Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af motorisk opbremsning ved Parkinsons sygdom ved hjælp af et computeriseret mentalt kronometriparadigme (ERAMPPCI)

2. december 2016 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Handlingsbremsning er blevet påvist i mange sygdomme. Parkinsons sygdom (PD) og Huntingtons sygdom (HD) er to neurodegenerative sygdomme, der påvirker de basale ganglier, især den mediale globus pallidus, og det kliniske udtryk for disse to sygdomme er karakteriseret ved en kombination af motoriske og kognitive lidelser, men med to modsatrettede mønstre. af dysfunktion. Handlingsopbremsning er blevet påvist i begge disse sygdomme og er blevet grundigt undersøgt i Parkinsons sygdom, hvilket tyder på en perceptiv-kognitiv oprindelse. Der er udført langt færre undersøgelser af Huntingtons sygdom. Men alle disse undersøgelser blev udført med forskellige metoder i små kohorter, og værdien af ​​den foreslåede undersøgelse er at bruge et valideret og standardiseret computeriseret mental kronometri paradigme, hvilket giver en bedre forståelse af virkningsmekanismerne for langsommere virkning i disse to sygdomme og mere klart definere en sygdomsspecifik profil.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
55

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Amiens, Frankrig, 80054
        • CHU Amiens

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med Hoehn og Yahr stadium 1 til 3 Parkinsons sygdom og patienter med Shoulson stadium I og II Huntingtons sygdom, hvor indlæggelse på neurologisk afdeling er planlagt i forbindelse med deres opfølgning, omfattende en neuropsykologisk vurdering (sammen med en akut L -dopa-administrationstest for Parkinsonpatienter) vil blive inkluderet

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Indvilger i at deltage i undersøgelsen
  • fransk modersmål
  • MMSE > 20/30

  • Specifikt for MP og MH:

    • Parkinsons sygdom:

      • defineret af kriterierne i UKPDSBB
      • trin 1, 2 eller 3 Hoehn og Yahr (ON)
      • kendt alder for debut af sygdommen
      • hjerne-MR udført under opfølgningen

    • Huntingtons sygdom:

      • genetisk defineret (CAG > 35)
      • fravænningsneuroleptika (Tercian® og Solian®: 2 dage; Haldol®: 5 dage; Tiapridal® og Xenazin: 1 dag; Zyprexa®: 4 dage)
      • Tidlig fase: Fahn og Shoulson I og II er en CFT-score mellem 7 og 13

Ekskluderingskriterier:

  • Analfabetisme, skrive- eller læsevanskeligheder
  • Visuel perceptuel auditiv mangel eller forhindre læsning, tegning, skrivning eller forståelse af instruktioner
  • Visuelle hallucinationer
  • Signifikant historie kan lyde på kognition (ubalanceret skjoldbruskkirteldysfunktion, iskæmisk hjertesygdom eller embolisk ustabiliseret eller symptomatisk, progressiv neoplasi, kronisk alkoholisme fravænnet eller ej)
  • Nuværende eller tidligere neurologiske sygdomme andre end MH eller MP: iskæmisk cerebral vaskulær ulykke eller blødning, hovedskader (tab af højere viden på 15 minutter), behandlingskrævende epilepsi.
  • Psykiatriske lidelser depression medmindre behandlet (stabil behandling i 1 måned)
  • Psykotropisk behandling (undtagen anxiolytisk, antidepressiv stabil siden 1 måned)
  • Manglende evne til at opnå en autonom operation uden teknisk assistance over en afstand på 20 meter.
  • Manglende evne til at stå uden teknisk assistance i 30 sekunder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Parkinson best-on
to timer efter indtagelse af to tabletter af 125 mg dispergerbar Modopar®
Adfærdsmæssigt: SRT
simpel reaktionstid (SRT) defineret som den hurtigste responstid på en målstimulus (fase "værst stillet" hos Parkinsons patienten)
Parkinson værst stillet
efter en tilbageholdelsesperiode (morgenfastende al dopaminerg behandling siden dagen før midnat)
Adfærdsmæssigt: SRT
simpel reaktionstid (SRT) defineret som den hurtigste responstid på en målstimulus (fase "værst stillet" hos Parkinsons patienten)
Huntington
Adfærdsmæssigt: SRT
simpel reaktionstid (SRT) defineret som den hurtigste responstid på en målstimulus (fase "værst stillet" hos Parkinsons patienten)
Styring
Data indsamlet fra den eksisterende database
Adfærdsmæssigt: SRT
simpel reaktionstid (SRT) defineret som den hurtigste responstid på en målstimulus (fase "værst stillet" hos Parkinsons patienten)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
SRT
Tidsramme: Dag 0
simpel reaktionstid (SRT) defineret som den hurtigste responstid på en målstimulus (fase "værst stillet" hos Parkinsons patienten)
Dag 0

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Pierre KRYSTKOWIAK, MD, PhD, CHU Amiens

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. juli 2011

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. november 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. november 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
23. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
23. juni 2016

Først opslået (SKØN)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
27. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
5. december 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
2. december 2016

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • PI10-DR-DURU

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger