Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Biologiska konsekvenser av ett Ultra Endurance Race (TRAIL-BIO)

1 augusti 2018 uppdaterad av: Romain Jouffroy, Hôpital Necker-Enfants Malades

Studie per ansträngning av biologiska konsekvenser av ett ultrauthållighetslopp (165 km)

Syftet är att studera variationer av biologiska markörer per och efter ansträngning under ett ultrauthållighetslopp

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Okänd

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

25 friska vuxna volontärer som deltar i "100 miles South of France 2017©"-loppet rekryterade elektroniskt genom ett meddelande på loppets webbplats

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Observationell

Inskrivning (Förväntat)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
25

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

25 friska vuxna volontärer som deltar i loppet "100 miles South of France 2017 ©" rekryterade elektroniskt genom ett meddelande på loppets webbplats

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder högre 18 år.
  2. Försöksperson som redan har genomfört ett ultrauthållighetslopp (sträcka över 50 kilometer) under de 24 månaderna före loppet.
  3. Anslutning till en socialförsäkring.

Exklusions kriterier:

  1. Ålder lägre än 18 år
  2. Försökspersoner med en medicinsk historia (lungpatologi, hjärt-, högt blodtryck) eller som har en betydande kronisk inflammatorisk sjukdom känd vid tidpunkten för inklusionen besöker dagen före loppet.
  3. Kvinna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Per och efter ansträngning utveckling av natriumnivån i blodet
Tidsram: Ändringsåtgärder: avgång, 15, 50, 65, 90, 130 och 165 kilometer sedan på dag 1 och 2 efter avslutat lopp
Förändring av natriumnivån i blodet under och efter loppet kommer att mätas.
Ändringsåtgärder: avgång, 15, 50, 65, 90, 130 och 165 kilometer sedan på dag 1 och 2 efter avslutat lopp
Per och efter ansträngning utveckling av laktatemi
Tidsram: Ändringsåtgärder: avgång, 15, 50, 65, 90, 130 och 165 kilometer sedan på dag 1 och 2 efter avslutat lopp
Förändring av laktatemi under och efter loppet kommer att mätas.
Ändringsåtgärder: avgång, 15, 50, 65, 90, 130 och 165 kilometer sedan på dag 1 och 2 efter avslutat lopp
Utveckling av myoglobin i blodet per och efter ansträngning
Tidsram: Ändringsåtgärder: avgång, 15, 50, 65, 90, 130 och 165 kilometer sedan på dag 1 och 2 efter avslutat lopp
Förändring av myoglobinnivån i blodet kommer att mätas under och efter loppet
Ändringsåtgärder: avgång, 15, 50, 65, 90, 130 och 165 kilometer sedan på dag 1 och 2 efter avslutat lopp
Per och efter ansträngning utveckling av kreatininfosfokinas i blodet
Tidsram: Ändringsåtgärder: avgång, 15, 50, 65, 90, 130 och 165 kilometer sedan på dag 1 och 2 efter avslutat lopp
Förändring av myoglobinnivån i blodet kommer att mätas under och efter loppet
Ändringsåtgärder: avgång, 15, 50, 65, 90, 130 och 165 kilometer sedan på dag 1 och 2 efter avslutat lopp
Per och efter ansträngning utveckling av kaliumnivån i blodet
Tidsram: Ändringsåtgärder: avgång, 15, 50, 65, 90, 130 och 165 kilometer sedan på dag 1 och 2 efter avslutat lopp
Förändring av kaliumnivån i blodet under och efter loppet kommer att mätas.
Ändringsåtgärder: avgång, 15, 50, 65, 90, 130 och 165 kilometer sedan på dag 1 och 2 efter avslutat lopp
Per och efter ansträngning utveckling av klornivån i blodet
Tidsram: Ändringsåtgärder: avgång, 15, 50, 65, 90, 130 och 165 kilometer sedan på dag 1 och 2 efter avslutat lopp
Förändring av klornivån i blodet under och efter loppet kommer att mätas.
Ändringsåtgärder: avgång, 15, 50, 65, 90, 130 och 165 kilometer sedan på dag 1 och 2 efter avslutat lopp
Per och efter ansträngning utveckling av glukosnivån i blodet
Tidsram: Ändringsåtgärder: avgång, 15, 50, 65, 90, 130 och 165 kilometer sedan på dag 1 och 2 efter avslutat lopp
Förändring av glukosnivån i blodet under och efter loppet kommer att mätas.
Ändringsåtgärder: avgång, 15, 50, 65, 90, 130 och 165 kilometer sedan på dag 1 och 2 efter avslutat lopp
Per och efter ansträngning utveckling av kalciumnivån i blodet
Tidsram: Ändringsåtgärder: avgång, 15, 50, 65, 90, 130 och 165 kilometer sedan på dag 1 och 2 efter avslutat lopp
Förändring av kalciumnivån i blodet under och efter loppet kommer att mätas.
Ändringsåtgärder: avgång, 15, 50, 65, 90, 130 och 165 kilometer sedan på dag 1 och 2 efter avslutat lopp

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Hôpital Necker-Enfants Malades

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
1 oktober 2018

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
1 oktober 2018

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
17 oktober 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
16 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
19 juni 2017

Första postat (FAKTISK)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
21 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
3 augusti 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
1 augusti 2018

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 augusti 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • IDRCB : 2017-A01801-52

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar