Rolle af trådløs overvågning i intern medicinsk enhed for løbende vurdering af akutte ustabile patienter (LiMS)
Rolle af trådløs overvågning i internmedicinsk enhed for løbende vurdering af akutte ustabile patienter: Indvirkning på resultater, opholdslængde og omkostninger.
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Filomena Pietrantonio, MD
- Telefonnummer: +393291710748
- E-mail: filomena.pietrantonio@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Anna Bussi, MD
- Telefonnummer: +393389861423
- E-mail: anna.bussi@asst-garda.it
Studiesteder
-
-
Brescia
-
Manerbio, Brescia, Italien, 25123
- ASST-Garda Manerbio Hospital Internal Medicine Unit
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alle kritiske patienter (med behov for kontinuerlig overvågning og højteknologi) med MEWS ≥3 og/eller NEWS≥5 ved indlæggelsen
- alle patienter med glykæmisk dekompensation uanset MEWS og NEWS.
- alle kritiske patienter alvorlig væske- og elektrolyt-ubalance, uanset MEWS og NEWS.
Ekskluderingskriterier:
- MEWS <3 og eller NYHEDER <5
- Mangel på informeret samtykke
- Manglende evne til at forstå og ville
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Vitale tegn trådløst overvågningssystem
Alle patienter med MEWS (Modified Early Warning Score) større end eller lig med 3 og/eller NEWS (National Early Warning Score) større end eller lig med 5, ved indlæggelsen, uanset årsagen til indlæggelse og alle patienter med glykæmisk dekompensation og/ eller alvorlig væske- og elektrolyt-ubalance, uanset MEWS/NEWS, gennemgået kontinuerlig overvågning med trådløst overvågningssystem WIN @ Hospital.
|
WIN @ Hospital system er et bærbart og trådløst system (Medical Class IIA), der tillader kontinuerlig og real-time vitale tegn overvågning, automatisk beregner NYHEDER score med et personligt alarmsystem til patienten.
Det kræver ikke sygeplejerskens kontinuerlige tilstedeværelse foran kontrolrummet, men arbejder med alarm på bærbare enheder (ipad).
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolarm
Alle patienter med MEWS (Modified Early Warning Score) større end eller lig med 3 og/eller NEWS (National Early Warning Score) større end eller lig med 5, ved indlæggelsen, uanset indlæggelsesårsagen og alle patienter med glykæmisk dekompensation og/ eller alvorlig væske- og elektrolyt-ubalance, uanset MEWS NEWS undergået traditionel overvågning udført med jævne mellemrum af plejepersonalet.
|
Vitale tegn kontrol udført af sygeplejerske hver 6. time eller mere, i henhold til lægelig rådgivning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reduktion af større komplikationer hos forsøgspersoner overvåget med kontinuerligt trådløst system
Tidsramme: 12 måneder
|
Reduktion af alvorlige komplikationer hos kritisk syge patienter fra 15 % til 5 % n forsøgspersoner overvåget med kontinuerligt trådløst system
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reduktion af hospitalsindlæggelsesomkostninger
Tidsramme: 12 måneder
|
1 dags reduktion af patientens gennemsnitlige indlæggelsestid
|
12 måneder
|
Andre resultatmål
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reduceret sygeplejerskens tid til overvågning af vitale parametre
Tidsramme: 12 måneder
|
Reduktion af minutter af sygeplejefagligt engagement i overvågning af vitale parametre/ 24 timer
|
12 måneder
|
|
Patienternes lagdeling efter plejeintensitetsniveau
Tidsramme: 12 måneder
|
Stratificering af de patienter, der er indlagt i intern medicin i henhold til intensitetsniveauet af pleje (ved hjælp af MEWS-score og NEWS - National Early Warning Scorei) og definition af slutstadiepatienter
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Filomena Pietrantonio, MD, ASST-Garda
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Pietrantonio F, Orlandini F, Moriconi L, La Regina M. Acute Complex Care Model: An organizational approach for the medical care of hospitalized acute complex patients. Eur J Intern Med. 2015 Dec;26(10):759-65. doi: 10.1016/j.ejim.2015.08.011. Epub 2015 Sep 11.
- Pietrantonio F, Scotti E. Internal medicine network: Is it a newsworthy idea? Eur J Intern Med. 2016 Nov;35:e18-e19. doi: 10.1016/j.ejim.2016.07.024. Epub 2016 Aug 4. No abstract available.
- Vincent C, Amalberti R. Safer Healthcare: Strategies for the Real World. 1st ed. SpringerOpen, 2016, doi:10.1007/978-3-319-25559-0.
- Miglioramento della qualità della vita dei pazienti e riduzione del costo per il SSN attraverso l'uso di un sistema wireless di monitoraggio multi-parametrico dei parametri fisiologici. Case study sull'adozione del sistema di monitoraggio fisiologico WIN@Hospital presso l'Ospedale Campo di Marte, Lucca. Cangemi A, Turchetti B. Europe Health Summit Berlino (4-8 Maggio 2014)
- Pannick S, Wachter RM, Vincent C, Sevdalis N. Rethinking medical ward quality. BMJ. 2016 Oct 18;355:i5417. doi: 10.1136/bmj.i5417. No abstract available.
- E. Scotti, F. Pietrantonio. The Hospital Internal Medicine Specialist today: a literature review and the SWOT analysis to elaborate a working proposal. Italian Journal of Medicine, vol 7, n.4 2013. 278-286. 1.08.2013
- F. Pietrantonio, L. Piasini, F. Spandonaro. Internal Medicine and emergency admissions: from a national Hospital Discharge Records (SDO) study to a regional analysis. . Italian Journal of Medicine Italian Journal of Medicine DOI: 10.4081/itjm.2016.674, vol 10, Issue 2, 2016
- Royal College of Physicians. National Early Warning Score (NEWS) Standardising the assessment of acute-illness severity in NHS. Report of a working party, July 2012.
- Orlandini F, Pietrantonio F, Moriconi L, La Regina M, Mazzone A, Campanini M. A model to improve the appropriateness in the management of acute poly-pathological patients: the acute complex care model http://dx.doi.org/10.4081/itjm.2016.697
- Subbe CP, Kruger M, Rutherford P, Gemmel L. Validation of a modified Early Warning Score in medical admissions. QJM. 2001 Oct;94(10):521-6. doi: 10.1093/qjmed/94.10.521.
- Giovanna Bollini, Fabrizio Colombo. L'intensità assistenziale e la complessità clinica. Un progetto di ricerca della regione Lombardia. 2011
- Mongardi M, Bassi E, Di Ruscio E. Ospedale per Intensità di cura: strumenti per la classificazione dei pazienti. DGSPS, Servizio Presidi Ospedalieri, Regione Emilia-Romagna, Febbraio 2015
- Tartaglia R, Albolino S, Bellandi T, Bianchini E, Biggeri A, Fabbro G, Bevilacqua L, Dell'erba A, Privitera G, Sommella L. [Adverse events and preventable consequences: retrospective study in five large Italian hospitals]. Epidemiol Prev. 2012 May-Aug;36(3-4):151-61. Erratum In: Epidemiol Prev. 2015 May-Jun;39(3):210. Italian.
- Charles V. Sicurezza del paziente. Edizione italiana a cura di Tartaglia R, Albolino S, Bellandi T. Milano, Springer-Verlag Italia, 2012.
- Institute of Medicine (US) Committee on Quality of Health Care in America; Kohn LT, Corrigan JM, Donaldson MS, editors. To Err is Human: Building a Safer Health System. Washington (DC): National Academies Press (US); 2000. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK225182/
- Bellocco A. Risk management in ospedale. Risk News CINEAS (Consorzio Universitario per l'Ingegneria nelle Assicurazioni) 2002;23.
- Programma Integrato di Miglioramento dell'Organizzazione (PIMO, Deliberazione N° X / 3652 Seduta del 05/06/2015)
- Sensium Science MF06-01, April 2015
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
Studiestart
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (FORVENTET)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- LIMS2017
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .