Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Biologiske konsekvenser af et ultraudholdenhedsløb (TRAIL-BIO)

1. august 2018 opdateret af: Romain Jouffroy, Hôpital Necker-Enfants Malades

Undersøgelse pr. indsats af biologiske konsekvenser af et ultraudholdenhedsløb (165 km)

Målet er at studere variationer af biologiske markører per og efter anstrengelse under et ultraudholdenhedsløb

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ukendt

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

25 raske voksne frivillige, der deltager i løbet "100 miles South of France 2017©" rekrutteret elektronisk ved en meddelelse på løbets hjemmeside

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
25

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

25 raske voksne frivillige, der deltager i løbet "100 miles South of France 2017 ©" rekrutteret elektronisk ved en meddelelse på løbets hjemmeside

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder over 18 år.
  2. Forsøgsperson har allerede gennemført et ultraudholdenhedsløb (distance større end 50 kilometer) i løbet af de 24 måneder forud for løbet.
  3. Tilslutning af en social sikring.

Ekskluderingskriterier:

  1. Alder lavere end 18 år
  2. Forsøgspersoner med en sygehistorie (lungepatologi, hjerte, hypertension) eller med en betydelig kronisk inflammatorisk sygdom kendt på tidspunktet for optagelsen besøger dagen før løbet.
  3. Kvinde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udvikling af natriumniveau i blodet efter og efter anstrengelse
Tidsramme: Ændringsforanstaltninger: afgang, 15, 50, 65, 90, 130 og 165 kilometer derefter på dag 1 og 2 efter løbets afslutning
Ændring af natriumniveauet i blodet under og efter løbet vil blive målt.
Ændringsforanstaltninger: afgang, 15, 50, 65, 90, 130 og 165 kilometer derefter på dag 1 og 2 efter løbets afslutning
Per og post-anstrengelse udvikling af laktæmi
Tidsramme: Ændringsforanstaltninger: afgang, 15, 50, 65, 90, 130 og 165 kilometer derefter på dag 1 og 2 efter løbets afslutning
Ændring af laktæmi under og efter løbet vil blive målt.
Ændringsforanstaltninger: afgang, 15, 50, 65, 90, 130 og 165 kilometer derefter på dag 1 og 2 efter løbets afslutning
Udvikling af myoglobin i blodet efter og efter anstrengelse
Tidsramme: Ændringsforanstaltninger: afgang, 15, 50, 65, 90, 130 og 165 kilometer derefter på dag 1 og 2 efter løbets afslutning
Ændring af myoglobin i blodet vil blive målt under og efter løbet
Ændringsforanstaltninger: afgang, 15, 50, 65, 90, 130 og 165 kilometer derefter på dag 1 og 2 efter løbets afslutning
Per og post-anstrengelse udvikling af kreatinin phosphokinase blodniveau
Tidsramme: Ændringsforanstaltninger: afgang, 15, 50, 65, 90, 130 og 165 kilometer derefter på dag 1 og 2 efter løbets afslutning
Ændring af myoglobin i blodet vil blive målt under og efter løbet
Ændringsforanstaltninger: afgang, 15, 50, 65, 90, 130 og 165 kilometer derefter på dag 1 og 2 efter løbets afslutning
Per og post-anstrengelse udvikling af kalium i blodet
Tidsramme: Ændringsforanstaltninger: afgang, 15, 50, 65, 90, 130 og 165 kilometer derefter på dag 1 og 2 efter løbets afslutning
Ændring af kalium i blodet under og efter løbet vil blive målt.
Ændringsforanstaltninger: afgang, 15, 50, 65, 90, 130 og 165 kilometer derefter på dag 1 og 2 efter løbets afslutning
Udvikling af klorniveau i blodet efter og efter anstrengelse
Tidsramme: Ændringsforanstaltninger: afgang, 15, 50, 65, 90, 130 og 165 kilometer derefter på dag 1 og 2 efter løbets afslutning
Ændring af klorniveauet i blodet under og efter løbet vil blive målt.
Ændringsforanstaltninger: afgang, 15, 50, 65, 90, 130 og 165 kilometer derefter på dag 1 og 2 efter løbets afslutning
Udvikling af glukoseniveau i blodet efter og efter anstrengelse
Tidsramme: Ændringsforanstaltninger: afgang, 15, 50, 65, 90, 130 og 165 kilometer derefter på dag 1 og 2 efter løbets afslutning
Ændring af glukoseniveauet i blodet under og efter løbet vil blive målt.
Ændringsforanstaltninger: afgang, 15, 50, 65, 90, 130 og 165 kilometer derefter på dag 1 og 2 efter løbets afslutning
Per og post-anstrengelse udvikling af calcium blod niveau
Tidsramme: Ændringsforanstaltninger: afgang, 15, 50, 65, 90, 130 og 165 kilometer derefter på dag 1 og 2 efter løbets afslutning
Ændring af calcium i blodet under og efter løbet vil blive målt.
Ændringsforanstaltninger: afgang, 15, 50, 65, 90, 130 og 165 kilometer derefter på dag 1 og 2 efter løbets afslutning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Hôpital Necker-Enfants Malades

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. oktober 2018

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. oktober 2018

Studieafslutning (FORVENTET)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
17. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
16. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. juni 2017

Først opslået (FAKTISKE)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
21. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
3. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
1. august 2018

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • IDRCB : 2017-A01801-52

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blodprøve

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger