Elektrokirurgiske bipolære enheder versus konventionel elektrokauterisering i brystkirurgi (ELBCE)

Lymforé og serom er de mest almindelige komplikationer ved mastektomi hos patienter med brystkræft. Seromdannelse øger indlæggelsesperioden, opfølgningsvarigheden og postoperative gener. Gentagen aspiration af seroma øger risikoen for genindlæggelse på grund af sårinfektion. Seromdannelse efter mastektomi forekommer i 10% til 85% af tilfældene med mastektomi. Kendte risikofaktorer ifølge tidligere undersøgelser er alderdom (>60 år), høj BMI, tumorstørrelse, præoperativ kemoterapi, kirurgisk omfang og antal udvundne lymfeknuder. For at reducere postoperative komplikationer, herunder seromdannelse, er omhyggelig hæmostase og lymfatisk ligeringsteknik nødvendig.

Procedurer, der anvender nye kirurgiske anordninger, såsom bipolære forseglingsanordninger, er blevet introduceret. Elektrokirurgiske bipolære forseglingsanordninger bruger kroppens eget kollagen og elastin til at skabe en permanent fusionszone gennem en kombination af tryk og energi. Tidligere undersøgelser antydede, at kirurgi ved brug af disse anordninger fører til et betydeligt fald i seromdannelse, men deres fordele er ikke veletablerede i tilfælde af mastektomi for brystkræft. Adskillige undersøgelser viste, at et avanceret forseglingssystem som bipolært energiforseglingssystem kan reducere operationstid og omkostninger til postoperativ behandling sammenlignet med konventionel klemme- og bindemetode ved ikke-brystkirurgi.

Hvis elektrokirurgiske bipolære forseglingsanordninger anvendes under mastektomi, ville der være flere potentielle fordele ved kar- og lymfatisk ligering. Konventionel ligering og monopolær kauterisering har flere svage punkter, herunder ufuldstændig ligering og termisk skade under procedurer. På den anden side kan elektrokirurgiske bipolære forseglingsanordninger give en kombination af tryk og energi samtidigt for at minimere termisk skade og skabe en permanent fusionszone.

Tidligere undersøgelser antydede, at elektrokirurgiske bipolære forseglingsanordninger forkortede fjernelsestiden for dræn efter aksillær lymfeknudedissektion sammenlignet med konventionelle metoder. En anden undersøgelse rapporterede fordele ved at reducere blodtab, dræningsmængde og længde af hospitalsophold. Desuden rapporterede en nylig undersøgelse også, at hudbesparende mastektomi ved hjælp af elektrokirurgiske bipolære forseglingsanordninger kan bruges til patienter med brystkræft.

Der er dog flere begrænsninger i tidligere undersøgelser. Der var ingen undersøgelse om anvendelse af elektrokirurgisk bipolær forseglingsanordning til mastektomi i den koreanske befolkning, fordi den koreanske nationalforsikring ikke dækkede brugen af ​​den avancerede forseglingsanordning før sidste år. Prøvestørrelsen af ​​de tidligere undersøgelser var for lille til at drage en solid konklusion. Derfor blev denne undersøgelse designet prospektivt for at evaluere, om anvendelse af bipolær energianordning til mastektomi kunne give kliniske fordele med hensyn til at reducere seromdannelse.