Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie spowolnienia motorycznego w chorobie Parkinsona za pomocą komputerowego paradygmatu chronometrii umysłowej (ERAMPPCI)

2 grudnia 2016 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Spowolnienie działania wykazano w wielu chorobach. Choroba Parkinsona (PD) i choroba Huntingtona (HD) to dwie choroby neurodegeneracyjne atakujące zwoje podstawy mózgu, zwłaszcza gałkę bladą przyśrodkową, a kliniczna ekspresja tych dwóch chorób charakteryzuje się połączeniem zaburzeń motorycznych i poznawczych, ale z dwoma przeciwstawnymi wzorami dysfunkcji. Spowolnienie działania wykazano w obu tych chorobach i było szeroko badane w chorobie Parkinsona, co sugeruje pochodzenie percepcyjno-poznawcze. Znacznie mniej badań przeprowadzono w chorobie Huntingtona. Jednak wszystkie te badania zostały przeprowadzone przy użyciu różnych metodologii w małych kohortach, a wartością proponowanego badania jest zastosowanie sprawdzonego i wystandaryzowanego paradygmatu komputerowej chronometrii psychicznej, co pozwala lepiej zrozumieć mechanizmy spowolnienia działania w tych dwóch chorobach i bardziej jasno zdefiniować profil choroby.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
55

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Amiens, Francja, 80054
        • CHU Amiens

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z chorobą Parkinsona w stopniu od 1 do 3 wg Hoehna i Yahra oraz pacjenci z chorobą Huntingtona w stopniu Shoulsona I i II, u których planuje się przyjęcie na oddział neurologiczny w ramach obserwacji kontrolnej, obejmującej ocenę neuropsychologiczną (wraz z ostrym - test podania dopy pacjentom z chorobą Parkinsona).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wyrażenie zgody na udział w badaniu
  • Francuski język ojczysty
  • MMSE > 20/30

  • Specyficzne dla MP i MH:

    • Choroba Parkinsona:

      • określone przez kryteria UKPDSBB
      • etap 1, 2 lub 3 Hoehn i Yahr (ON)
      • znany wiek zachorowania
      • MRI mózgu wykonane podczas obserwacji

    • Choroba Huntingtona :

      • uwarunkowane genetycznie (CAG > 35)
      • neuroleptyk odstawiający (Tercian® i Solian®: 2 dni; Haldol®: 5 dni; Tiapridal® i Xenazine: 1 dzień; Zyprexa®: 4 dni)
      • Wczesny etap: Fahn i Shoulson I i II to wynik CFT między 7 a 13

Kryteria wyłączenia:

  • Analfabetyzm, trudności w pisaniu lub czytaniu
  • Wzrokowo-percepcyjny deficyt słuchowy lub uniemożliwiający czytanie, rysowanie, pisanie lub rozumienie instrukcji
  • Halucynacje wzrokowe
  • Znacząca historia może brzmieć w odniesieniu do funkcji poznawczych (niezrównoważona dysfunkcja tarczycy, choroba niedokrwienna serca lub niestabilna lub objawowa zatorowość, postępująca neoplazja, przewlekły alkoholizm odstawiony od piersi lub nie)
  • Obecne lub przebyte choroby neurologiczne inne niż MH lub MP: udar niedokrwienny mózgu lub krwotok, urazy głowy (utrata wyższej wiedzy w ciągu 15 minut), padaczka wymagająca leczenia.
  • Zaburzenia psychiczne depresja o ile nie jest leczona (stabilne leczenie przez 1 miesiąc)
  • Leczenie psychotropowe (oprócz leków przeciwlękowych, przeciwdepresyjnych, stałe od 1 miesiąca)
  • Niemożność osiągnięcia autonomicznej pracy bez pomocy technicznej na odległość 20 metrów.
  • Niezdolność do stania bez pomocy technicznej przez 30 sekund.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Parkinson najlepiej włączony
dwie godziny po zażyciu dwóch tabletek 125 mg Modopar® do sporządzania zawiesiny
Behawioralne: SRT
prosty czas reakcji (SRT) definiowany jako najkrótszy czas reakcji na bodziec docelowy (faza „najgorszego stanu” u pacjenta z chorobą Parkinsona)
Parkinson w najgorszej sytuacji
po okresie karencji (poranna głodówka wszystkie leki dopaminergiczne od dnia przed północą)
Behawioralne: SRT
prosty czas reakcji (SRT) definiowany jako najkrótszy czas reakcji na bodziec docelowy (faza „najgorszego stanu” u pacjenta z chorobą Parkinsona)
Huntingtona
Behawioralne: SRT
prosty czas reakcji (SRT) definiowany jako najkrótszy czas reakcji na bodziec docelowy (faza „najgorszego stanu” u pacjenta z chorobą Parkinsona)
Kontrola
Dane zebrane z istniejącej bazy danych
Behawioralne: SRT
prosty czas reakcji (SRT) definiowany jako najkrótszy czas reakcji na bodziec docelowy (faza „najgorszego stanu” u pacjenta z chorobą Parkinsona)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
SRT
Ramy czasowe: Dzień 0
prosty czas reakcji (SRT) definiowany jako najkrótszy czas reakcji na bodziec docelowy (faza „najgorszego stanu” u pacjenta z chorobą Parkinsona)
Dzień 0

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Pierre KRYSTKOWIAK, MD, PhD, CHU Amiens

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 lipca 2011

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 listopada 2016

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 listopada 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
23 czerwca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
23 czerwca 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
27 czerwca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
5 grudnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
2 grudnia 2016

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 grudnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • PI10-DR-DURU

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami