en computerstyret instruktionskomponent, kombineret med offline, interpersonel undervisning mellem elev og lærer. Det vides ikke, om offentlige skoler har ressourcer til at implementere programmer som dette, uanset deres effektivitet, eller om eller hvordan lærere vil inkorporere dem i undervisningsdagen. Et særligt vigtigt spørgsmål er, om eksisterende evidensbaseret praksis udforskes, efterhånden som TeachTown implementeres. For at løse disse spørgsmål stoler vi på vores mangeårige samarbejde med School District of Philadelphia, det 8. største skoledistrikt i USA. I begyndelsen af ​​skoleåret vil vi inventere relevant teknologi og observere, hvordan den bruges i distriktets 83 børnehave-til-andenklasses autismeundervisningsklasser. Vi vil også undersøge lærere og skoleadministratorer om forventninger, støtte og belønninger for at bruge disse teknologier og holdninger, normer og selveffektivitet med hensyn til brugen af ​​disse teknologier. Vi vil derefter bruge et randomiseret design for ventelistekontrol til at undersøge TeachTowns effekter på elevernes resultater og brugen af ​​anden praksis. Vi vil udpakke virkningen af ​​implementeringen af ​​TeachTown på eksisterende evidensbaseret praksis ved hjælp af direkte observation og gennem kvalitative interviews. Ventelistedesignet giver distriktet mulighed for at udrulle interventionen til alle klasseværelser, hvilket er deres hensigt. Det giver os også mulighed for at øge vores stikprøve for at studere moderatorer for opretholdelse af eksisterende EBP'er, når en ny teknologi introduceres. Den foreslåede undersøgelse vil være en af ​​de første til at undersøge optagelsen af ​​ny teknologi til børn med ASD i skolemiljøer, og den første til at behandle brugen af ​​CAI. En vellykket gennemførelse af denne undersøgelse vil identificere formbare mål for intervention for at øge brugen af ​​CAI, hvis det synes berettiget, samtidig med at eksisterende EBP'er for børn med autisme i samfundsmiljøer opretholdes.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
212

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

5 år til 9 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • pædagogisk klassificering af autisme, modtagelse af tjenester i et børnehave-til-andenklasses autismeunderstøttende klasseværelse i skoledistriktet i Philadelphia, med en lærer, der har indvilliget i at deltage i undersøgelsen, og forældre taler engelsk eller spansk

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: TeachTown
Studerende i børnehave-til-andenklasses autisme støtter klasseværelser i denne arm får adgang til TeachTown, en online akademisk og præ-akademisk intervention designet til studerende med autisme. Deres lærere modtager også coaching i brugen af ​​TeachTown samt coaching i anden evidensbaseret praksis for elever med autisme, herunder diskret prøvetræning, pivotal responstræning og undervisning i funktionelle rutiner
Adfærdsmæssigt: TeachTown
TeachTown er et online-program for studerende med autisme, der bruger en anvendt adfærdsanalyseramme til at yde intervention i akademiske og præ-akademiske områder
Adfærdsmæssigt: Diskret prøvetræning
Diskret prøvetræning er en en-til-en didaktisk adfærdsintervention, hvor læreren eller terapeuten bruger specifikke adfærdsmæssige metoder baseret på principper om operant betingning for at hjælpe eleverne med at opnå færdigheder
Adfærdsmæssigt: Pivotal Respons Training
Pivotal responstræning er en en-til-en børneledende adfærdsintervention, hvor læreren eller terapeuten bruger specifikke adfærdsmæssige metoder, der udnytter elevernes interesser, for at hjælpe eleverne med at opnå færdigheder
Adfærdsmæssigt: Undervisning i funktionelle rutiner
Funktionelle rutiner er sæt af lænket adfærd, som eleverne bliver undervist i, og som hjælper dem med at fuldføre og administrere specifikke aktiviteter i klasseværelset
Aktiv komparator: Styring
Lærere i børnehave-til-andenklasses autisme støtter klasseværelser i denne arm modtager coaching i evidensbaseret praksis for elever med autisme, herunder diskret prøvetræning, pivotal responstræning og undervisning i funktionelle rutiner
Adfærdsmæssigt: Diskret prøvetræning
Diskret prøvetræning er en en-til-en didaktisk adfærdsintervention, hvor læreren eller terapeuten bruger specifikke adfærdsmæssige metoder baseret på principper om operant betingning for at hjælpe eleverne med at opnå færdigheder
Adfærdsmæssigt: Pivotal Respons Training
Pivotal responstræning er en en-til-en børneledende adfærdsintervention, hvor læreren eller terapeuten bruger specifikke adfærdsmæssige metoder, der udnytter elevernes interesser, for at hjælpe eleverne med at opnå færdigheder
Adfærdsmæssigt: Undervisning i funktionelle rutiner
Funktionelle rutiner er sæt af lænket adfærd, som eleverne bliver undervist i, og som hjælper dem med at fuldføre og administrere specifikke aktiviteter i klasseværelset

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Differential Abilities Scale, 2. udgave
Tidsramme: 8 måneder
Et nationalt normeret batteri af kognitive og præstationstests.
8 måneder
Bracken Skoles parathedsvurdering, 3. udgave
Tidsramme: 8 måneder
n individuel kognitiv test designet til børn, pre-K til anden klasse
8 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Pennsylvania

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Institute of Mental Health (NIMH)
The School District of Philadelphia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. april 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. juni 2017

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
15. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
24. februar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. februar 2016

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
1. marts 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
18. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. april 2019

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • R01MH106175 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger