Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Biologické důsledky ultra vytrvalostního závodu (TRAIL-BIO)

1. srpna 2018 aktualizováno: Romain Jouffroy, Hôpital Necker-Enfants Malades

Studie biologických důsledků ultra vytrvalostního závodu podle úsilí (165 km)

Cílem je studovat variace biologických markerů na a po námaze během ultravytrvalostního závodu

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Neznámý

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

25 zdravých dospělých dobrovolníků účastnících se závodu „100 mil jižní Francie 2017©“ přijatých elektronicky oznámením na webových stránkách závodu

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
25

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

25 zdravých dospělých dobrovolníků účastnících se závodu „100 mil na jih Francie 2017 ©“ přijatých elektronicky oznámením na webových stránkách závodu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk nad 18 let.
  2. Subjekt, který již dokončil ultravytrvalostní závod (vzdálenost větší než 50 kilometrů) během 24 měsíců před závodem.
  3. Příslušnost k sociálnímu zabezpečení.

Kritéria vyloučení:

  1. Věk nižší než 18 let
  2. Subjekty s anamnézou (plicní patologie, srdce, hypertenze) nebo s významným chronickým zánětlivým onemocněním známým v době zařazení, navštíví den před závodem.
  3. ženský

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vývoj hladiny sodíku v krvi během a po námaze
Časové okno: Změna opatření: odjezd, 15, 50, 65, 90, 130 a 165 kilometrů poté v den 1 a 2 po dokončení závodu
Bude měřena změna hladiny sodíku v krvi během závodu a po něm.
Změna opatření: odjezd, 15, 50, 65, 90, 130 a 165 kilometrů poté v den 1 a 2 po dokončení závodu
Vývoj laktatémie po námaze a po námaze
Časové okno: Změna opatření: odjezd, 15, 50, 65, 90, 130 a 165 kilometrů poté v den 1 a 2 po dokončení závodu
Bude měřena změna laktémie během závodu a po něm.
Změna opatření: odjezd, 15, 50, 65, 90, 130 a 165 kilometrů poté v den 1 a 2 po dokončení závodu
Vývoj hladiny myoglobinu v krvi po námaze a po námaze
Časové okno: Změna opatření: odjezd, 15, 50, 65, 90, 130 a 165 kilometrů poté v den 1 a 2 po dokončení závodu
Během závodu a po něm bude měřena změna hladiny myoglobinu v krvi
Změna opatření: odjezd, 15, 50, 65, 90, 130 a 165 kilometrů poté v den 1 a 2 po dokončení závodu
Vývoj hladiny kreatininfosfokinázy v krvi během a po námaze
Časové okno: Změna opatření: odjezd, 15, 50, 65, 90, 130 a 165 kilometrů poté v den 1 a 2 po dokončení závodu
Během závodu a po něm bude měřena změna hladiny myoglobinu v krvi
Změna opatření: odjezd, 15, 50, 65, 90, 130 a 165 kilometrů poté v den 1 a 2 po dokončení závodu
Vývoj hladiny draslíku v krvi během a po námaze
Časové okno: Změna opatření: odjezd, 15, 50, 65, 90, 130 a 165 kilometrů poté v den 1 a 2 po dokončení závodu
Bude měřena změna hladiny draslíku v krvi během závodu a po něm.
Změna opatření: odjezd, 15, 50, 65, 90, 130 a 165 kilometrů poté v den 1 a 2 po dokončení závodu
Vývoj hladiny chloru v krvi po námaze a po námaze
Časové okno: Změna opatření: odjezd, 15, 50, 65, 90, 130 a 165 kilometrů poté v den 1 a 2 po dokončení závodu
Bude měřena změna hladiny chloru v krvi během závodu a po něm.
Změna opatření: odjezd, 15, 50, 65, 90, 130 a 165 kilometrů poté v den 1 a 2 po dokončení závodu
Vývoj hladiny glukózy v krvi během a po námaze
Časové okno: Změna opatření: odjezd, 15, 50, 65, 90, 130 a 165 kilometrů poté v den 1 a 2 po dokončení závodu
Bude měřena změna hladiny glukózy v krvi během závodu a po něm.
Změna opatření: odjezd, 15, 50, 65, 90, 130 a 165 kilometrů poté v den 1 a 2 po dokončení závodu
Vývoj hladiny vápníku v krvi během a po námaze
Časové okno: Změna opatření: odjezd, 15, 50, 65, 90, 130 a 165 kilometrů poté v den 1 a 2 po dokončení závodu
Bude měřena změna hladiny vápníku v krvi během závodu a po něm.
Změna opatření: odjezd, 15, 50, 65, 90, 130 a 165 kilometrů poté v den 1 a 2 po dokončení závodu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Hôpital Necker-Enfants Malades

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. října 2018

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. října 2018

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
17. října 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
16. června 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
19. června 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
21. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
3. srpna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
1. srpna 2018

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • IDRCB : 2017-A01801-52

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Námaha; Přebytek

Klinické studie na Krevní vzorek

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení