Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Biologiczne konsekwencje wyścigu Ultra Endurance (TRAIL-BIO)

1 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Romain Jouffroy, Hôpital Necker-Enfants Malades

Badanie skutków biologicznych wyścigu ultrawytrzymałościowego na wysiłek (165 km)

Celem jest zbadanie zmian markerów biologicznych przed i po wysiłku podczas wyścigu ultrawytrzymałościowego

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Nieznany

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

25 zdrowych, dorosłych ochotników biorących udział w wyścigu „100 mil na południe od Francji 2017©” rekrutowanych drogą elektroniczną poprzez ogłoszenie na stronie wyścigu

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
25

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

25 zdrowych dorosłych ochotników biorących udział w wyścigu „100 mil na południe od Francji 2017 ©” rekrutowanych drogą elektroniczną poprzez ogłoszenie na stronie wyścigu

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek powyżej 18 lat.
  2. Uczestnik, który ukończył już wyścig ultra-wytrzymałościowy (dystans większy niż 50 kilometrów) w ciągu 24 miesięcy poprzedzających wyścig.
  3. Przynależność do ubezpieczenia społecznego.

Kryteria wyłączenia:

  1. Wiek poniżej 18 lat
  2. Osoby z wywiadem lekarskim (patologia płuc, serca, nadciśnienie) lub mające znaczącą przewlekłą chorobę zapalną znaną w momencie włączenia, odwiedzają dzień przed wyścigiem.
  3. Kobieta

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Per i powysiłkowa ewolucja poziomu sodu we krwi
Ramy czasowe: Zmień miary: wyjazd, 15, 50, 65, 90, 130 i 165 kilometrów, następnie w 1 i 2 dniu po zakończeniu wyścigu
Zmierzona zostanie zmiana poziomu sodu we krwi podczas i po wyścigu.
Zmień miary: wyjazd, 15, 50, 65, 90, 130 i 165 kilometrów, następnie w 1 i 2 dniu po zakończeniu wyścigu
Ewolucja laktatemii po i po wysiłku
Ramy czasowe: Zmień miary: wyjazd, 15, 50, 65, 90, 130 i 165 kilometrów, następnie w 1 i 2 dniu po zakończeniu wyścigu
Zmierzona zostanie zmiana laktatemii podczas i po wyścigu.
Zmień miary: wyjazd, 15, 50, 65, 90, 130 i 165 kilometrów, następnie w 1 i 2 dniu po zakończeniu wyścigu
Per i powysiłkowa ewolucja poziomu mioglobiny we krwi
Ramy czasowe: Zmień miary: wyjazd, 15, 50, 65, 90, 130 i 165 kilometrów, następnie w 1 i 2 dniu po zakończeniu wyścigu
Zmiana poziomu mioglobiny we krwi będzie mierzona w trakcie i po wyścigu
Zmień miary: wyjazd, 15, 50, 65, 90, 130 i 165 kilometrów, następnie w 1 i 2 dniu po zakończeniu wyścigu
Per i powysiłkowa ewolucja poziomu fosfokinazy kreatyniny we krwi
Ramy czasowe: Zmień miary: wyjazd, 15, 50, 65, 90, 130 i 165 kilometrów, następnie w 1 i 2 dniu po zakończeniu wyścigu
Zmiana poziomu mioglobiny we krwi będzie mierzona w trakcie i po wyścigu
Zmień miary: wyjazd, 15, 50, 65, 90, 130 i 165 kilometrów, następnie w 1 i 2 dniu po zakończeniu wyścigu
Per i powysiłkowa ewolucja poziomu potasu we krwi
Ramy czasowe: Zmień miary: wyjazd, 15, 50, 65, 90, 130 i 165 kilometrów, następnie w 1 i 2 dniu po zakończeniu wyścigu
Zmierzona zostanie zmiana poziomu potasu we krwi podczas i po wyścigu.
Zmień miary: wyjazd, 15, 50, 65, 90, 130 i 165 kilometrów, następnie w 1 i 2 dniu po zakończeniu wyścigu
Per i powysiłkowa ewolucja poziomu chloru we krwi
Ramy czasowe: Zmień miary: wyjazd, 15, 50, 65, 90, 130 i 165 kilometrów, następnie w 1 i 2 dniu po zakończeniu wyścigu
Zmierzona zostanie zmiana poziomu chloru we krwi w trakcie i po wyścigu.
Zmień miary: wyjazd, 15, 50, 65, 90, 130 i 165 kilometrów, następnie w 1 i 2 dniu po zakończeniu wyścigu
Ewolucja poziomu glukozy we krwi po i po wysiłku
Ramy czasowe: Zmień miary: wyjazd, 15, 50, 65, 90, 130 i 165 kilometrów, następnie w 1 i 2 dniu po zakończeniu wyścigu
Mierzona będzie zmiana poziomu glukozy we krwi w trakcie i po biegu.
Zmień miary: wyjazd, 15, 50, 65, 90, 130 i 165 kilometrów, następnie w 1 i 2 dniu po zakończeniu wyścigu
Per i powysiłkowa ewolucja poziomu wapnia we krwi
Ramy czasowe: Zmień miary: wyjazd, 15, 50, 65, 90, 130 i 165 kilometrów, następnie w 1 i 2 dniu po zakończeniu wyścigu
Zmierzona zostanie zmiana poziomu wapnia we krwi podczas i po wyścigu.
Zmień miary: wyjazd, 15, 50, 65, 90, 130 i 165 kilometrów, następnie w 1 i 2 dniu po zakończeniu wyścigu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Hôpital Necker-Enfants Malades

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 października 2018

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 października 2018

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
17 października 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
16 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
19 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
21 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
3 sierpnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
1 sierpnia 2018

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • IDRCB : 2017-A01801-52

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Próbka krwi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami