Papel de la monitorización inalámbrica en la unidad de medicina interna para la evaluación continua de pacientes inestables agudos (LiMS)
Papel de la monitorización inalámbrica en la unidad de medicina interna para la evaluación continua de pacientes inestables agudos: impacto en los resultados, duración de la estancia y costes.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Filomena Pietrantonio, MD
- Número de teléfono: +393291710748
- Correo electrónico: filomena.pietrantonio@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Anna Bussi, MD
- Número de teléfono: +393389861423
- Correo electrónico: anna.bussi@asst-garda.it
Ubicaciones de estudio
-
-
Brescia
-
Manerbio, Brescia, Italia, 25123
- ASST-Garda Manerbio Hospital Internal Medicine Unit
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- todos los pacientes críticos (con necesidad de monitorización continua y alta tecnología) con MEWS ≥3 y/o NEWS≥5 al ingreso
- todos los pacientes con descompensación glucémica independientemente de MEWS y NEWS.
- todos los pacientes críticos desequilibrio hidroelectrolítico grave, independientemente de MEWS y NEWS.
Criterio de exclusión:
- MEWS <3 y NOTICIAS <5
- Falta de consentimiento informado
- Incapacidad para comprender y querer.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Sistema de monitoreo inalámbrico de signos vitales
Todos los pacientes con MEWS (Modified Early Warning Score) mayor o igual a 3 y/o NEWS (National Early Warning Score) mayor o igual a 5, al ingreso, independientemente del motivo de hospitalización y todos los pacientes con descompensación glucémica y/o o desequilibrio severo de líquidos y electrolitos, independientemente de MEWS/ NEWS, sometido a monitoreo continuo con el sistema de monitoreo inalámbrico WIN @ Hospital.
|
El sistema WIN@Hospital es un sistema wearable e inalámbrico (Medical Class IIA) que permite la monitorización continua y en tiempo real de las constantes vitales, calculando automáticamente la puntuación NEWS con un sistema de alerta personalizado para el paciente.
No requiere la presencia continua de la enfermera frente a la sala de control, sino que está trabajando con alerta en dispositivos portátiles (ipad).
|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Brazo de control
Todos los pacientes con MEWS (Modified Early Warning Score) mayor o igual a 3 y/o NEWS (National Early Warning Score) mayor o igual a 5, al ingreso, independientemente del motivo de ingreso y todos los pacientes con descompensación glucémica y/o o desequilibrio severo de líquidos y electrolitos, independientemente de MEWS NOTICIAS sometido a monitoreo tradicional realizado a intervalos regulares por el personal de enfermería.
|
Control de signos vitales realizado por personal de enfermería cada 6 horas o más, según indicación médica.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Reducción de complicaciones mayores en sujetos monitoreados con sistema inalámbrico continuo
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Reducción de complicaciones mayores de pacientes críticos de 15% a 5%n sujetos monitoreados con sistema inalámbrico continuo
|
12 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Reducción de costes de hospitalización
Periodo de tiempo: 12 meses
|
1 día de reducción de la duración media de la estancia hospitalaria del paciente
|
12 meses
|
Otras medidas de resultado
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Reducción del tiempo de enfermería en la monitorización de parámetros vitales
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Reducción de minutos de compromiso de enfermería en monitorización de parámetros vitales/ 24h
|
12 meses
|
|
Estratificación de los pacientes según el nivel de intensidad asistencial
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Estratificación de los pacientes hospitalizados en Medicina Interna según el nivel de intensidad asistencial (utilizando el MEWS score y NEWS - National Early Warning Scorei) y definición de pacientes en etapa terminal
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Filomena Pietrantonio, MD, ASST-Garda
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Pietrantonio F, Orlandini F, Moriconi L, La Regina M. Acute Complex Care Model: An organizational approach for the medical care of hospitalized acute complex patients. Eur J Intern Med. 2015 Dec;26(10):759-65. doi: 10.1016/j.ejim.2015.08.011. Epub 2015 Sep 11.
- Pietrantonio F, Scotti E. Internal medicine network: Is it a newsworthy idea? Eur J Intern Med. 2016 Nov;35:e18-e19. doi: 10.1016/j.ejim.2016.07.024. Epub 2016 Aug 4. No abstract available.
- Vincent C, Amalberti R. Safer Healthcare: Strategies for the Real World. 1st ed. SpringerOpen, 2016, doi:10.1007/978-3-319-25559-0.
- Miglioramento della qualità della vita dei pazienti e riduzione del costo per il SSN attraverso l'uso di un sistema wireless di monitoraggio multi-parametrico dei parametri fisiologici. Case study sull'adozione del sistema di monitoraggio fisiologico WIN@Hospital presso l'Ospedale Campo di Marte, Lucca. Cangemi A, Turchetti B. Europe Health Summit Berlino (4-8 Maggio 2014)
- Pannick S, Wachter RM, Vincent C, Sevdalis N. Rethinking medical ward quality. BMJ. 2016 Oct 18;355:i5417. doi: 10.1136/bmj.i5417. No abstract available.
- E. Scotti, F. Pietrantonio. The Hospital Internal Medicine Specialist today: a literature review and the SWOT analysis to elaborate a working proposal. Italian Journal of Medicine, vol 7, n.4 2013. 278-286. 1.08.2013
- F. Pietrantonio, L. Piasini, F. Spandonaro. Internal Medicine and emergency admissions: from a national Hospital Discharge Records (SDO) study to a regional analysis. . Italian Journal of Medicine Italian Journal of Medicine DOI: 10.4081/itjm.2016.674, vol 10, Issue 2, 2016
- Royal College of Physicians. National Early Warning Score (NEWS) Standardising the assessment of acute-illness severity in NHS. Report of a working party, July 2012.
- Orlandini F, Pietrantonio F, Moriconi L, La Regina M, Mazzone A, Campanini M. A model to improve the appropriateness in the management of acute poly-pathological patients: the acute complex care model http://dx.doi.org/10.4081/itjm.2016.697
- Subbe CP, Kruger M, Rutherford P, Gemmel L. Validation of a modified Early Warning Score in medical admissions. QJM. 2001 Oct;94(10):521-6. doi: 10.1093/qjmed/94.10.521.
- Giovanna Bollini, Fabrizio Colombo. L'intensità assistenziale e la complessità clinica. Un progetto di ricerca della regione Lombardia. 2011
- Mongardi M, Bassi E, Di Ruscio E. Ospedale per Intensità di cura: strumenti per la classificazione dei pazienti. DGSPS, Servizio Presidi Ospedalieri, Regione Emilia-Romagna, Febbraio 2015
- Tartaglia R, Albolino S, Bellandi T, Bianchini E, Biggeri A, Fabbro G, Bevilacqua L, Dell'erba A, Privitera G, Sommella L. [Adverse events and preventable consequences: retrospective study in five large Italian hospitals]. Epidemiol Prev. 2012 May-Aug;36(3-4):151-61. Erratum In: Epidemiol Prev. 2015 May-Jun;39(3):210. Italian.
- Charles V. Sicurezza del paziente. Edizione italiana a cura di Tartaglia R, Albolino S, Bellandi T. Milano, Springer-Verlag Italia, 2012.
- Institute of Medicine (US) Committee on Quality of Health Care in America; Kohn LT, Corrigan JM, Donaldson MS, editors. To Err is Human: Building a Safer Health System. Washington (DC): National Academies Press (US); 2000. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK225182/
- Bellocco A. Risk management in ospedale. Risk News CINEAS (Consorzio Universitario per l'Ingegneria nelle Assicurazioni) 2002;23.
- Programma Integrato di Miglioramento dell'Organizzazione (PIMO, Deliberazione N° X / 3652 Seduta del 05/06/2015)
- Sensium Science MF06-01, April 2015
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
Inicio del estudio
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización primaria
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- LIMS2017
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .