Dispositivos Bipolares Eletrocirúrgicos VS Eletrocauterização Convencional em Cirurgia de Mama (ELBCE)

Linforréia e seroma são as complicações mais comuns da mastectomia em pacientes com câncer de mama. A formação de seroma aumenta o período de internação, a duração do seguimento e os desconfortos pós-operatórios. A aspiração repetida de seroma aumenta o risco de reinternação devido à infecção da ferida. A formação de seroma após mastectomia ocorre em 10% a 85% dos casos com mastectomia. Os fatores de risco conhecidos de acordo com estudos anteriores são idade avançada (>60 anos), IMC elevado, tamanho do tumor, quimioterapia pré-operatória, extensão cirúrgica e número de linfonodos recuperados. Para reduzir as complicações pós-operatórias, incluindo a formação de seroma, hemostasia meticulosa e técnica de ligadura linfática são necessárias.

Foram introduzidos procedimentos que utilizam novos dispositivos cirúrgicos, como dispositivos de vedação bipolar. Os dispositivos eletrocirúrgicos de vedação bipolar usam o próprio colágeno e elastina do corpo para criar uma zona de fusão permanente por meio de uma combinação de pressão e energia. Estudos anteriores sugeriram que a cirurgia com esses dispositivos leva à diminuição significativa da formação de seroma, porém suas vantagens não estão bem estabelecidas no caso de mastectomia por câncer de mama. Vários estudos mostraram que um sistema de vedação avançado, como o sistema de vedação de energia bipolar, pode reduzir o tempo operatório e o custo do gerenciamento pós-operatório em comparação com o método convencional de braçadeira e amarração em cirurgia não mamária.

Se os dispositivos eletrocirúrgicos de vedação bipolar forem aplicados durante a mastectomia, haveria vários benefícios potenciais no vaso e na ligação linfática. A ligadura convencional e a cauterização monopolar têm vários pontos fracos, incluindo ligadura incompleta e lesão térmica durante os procedimentos. Por outro lado, os dispositivos eletrocirúrgicos de vedação bipolar podem fornecer uma combinação de pressão e energia simultaneamente para minimizar a lesão térmica e criar uma zona de fusão permanente.

Estudos anteriores sugeriram que os dispositivos eletrocirúrgicos de vedação bipolar encurtaram o tempo de remoção do dreno após a dissecção de linfonodos axilares em comparação com os métodos convencionais. Outro estudo relatou benefícios na redução da perda de sangue, quantidade de drenagem e tempo de internação. Além disso, um estudo recente também relatou que a mastectomia poupadora de pele usando dispositivos eletrocirúrgicos de vedação bipolar pode ser usada em pacientes com câncer de mama.

No entanto, existem várias limitações em estudos anteriores. Não houve estudo sobre a aplicação do dispositivo de vedação bipolar eletrocirúrgico para mastectomia na população coreana, porque o seguro nacional coreano não cobria o uso do dispositivo de vedação avançado até o ano passado. O tamanho da amostra dos estudos anteriores era muito pequeno para tirar uma conclusão sólida. Portanto, este estudo foi projetado prospectivamente para avaliar se a aplicação do dispositivo de energia bipolar para mastectomia poderia fornecer benefício clínico em termos de redução da formação de seroma.