Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Untersuchung der motorischen Verlangsamung bei der Parkinson-Krankheit durch ein computerisiertes mentales Chronometrie-Paradigma (ERAMPPCI)

2. Dezember 2016 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Eine Aktionsverlangsamung wurde bei vielen Krankheiten nachgewiesen. Die Parkinson-Krankheit (PD) und die Huntington-Krankheit (HD) sind zwei neurodegenerative Erkrankungen, die die Basalganglien betreffen, insbesondere den medialen Globus pallidus, und der klinische Ausdruck dieser beiden Erkrankungen ist durch eine Kombination aus motorischen und kognitiven Störungen gekennzeichnet, jedoch mit zwei gegensätzlichen Mustern von Funktionsstörungen. Eine Aktionsverlangsamung wurde bei diesen beiden Krankheiten nachgewiesen und bei der Parkinson-Krankheit ausführlich untersucht, was auf einen perzeptiv-kognitiven Ursprung hindeutet. Bei der Huntington-Krankheit wurden weitaus weniger Studien durchgeführt. Alle diese Studien wurden jedoch mit unterschiedlichen Methoden in kleinen Kohorten durchgeführt, und der Wert der vorgeschlagenen Studie besteht darin, ein validiertes und standardisiertes computergestütztes mentales Chronometrie-Paradigma zu verwenden, das ein besseres Verständnis der verlangsamenden Wirkungsmechanismen bei diesen beiden Krankheiten und mehr ermöglicht eindeutig ein krankheitsspezifisches Profil definieren.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
55

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Morbus Hoehn und Yahr in den Stadien 1 bis 3 und Patienten mit Morbus Shoulson in den Stadien I und II, bei denen im Rahmen ihrer Nachsorge eine Aufnahme auf der neurologischen Station geplant ist, einschließlich einer neuropsychologischen Beurteilung (zusammen mit einem akuten L -Dopa-Verabreichungstest für Parkinson-Patienten) aufgenommen werden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zustimmung zur Teilnahme an der Studie
  • Französische Muttersprache
  • MMSE > 20/30

  • Spezifisch für MP und MH:

    • Parkinson-Krankheit:

      • definiert durch die Kriterien des UKPDSBB
      • Stufe 1, 2 oder 3 Hoehn und Yahr (ON)
      • Alter des Krankheitsbeginns bekannt
      • während der Nachsorge durchgeführtes Gehirn-MRT

    • Huntington-Krankheit :

      • genetisch definiert (CAG > 35)
      • Entwöhnungsneuroleptikum ( Tercian® und Solian® : 2 Tage; Haldol® : 5 Tage ; Tiapridal® und Xenazine : 1 Tag ; Zyprexa® : 4 Tage)
      • Frühstadium: Fahn und Shoulson I und II ist ein CFT-Score zwischen 7 und 13

Ausschlusskriterien:

  • Analphabetismus, Schreib- oder Leseschwierigkeiten
  • Visuelle Wahrnehmungsstörung oder Behinderung des Lesens, Zeichnens, Schreibens oder Verstehens von Anweisungen
  • Visuelle Halluzinationen
  • Bei der Wahrnehmung kann eine signifikante Anamnese auftreten (unausgeglichene Schilddrüsenfunktionsstörung, ischämische Herzkrankheit oder embolische, nicht stabilisierte oder symptomatische, fortschreitende Neoplasie, chronischer Alkoholismus, entwöhnt oder nicht)
  • Aktuelle oder frühere neurologische Erkrankungen außer MH oder MP: ischämischer zerebraler Gefäßunfall oder Blutungen, Kopfverletzungen (Verlust höherer Kenntnisse in 15 Minuten), behandlungsbedürftige Epilepsie.
  • Psychiatrische Erkrankungen Depression ohne Behandlung (stabile Behandlung für 1 Monat)
  • Psychotrope Behandlung (außer Anxiolytika, Antidepressiva stetig seit 1 Monat)
  • Unfähigkeit, einen autonomen Betrieb ohne technische Unterstützung über eine Entfernung von 20 Metern zu erreichen.
  • Unfähigkeit, ohne technische Hilfe für 30 Sekunden zu stehen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Parkinson am besten
zwei Stunden nach der Einnahme von zwei Tabletten von 125 mg dispergierbarem Modopar®
Verhalten: SRT
einfache Reaktionszeit (SRT) definiert als schnellste Reaktionszeit auf einen Zielreiz (Phase „worst-off“ beim Parkinson-Patienten)
Parkinson am schlimmsten dran
nach einer Medikamentenentzugszeit (Morgenfasten alle dopaminergen Behandlungen seit dem Tag vor Mitternacht)
Verhalten: SRT
einfache Reaktionszeit (SRT) definiert als schnellste Reaktionszeit auf einen Zielreiz (Phase „worst-off“ beim Parkinson-Patienten)
Huntington
Verhalten: SRT
einfache Reaktionszeit (SRT) definiert als schnellste Reaktionszeit auf einen Zielreiz (Phase „worst-off“ beim Parkinson-Patienten)
Kontrolle
Daten gesammelt aus der bestehenden Datenbank
Verhalten: SRT
einfache Reaktionszeit (SRT) definiert als schnellste Reaktionszeit auf einen Zielreiz (Phase „worst-off“ beim Parkinson-Patienten)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
SRT
Zeitfenster: Tag 0
einfache Reaktionszeit (SRT) definiert als schnellste Reaktionszeit auf einen Zielreiz (Phase „worst-off“ beim Parkinson-Patienten)
Tag 0

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Pierre KRYSTKOWIAK, MD, PhD, CHU Amiens

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Juli 2011

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. November 2016

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. November 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
23. Juni 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
23. Juni 2016

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. Juni 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
5. Dezember 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. Dezember 2016

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • PI10-DR-DURU

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten