Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

RCT van TeachTown in klaslokalen voor ondersteuning bij autisme: innovatie en exnovatie

17 april 2019 bijgewerkt door: David Mandell, University of Pennsylvania
Computerondersteunde interventies worden erg populair als interventiestrategie voor studenten met autisme. Er zijn weinig gegevens over hoe effectief ze zijn of hoe hun implementatie van invloed is op het gebruik door docenten van andere evidence-based praktijken. De voorgestelde studie zou de eerste zijn die deze vragen in een gemeenschapssetting onderzoekt.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie omvat een gerandomiseerde gecontroleerde studie om 1) de effectiviteit van TeachTown: Basics te onderzoeken, een van de weinige evidence-based computerondersteunde interventiepakketten (CAI) voor studenten met autisme; 2) de mate waarin docenten TeachTown implementeren zoals het is ontworpen; 3) de effecten van het gebruik ervan op andere evidence-based praktijken; en 4) organisatorische en leraarvariabelen die veranderingen in het gebruik van evidence-based praktijken mediëren wanneer TeachTown wordt geïntroduceerd. Hoewel er haast was om te profiteren van CAI, is er weinig onderzoek gedaan naar de vraag of het zal resulteren in betere resultaten voor studenten met autisme en of het haalbaar of duurzaam zal zijn in gemeenschapsomgevingen. Hoewel CAI het potentieel heeft om de instructietijd voor leerlingen met autisme te vergroten, kan het er in plaats daarvan toe leiden dat leraren hun gebruik van andere evidence-based praktijken verminderen, inclusief de hoeveelheid interpersoonlijke (in tegenstelling tot computer) instructie die studenten krijgen. Hoewel de verwante constructies van exnovatie, de-implementatie en de-adoptie al meer dan 30 jaar worden gebruikt om dit fenomeen te beschrijven, zijn ze zelden systematisch bestudeerd. De voorgestelde studie maakt gebruik van een lopende uitrol van TeachTown in het schooldistrict van Philadelphia. TeachTown omvat een geautomatiseerde instructiecomponent, gecombineerd met offline, interpersoonlijke instructie tussen de leerling en de leraar. Het is niet bekend of openbare scholen de middelen hebben om dit soort programma's te implementeren, ongeacht hun doeltreffendheid, of en hoe leraren ze in de instructiedag zullen opnemen. Een bijzonder belangrijke vraag is of bestaande evidence-based praktijken worden geëxnoveerd als TeachTown wordt geïmplementeerd. Om deze vragen te beantwoorden, vertrouwen we op onze langdurige samenwerking met het schooldistrict van Philadelphia, het 8e grootste schooldistrict in de VS. Aan het begin van het schooljaar zullen we relevante technologie inventariseren en observeren hoe deze wordt gebruikt in de 83 klaslokalen voor autismeondersteuning van de kleuterschool tot de tweede klas van het district. We zullen ook onderwijzers en schoolbestuurders ondervragen over verwachtingen, steun en beloningen voor het gebruik van deze technologieën en attitudes, normen en zelfredzaamheid met betrekking tot het gebruik van deze technologieën. Vervolgens zullen we een gerandomiseerd ontwerp met wachtlijstcontrole gebruiken om de effecten van TeachTown op de leerresultaten en het gebruik van andere praktijken te onderzoeken. We zullen de impact van de implementatie van TeachTown op bestaande evidence-based praktijken ontrafelen met behulp van directe observatie en door middel van kwalitatieve interviews. Het wachtlijstontwerp stelt het district in staat om de interventie uit te rollen naar alle klaslokalen, wat hun bedoeling is. Het stelt ons ook in staat om onze steekproef te vergroten om moderators van instandhouding van bestaande EBP's te bestuderen wanneer een nieuwe technologie wordt geïntroduceerd. De voorgestelde studie zou een van de eerste zijn die longitudinaal de acceptatie van nieuwe technologie voor kinderen met ASS in schoolomgevingen onderzoekt, en de eerste die het gebruik van CAI behandelt. Succesvolle afronding van deze studie zal kneedbare doelen identificeren voor interventie om het gebruik van CAI te vergroten, mocht dat gerechtvaardigd lijken, terwijl bestaande EBP's voor kinderen met autisme in gemeenschapsomgevingen worden ondersteund.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
212

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

5 jaar tot 9 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • onderwijsclassificatie van autisme, diensten ontvangen in een klaslokaal voor autismeondersteuning van de kleuterschool tot en met de tweede klas in het schooldistrict van Philadelphia, met een leraar die heeft ingestemd met deelname aan het onderzoek, en ouders spreken Engels of Spaans

Uitsluitingscriteria:

  • geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: LeerTown
Leerlingen in klaslokalen met ondersteuning voor autisme van de kleuterschool tot en met de tweede klas krijgen toegang tot TeachTown, een online academische en pre-academische interventie die is ontworpen voor leerlingen met autisme. Hun leraren krijgen ook coaching in het gebruik van TeachTown, evenals coaching in andere evidence-based praktijken voor studenten met autisme, waaronder discrete trial-training, centrale responstraining en lesgeven in functionele routines
Gedragsmatig: LeerTown
TeachTown is een online programma voor studenten met autisme dat een toegepast gedragsanalysekader gebruikt om interventie te bieden op academische en pre-academische gebieden
Gedragsmatig: Discrete proeftraining
Discrete proeftraining is een een-op-een didactische gedragsinterventie waarbij de leraar of therapeut specifieke gedragsmethoden gebruikt op basis van principes van operante conditionering, om studenten te helpen vaardigheden te verwerven
Gedragsmatig: Cruciale responstraining
Pivotal Response Training is een een-op-een gedragsinterventie onder leiding van een kind waarbij de leraar of therapeut specifieke gedragsmethoden gebruikt, gebruikmakend van de interesses van de leerling, om leerlingen te helpen vaardigheden te verwerven
Gedragsmatig: Lesgeven in functionele routines
Functionele routines zijn reeksen van aaneengesloten gedragingen die leerlingen worden aangeleerd en die hen helpen specifieke activiteiten in de klas uit te voeren en te beheren
Actieve vergelijker: Controle
Leraren in klaslokalen met ondersteuning voor autisme van de kleuterschool tot en met de tweede klas in deze arm worden gecoacht in evidence-based praktijken voor studenten met autisme, waaronder discrete trial-training, centrale responstraining en lesgeven in functionele routines
Gedragsmatig: Discrete proeftraining
Discrete proeftraining is een een-op-een didactische gedragsinterventie waarbij de leraar of therapeut specifieke gedragsmethoden gebruikt op basis van principes van operante conditionering, om studenten te helpen vaardigheden te verwerven
Gedragsmatig: Cruciale responstraining
Pivotal Response Training is een een-op-een gedragsinterventie onder leiding van een kind waarbij de leraar of therapeut specifieke gedragsmethoden gebruikt, gebruikmakend van de interesses van de leerling, om leerlingen te helpen vaardigheden te verwerven
Gedragsmatig: Lesgeven in functionele routines
Functionele routines zijn reeksen van aaneengesloten gedragingen die leerlingen worden aangeleerd en die hen helpen specifieke activiteiten in de klas uit te voeren en te beheren

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Differentiële vermogensschaal, 2e editie
Tijdsspanne: 8 maanden
Een nationaal genormeerde reeks cognitieve en prestatietests.
8 maanden
Bracken School Readiness Assessment, 3e editie
Tijdsspanne: 8 maanden
n individuele cognitieve test ontworpen voor kinderen, pre-K tot en met tweede leerjaar
8 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
University of Pennsylvania

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
National Institute of Mental Health (NIMH)
The School District of Philadelphia

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 april 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 juni 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
15 juni 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
24 februari 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
24 februari 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
1 maart 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
18 april 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
17 april 2019

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 april 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • R01MH106175 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen