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Identificazione del Malato in PS

Questo studio non interventistico metterà alla prova i sistemi di punteggio utilizzati per identificare i pazienti ad alto rischio quando vengono sottoposti a triage al momento della presentazione al pronto soccorso (DE) in un singolo ospedale nel nord-ovest dell'Inghilterra tra maggio e luglio 2017.E Lo studio comporterà la raccolta di dati solo da una coorte di 500 pazienti consecutivi che arrivano al PS. Saranno esclusi i pazienti che presentano una condizione traumatica, puramente ostetrica o puramente psichiatrica.

I pazienti verranno valutati come di routine dal personale infermieristico e medico utilizzando vari metodi di punteggio per determinare se sono ad alto rischio e necessitano di cure urgenti e salvavita. Inoltre, verrà raccolta l'impressione (sì/no) dell'infermiere di triaging e del medico curante sulla necessità o meno di un intervento salvavita del paziente. I pazienti saranno seguiti per 48 ore per vedere se avevano bisogno di qualsiasi trattamento salvavita, come il ricovero in terapia intensiva, intervento chirurgico salvavita, rianimazione cardiopolmonare (RCP) o morte.

La categoria Manchester Triage di ogni paziente, NEWS alla presentazione, le impressioni dell'infermiere e del medico curante e un nuovo punteggio calcolato dai dati NEWS saranno raccolti insieme ai dati sugli esiti per confrontare il potere predittivo dei cinque sistemi di punteggio. In questo modo lo studio verificherà quale sia il miglior sistema di punteggio per identificare tempestivamente i pazienti ad alto rischio. Questo è importante in quanto può consentire di fornire rapidamente cure salvavita a quei pazienti che ne hanno più bisogno e può prevenire interventi inappropriati su pazienti che non ne hanno immediatamente bisogno. Lo studio raccoglierà informazioni minime sui pazienti e non interferirà o altererà in alcun modo il loro trattamento. Sono richiesti solo i dati del paziente registrati come parte della pratica di routine, che saranno raccolti dai membri del team di assistenza diretta e saranno resi anonimi prima dell'analisi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio di coorte osservazionale prospettico a centro singolo, non interventistico, che raccoglie dati da pazienti che si presentano all'ED di un grande ospedale universitario nel nord-ovest dell'Inghilterra. Lo studio è progettato per raccogliere informazioni sul numero di pazienti che ricevono un intervento salvavita entro 48 ore dalla presentazione e il migliore dei cinque modi proposti per identificare questi pazienti quando si presentano all'ED. Questo studio non è interventistico e non ci saranno interferenze con le decisioni terapeutiche o alterazioni nella pratica clinica.

Viene scelto un approccio osservazionale prospettico in quanto consentirà l'accesso diretto alle informazioni e una migliore acquisizione dei sistemi valutati nell'ED. Le informazioni sul rischio percepito da ogni paziente alla presentazione (in termini dei cinque sistemi proposti) saranno raccolte al momento della presentazione. Le informazioni includeranno la valutazione dei cinque sistemi proposti e una serie di variabili di esito, tutte registrate come parte della pratica clinica di routine. Tutte le informazioni verranno acquisite direttamente in un database appositamente progettato che include un numero di studio per precludere la necessità di registrare qualsiasi informazione di identificazione personale per lo studio.

I dati saranno raccolti per ciascun paziente su un database anonimizzato. Verranno raccolti dettagli demografici (età, sesso, condizione di presentazione) per identificare se il campione è rappresentativo di una popolazione generale di ED. Saranno inclusi la categoria Manchester Triage di ogni paziente, NEWS alla presentazione e il nuovo punteggio calcolato dai dati NEWS, così come l'impressione (sì/no) dell'infermiere di triage e del medico curante se il paziente avrà bisogno di un intervento salvavita. Una serie di misure di esito (morte, ricovero in terapia intensiva o ad alta dipendenza, ricovero diretto al laboratorio di catetere cardiaco o cure coronariche, endoscopia di emergenza, trombolisi, chirurgia salvavita, intubazione, terapia endovenosa di emergenza, RCP, cardioversione DC/esterna o stimolazione cardiaca interna, trasfusione massiva per emorragia in corso e supporto ventilatorio non invasivo) verranno estratti, essendo stati definiti a priori potenzialmente salvavita. I dettagli demografici e le variabili scelte sono tutti registrati o calcolati per ciascun paziente come parte della pratica di routine in terapia intensiva. Non saranno richiesti ulteriori test o misurazioni per questo studio.

I dati saranno resi anonimi mediante l'assegnazione di un numero di studio e questa cifra sarà incrociata con un elenco elettronico che conterrà il nome del paziente e il numero dell'ospedale. In questo modo il database può essere ricollegato al paziente per continuare la raccolta e l'inserimento dei dati. La masterlist sarà un foglio di calcolo elettronico che verrà archiviato su un server sicuro presso l'ospedale e accessibile tramite computer protetti da password all'interno del pronto soccorso. La masterlist verrà distrutta al termine dello studio.

Le informazioni sui pazienti saranno raccolte in un foglio di calcolo progettato per raccogliere le informazioni e consentire l'analisi statistica. Nessuna informazione identificabile del paziente verrà inserita nel foglio di calcolo

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

503

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Lancashire
      • Preston, Lancashire, Regno Unito, PR2 9HT
        • Royal Preston Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Come sopra.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Presentazione al pronto soccorso del Royal Preston Hospital

Criteri di esclusione:

  • Trauma, presentazione puramente psichiatrica o ostetrica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intervento salvavita
Lasso di tempo: 48 ore
Misura del risultato composito
48 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Morte
Lasso di tempo: 48 ore
Tutti causano mortalità
48 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Kirsty Challen, PhD, Lancashire Teaching Hospital NHS Trust

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 maggio 2017

Completamento primario (Effettivo)

14 luglio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

14 luglio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 giugno 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 luglio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

6 luglio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 settembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 settembre 2017

Ultimo verificato

1 settembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 217746

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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