Ruolo del monitoraggio wireless nell'unità di medicina interna per la valutazione continua dei pazienti acuti instabili (LiMS)
Ruolo del monitoraggio wireless nell'unità di medicina interna per la valutazione continua dei pazienti acuti instabili: impatto sui risultati, durata della degenza e costi.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Filomena Pietrantonio, MD
- Numero di telefono: +393291710748
- Email: filomena.pietrantonio@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Anna Bussi, MD
- Numero di telefono: +393389861423
- Email: anna.bussi@asst-garda.it
Luoghi di studio
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Brescia
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Manerbio, Brescia, Italia, 25123
- ASST-Garda Manerbio Hospital Internal Medicine Unit
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- tutti i pazienti critici (con necessità di monitoraggio continuo e alta tecnologia) con MEWS ≥3 e/o NEWS≥5 al momento del ricovero
- tutti i pazienti con scompenso glicemico indipendentemente da MEWS e NEWS.
- tutti i pazienti critici grave squilibrio idrico ed elettrolitico, indipendentemente da MEWS e NEWS.
Criteri di esclusione:
- MEWS <3 e o NOTIZIE <5
- Mancanza di consenso informato
- Incapacità di capire e volere
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Sistema di monitoraggio wireless dei parametri vitali
Tutti i pazienti con MEWS (Modified Early Warning Score) maggiore o uguale a 3 e/o NEWS (National Early Warning Score) maggiore o uguale a 5, al momento del ricovero, indipendentemente dal motivo del ricovero e tutti i pazienti con scompenso glicemico e/o o grave squilibrio idroelettrolitico, indipendentemente da MEWS/ NEWS, sottoposti a monitoraggio continuo con sistema di monitoraggio wireless WIN @ Hospital.
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Il sistema WIN@Hospital è un sistema indossabile e wireless (Medical Class IIA) che consente il monitoraggio continuo e in tempo reale dei parametri vitali, calcolando automaticamente il NEWS score con un sistema di alert personalizzato per il paziente.
Non richiede la presenza continua dell'infermiere davanti alla cabina di regia, ma lavora con alert su dispositivi portatili (ipad).
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ACTIVE_COMPARATORE: Braccio di controllo
Tutti i pazienti con MEWS (Modified Early Warning Score) maggiore o uguale a 3 e/o NEWS (National Early Warning Score) maggiore o uguale a 5, al momento del ricovero, indipendentemente dal motivo del ricovero e tutti i pazienti con scompenso glicemico e/o o grave squilibrio idroelettrolitico, indipendentemente da MEWS NEWS sottoposti al monitoraggio tradizionale eseguito a intervalli regolari dal personale infermieristico.
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Controllo dei segni vitali eseguito dal personale infermieristico ogni 6 ore o più, secondo parere medico.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Riduzione delle complicanze maggiori nei soggetti monitorati con sistema wireless continuo
Lasso di tempo: 12 mesi
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Riduzione delle complicanze maggiori dei pazienti critici dal 15% al 5%. n soggetti monitorati con sistema wireless continuo
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12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Riduzione dei costi di ricovero
Lasso di tempo: 12 mesi
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Riduzione di 1 giorno della degenza media del paziente
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12 mesi
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Altre misure di risultato
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Riduzione del tempo dell'infermiere nel monitoraggio dei parametri vitali
Lasso di tempo: 12 mesi
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Riduzione dei minuti di impegno infermieristico nel monitoraggio dei parametri vitali/24h
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12 mesi
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Stratificazione dei pazienti per livello di intensità assistenziale
Lasso di tempo: 12 mesi
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Stratificazione dei pazienti ricoverati in Medicina Interna per livello di intensità assistenziale (utilizzando lo score MEWS e NEWS - National Early Warning Scorei) e definizione di pazienti in fase terminale
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Filomena Pietrantonio, MD, ASST-Garda
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Pietrantonio F, Orlandini F, Moriconi L, La Regina M. Acute Complex Care Model: An organizational approach for the medical care of hospitalized acute complex patients. Eur J Intern Med. 2015 Dec;26(10):759-65. doi: 10.1016/j.ejim.2015.08.011. Epub 2015 Sep 11.
- Pietrantonio F, Scotti E. Internal medicine network: Is it a newsworthy idea? Eur J Intern Med. 2016 Nov;35:e18-e19. doi: 10.1016/j.ejim.2016.07.024. Epub 2016 Aug 4. No abstract available.
- Vincent C, Amalberti R. Safer Healthcare: Strategies for the Real World. 1st ed. SpringerOpen, 2016, doi:10.1007/978-3-319-25559-0.
- Miglioramento della qualità della vita dei pazienti e riduzione del costo per il SSN attraverso l'uso di un sistema wireless di monitoraggio multi-parametrico dei parametri fisiologici. Case study sull'adozione del sistema di monitoraggio fisiologico WIN@Hospital presso l'Ospedale Campo di Marte, Lucca. Cangemi A, Turchetti B. Europe Health Summit Berlino (4-8 Maggio 2014)
- Pannick S, Wachter RM, Vincent C, Sevdalis N. Rethinking medical ward quality. BMJ. 2016 Oct 18;355:i5417. doi: 10.1136/bmj.i5417. No abstract available.
- E. Scotti, F. Pietrantonio. The Hospital Internal Medicine Specialist today: a literature review and the SWOT analysis to elaborate a working proposal. Italian Journal of Medicine, vol 7, n.4 2013. 278-286. 1.08.2013
- F. Pietrantonio, L. Piasini, F. Spandonaro. Internal Medicine and emergency admissions: from a national Hospital Discharge Records (SDO) study to a regional analysis. . Italian Journal of Medicine Italian Journal of Medicine DOI: 10.4081/itjm.2016.674, vol 10, Issue 2, 2016
- Royal College of Physicians. National Early Warning Score (NEWS) Standardising the assessment of acute-illness severity in NHS. Report of a working party, July 2012.
- Orlandini F, Pietrantonio F, Moriconi L, La Regina M, Mazzone A, Campanini M. A model to improve the appropriateness in the management of acute poly-pathological patients: the acute complex care model http://dx.doi.org/10.4081/itjm.2016.697
- Subbe CP, Kruger M, Rutherford P, Gemmel L. Validation of a modified Early Warning Score in medical admissions. QJM. 2001 Oct;94(10):521-6. doi: 10.1093/qjmed/94.10.521.
- Giovanna Bollini, Fabrizio Colombo. L'intensità assistenziale e la complessità clinica. Un progetto di ricerca della regione Lombardia. 2011
- Mongardi M, Bassi E, Di Ruscio E. Ospedale per Intensità di cura: strumenti per la classificazione dei pazienti. DGSPS, Servizio Presidi Ospedalieri, Regione Emilia-Romagna, Febbraio 2015
- Tartaglia R, Albolino S, Bellandi T, Bianchini E, Biggeri A, Fabbro G, Bevilacqua L, Dell'erba A, Privitera G, Sommella L. [Adverse events and preventable consequences: retrospective study in five large Italian hospitals]. Epidemiol Prev. 2012 May-Aug;36(3-4):151-61. Erratum In: Epidemiol Prev. 2015 May-Jun;39(3):210. Italian.
- Charles V. Sicurezza del paziente. Edizione italiana a cura di Tartaglia R, Albolino S, Bellandi T. Milano, Springer-Verlag Italia, 2012.
- Institute of Medicine (US) Committee on Quality of Health Care in America; Kohn LT, Corrigan JM, Donaldson MS, editors. To Err is Human: Building a Safer Health System. Washington (DC): National Academies Press (US); 2000. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK225182/
- Bellocco A. Risk management in ospedale. Risk News CINEAS (Consorzio Universitario per l'Ingegneria nelle Assicurazioni) 2002;23.
- Programma Integrato di Miglioramento dell'Organizzazione (PIMO, Deliberazione N° X / 3652 Seduta del 05/06/2015)
- Sensium Science MF06-01, April 2015
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Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
Inizio studio
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento primario
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- LIMS2017
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