Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Protein Consumption in Critically Ill Patients

2. november 2018 opdateret af: Société des Produits Nestlé (SPN)

Protein Consumption in Critically Ill Patients: A Retrospective Study

A retrospective study of protein intake and needs as well as outcomes in critically ill adult patients. Data will be collected for up to 7 days of ICU stay.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Detaljeret beskrivelse

This retrospective study of critically ill adults receiving enteral nutrition will assess the ability to meet estimated protein and energy needs via enteral nutrition.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
2000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Forenede Stater, 17822
        • Geisinger Medical Center
      • Scranton, Pennsylvania, Forenede Stater, 18510
        • Geisinger Community Medical Center, Scranton, PA
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, Forenede Stater, 18711
        • Geisinger Wyoming Valley Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

The study population will include all patients with an ICU admission receiving enteral nutrition in a 36-month period.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Adult patients (age ≥18 years)
  • Admitted to the ICU
  • Administered at least one dose of enteral formula

Exclusion Criteria:

  • Receiving exclusive oral or exclusive parenteral nutrition

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Tidsramme
Daily protein intake (from Parenteral Nutrition, Enteral Nutrition, oral diet, and medication)
Tidsramme: Daily up to 7 days of ICU stay
Daily up to 7 days of ICU stay

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Enteral formula utilized (Standard, High protein, Very high protein)
Tidsramme: Daily up to 7 days of ICU stay
Daily up to 7 days of ICU stay
Daily caloric intake (from Parenteral Nutrition, Enteral Nutrition, oral diet, and medication)
Tidsramme: Daily up to 7 days of ICU stay
Daily up to 7 days of ICU stay
Estimated caloric needs (Kcal/day)
Tidsramme: Daily up to 7 days of ICU stay
Daily up to 7 days of ICU stay
Method for estimating caloric needs (descriptive name of scale) calorie needs met.
Tidsramme: Daily up to 7 days of ICU stay
Daily up to 7 days of ICU stay
Percentage of daily caloric needs met (%) calorie needs met.
Tidsramme: Daily up to 7 days of ICU stay
Daily up to 7 days of ICU stay
Estimated protein needs (grams protein/day)
Tidsramme: Daily up to 7 days of ICU stay
Daily up to 7 days of ICU stay
Method for estimating protein needs (descriptive name of scale)
Tidsramme: Daily up to 7 days of ICU stay
Daily up to 7 days of ICU stay
Percentage of daily protein needs met (%)
Tidsramme: Daily up to 7 days of ICU stay
Daily up to 7 days of ICU stay
Laboratory values (Blood Urea Nitrogen)
Tidsramme: Daily up to 7 days of ICU stay
Daily up to 7 days of ICU stay
Laboratory values (Creatinine)
Tidsramme: Daily up to 7 days of ICU stay
Daily up to 7 days of ICU stay
Laboratory values (Aspartate aminotransferase)
Tidsramme: Daily up to 7 days of ICU stay
Daily up to 7 days of ICU stay
Laboratory values (Alanine transaminase)
Tidsramme: Daily up to 7 days of ICU stay
Daily up to 7 days of ICU stay
Laboratory values (Glucose)
Tidsramme: Daily up to 7 days of ICU stay
Daily up to 7 days of ICU stay
Laboratory values (Ammonia)
Tidsramme: Daily up to 7 days of ICU stay
Daily up to 7 days of ICU stay
Gastrointestinal side effects observed in enterally fed patients in the ICU
Tidsramme: Daily up to 7 days of ICU stay
Daily up to 7 days of ICU stay
Insulin use
Tidsramme: Daily dose up to 7 days of ICU stay
Daily dose up to 7 days of ICU stay
Health Outcomes (Renal failure, Seizures, Encephalopathy, Hyperglycemia, Hypoglycemia)
Tidsramme: Daily up to 7 days of ICU stay
Daily up to 7 days of ICU stay
Utilization of renal replacement therapy (Yes/No)
Tidsramme: Daily up to 7 days of ICU stay
Daily up to 7 days of ICU stay
Utilization of medications to manage hepatic encephalopathy (lactulose) (Yes/No)
Tidsramme: Daily up to 7 days of ICU stay
Daily up to 7 days of ICU stay
Neurocognitive status (Glasgow Coma Scale)
Tidsramme: Daily up to 7 days of ICU stay
Daily up to 7 days of ICU stay
Presence of delirium (Yes/No)
Tidsramme: Daily up to 7 days of ICU stay
Daily up to 7 days of ICU stay
ICU Length of Stay
Tidsramme: Up to 90 Days
Up to 90 Days
Hospital Length of Stay
Tidsramme: Up to 90 Days
Up to 90 Days
Ventilator days
Tidsramme: Up to 90 Days
Up to 90 Days
Antibiotic therapy days
Tidsramme: Up to 90 Days
Up to 90 Days
30 day readmission
Tidsramme: Incidence up to 30 days post discharge
Incidence up to 30 days post discharge
Death during hospitalization (Yes/No)
Tidsramme: Through study completion, assessed an estimated 36 months
Through study completion, assessed an estimated 36 months
Destination for discharge (home, another acute care hospital, Long Term Acute Care, rehabilitation center, nursing home)
Tidsramme: Through study completion, assessed an estimated 36 months
Destination of Discharge will be assessed via chart review.
Through study completion, assessed an estimated 36 months
Discharge against medical advice (Yes/No)
Tidsramme: Through study completion, assessed an estimated 36 months
Through study completion, assessed an estimated 36 months

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Société des Produits Nestlé (SPN)

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Geisinger Clinic

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Joseph Layon, MD, FACP, Geisinger Clinic

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. september 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. december 2017

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
4. oktober 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
7. februar 2017

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
9. februar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
6. november 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
2. november 2018

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 16.11.CLI

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kritisk sygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger