Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Identifikation af den syge patient i ED

13. september 2017 opdateret af: Lancashire Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Denne ikke-interventionelle undersøgelse vil teste scoringssystemer, der bruges til at identificere højrisikopatienter, når de bliver triageret efter præsentation i Emergency Department (ED) på et enkelt hospital i det nordvestlige England mellem maj og juli 2017.E Undersøgelsen vil involvere indsamling af data kun fra en kohorte på 500 på hinanden følgende patienter, der ankommer til skadestuen. Patienter, der har en traumatisk, rent obstetrisk eller rent psykiatrisk tilstand vil blive udelukket.

Patienter vil blive triageret, som det er rutine, af sygeplejerske og medicinsk personale ved hjælp af forskellige scoringsmetoder, der afgør, om de har høj risiko og har behov for akut, livreddende behandling. Desuden vil triagingsygeplejerskens og den behandlende læges indtryk (ja/nej) af, om patienten har behov for en livreddende indsats. Patienterne vil blive fulgt op i 48 timer for at se, om de havde brug for nogen livreddende behandling, såsom indlæggelse på intensivafdeling, livreddende operation, hjerte-lunge-redning (HLR) eller død.

Hver patients Manchester Triage-kategori, NYHEDER ved præsentation, indtryk af sygeplejerske og behandlende kliniker og en ny score beregnet ud fra NEWS-data vil blive indsamlet sammen med udfaldsdataene for at sammenligne de fem scoringssystemers forudsigelsesevne. På denne måde vil undersøgelsen teste, hvilket er det bedste scoresystem til rettidig identifikation af højrisikopatienter. Dette er vigtigt, da det kan tillade, at livreddende behandling kan leveres hurtigt til de patienter, der har mest brug for det, og kan forhindre uhensigtsmæssige indgreb på patienter, som ikke umiddelbart har brug for dem. Undersøgelsen vil indsamle minimal patientinformation og vil ikke forstyrre eller ændre deres behandling på nogen måde. Kun patientdata registreret som en del af rutinepraksis er påkrævet, som vil blive indsamlet af medlemmer af det direkte plejeteam og vil blive anonymiseret før analyse.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Detaljeret beskrivelse

Dette er et enkeltcenter, ikke-interventionel, prospektiv observationel kohorteundersøgelse, der indsamler data fra patienter, der præsenteres for ED på et stort undervisningshospital i det nordvestlige England. Undersøgelsen er designet til at indsamle information om antallet af patienter, der modtager livreddende intervention inden for 48 timer efter præsentationen, og den bedste af fem foreslåede måder at identificere disse patienter på, når de præsenterer sig for ED. Denne undersøgelse er ikke-interventionel, og der vil ikke være nogen indblanding i behandlingsbeslutninger eller ændringer i klinisk praksis.

Der vælges en prospektiv observationstilgang, da den vil give direkte adgang til information og bedre indfangning af de systemer, der vurderes i ED. Oplysninger om hver patients opfattede risiko ved præsentationen (i form af de fem foreslåede systemer) vil blive indsamlet på præsentationstidspunktet. Oplysningerne vil omfatte vurdering af de fem foreslåede systemer og en række udfaldsvariable, som alle er registreret som en del af rutinemæssig klinisk praksis. Alle oplysninger vil blive indfanget direkte i en specialdesignet database inklusive et undersøgelsesnummer for at udelukke behovet for at registrere enhver personlig identificerbar information for undersøgelsen.

Data vil blive indsamlet for hver patient i en anonymiseret database. Demografiske detaljer (alder, køn, præsenterende tilstand) vil blive indsamlet for at identificere, om prøven er repræsentativ for en generel ED-population. Hver patients Manchester Triage-kategori, NEWS ved præsentationen og den nye score beregnet ud fra NEWS-data vil blive inkluderet, ligesom indtrykket (ja/nej) fra den triagerende sygeplejerske og den behandlende kliniker om, hvorvidt patienten vil have behov for en livreddende intervention. En række udfaldsmål (død, indlæggelse i høj afhængighed eller intensiv, indlæggelse direkte på hjertekateterlaboratoriet eller koronarbehandling, akut endoskopi, trombolyse, livreddende kirurgi, intubation, akut intravenøs medicin, HLR, DC-kardioversion/ekstern eller intern hjertestimulering, massiv transfusion til igangværende blødning og ikke-invasiv ventilatorisk støtte) vil blive ekstraheret, efter at være blevet defineret på forhånd som potentielt livreddende. De valgte demografiske detaljer og variabler er alle registreret eller beregnet for hver patient som en del af rutinemæssig praksis på kritisk pleje. Der kræves ingen yderligere test eller målinger til denne undersøgelse.

Data vil blive anonymiseret ved tildeling af et undersøgelsesnummer, og dette tal vil blive krydsreferencet til en elektronisk masterliste, som vil indeholde patientens navn og hospitalsnummer. På denne måde kan databasen kobles tilbage til patienten for at fortsætte dataindsamling og indtastning. Masterlisten vil være et elektronisk regneark, som vil blive gemt på en sikker server på hospitalet og tilgås via adgangskodebeskyttede computere i ED. Masterlisten vil blive destrueret ved afslutning af undersøgelsen.

Patientoplysninger vil blive indsamlet i et regneark designet til at samle oplysningerne og tillade statistisk analyse. Ingen identificerbar patientinformation vil blive indtastet på regnearket

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
503

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • Lancashire
      • Preston, Lancashire, Det Forenede Kongerige, PR2 9HT
        • Royal Preston Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Som ovenfor.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Præsenterer til Royal Preston Hospitals akutafdeling

Ekskluderingskriterier:

  • Traumer, rent psykiatrisk eller obstetrisk præsentation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livreddende indgreb
Tidsramme: 48 timer
Sammensat resultatmål
48 timer

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Død
Tidsramme: 48 timer
Alle forårsager dødelighed
48 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Lancashire Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Kirsty Challen, PhD, Lancashire Teaching Hospital NHS Trust

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
30. maj 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
14. juli 2017

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
14. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
28. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. juli 2017

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
6. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
14. september 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
13. september 2017

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 217746

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger