Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Идентификация больного пациента в отделении неотложной помощи

13 сентября 2017 г. обновлено: Lancashire Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

В этом неинтервенционном исследовании будут тестироваться системы оценки, используемые для выявления пациентов с высоким риском, когда они проходят сортировку при поступлении в отделение неотложной помощи (ED) в одной больнице на северо-западе Англии в период с мая по июль 2017 года.E Исследование будет включать сбор данных только из когорты из 500 последовательных пациентов, поступивших в отделение неотложной помощи. Будут исключены пациентки, имеющие травматическое, чисто акушерское или чисто психическое состояние.

Пациенты будут проходить сортировку, как это обычно бывает, медсестры и медицинский персонал с использованием различных методов оценки определяют, относятся ли они к группе высокого риска и нуждаются ли они в срочном, спасающем жизнь лечении. Кроме того, будет собрано мнение (да/нет) медсестры, проводящей сортировку, и лечащего врача о том, потребуется ли пациенту спасательное вмешательство. Пациенты будут находиться под наблюдением в течение 48 часов, чтобы выяснить, нуждаются ли они в каком-либо жизненно важном лечении, таком как госпитализация в отделение интенсивной терапии, спасительная операция, сердечно-легочная реанимация (СЛР) или смерть.

Категория Manchester Triage каждого пациента, NEWS при поступлении, впечатления медсестры и лечащего врача и новая оценка, рассчитанная на основе данных NEWS, будут собираться вместе с данными об исходах, чтобы сравнить прогностическую силу пяти систем оценки. Таким образом, исследование проверит, какая система оценки является лучшей для своевременного выявления пациентов с высоким риском. Это важно, так как это может позволить быстро доставить спасительное лечение тем пациентам, которые больше всего в нем нуждаются, и может предотвратить ненадлежащее вмешательство у пациентов, которые не нуждаются в нем немедленно. Исследование соберет минимальную информацию о пациентах и ​​никоим образом не будет мешать или изменять их лечение. Требуются только данные пациентов, зарегистрированные в рамках обычной практики, которые будут собираться членами группы непосредственного ухода и будут обезличены перед анализом.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Подробное описание

Это одноцентровое, неинтервенционное, проспективное обсервационное когортное исследование, собирающее данные о пациентах, поступающих в отделение неотложной помощи крупной клинической больницы на северо-западе Англии. Исследование предназначено для сбора информации о количестве пациентов, получивших жизненно важное вмешательство в течение 48 часов с момента обращения, и лучших из пяти предложенных способов выявления этих пациентов, когда они обращаются в отделение неотложной помощи. Это исследование не является интервенционным, и оно не будет влиять на решения о лечении или изменения в клинической практике.

Выбран проспективный наблюдательный подход, поскольку он обеспечит прямой доступ к информации и лучший захват систем, оцениваемых в ED. Информация о предполагаемом риске каждого пациента при поступлении (с точки зрения пяти предложенных систем) будет собираться во время обращения. Информация будет включать рейтинг пяти предложенных систем и ряд переменных результатов, все из которых регистрируются как часть обычной клинической практики. Вся информация будет записываться непосредственно в специально разработанную базу данных, включая номер исследования, чтобы исключить необходимость записи какой-либо личной информации для исследования.

Данные будут собираться для каждого пациента в анонимной базе данных. Будут собраны демографические данные (возраст, пол, текущее состояние), чтобы определить, является ли выборка репрезентативной для общей популяции пациентов с ЭД. Будет включена категория Манчестерской сортировки каждого пациента, НОВОСТИ при представлении и новая оценка, рассчитанная на основе данных НОВОСТИ, а также мнение (да/нет) медсестры, проводящей сортировку, и лечащего врача относительно того, потребуется ли пациенту спасательное вмешательство. Ряд показателей исхода (смерть, госпитализация в отделение интенсивной терапии или интенсивной терапии, госпитализация непосредственно в лабораторию катетеризации сердца или кардиологическую помощь, неотложная эндоскопия, тромболизис, спасительная операция, интубация, неотложное внутривенное введение лекарств, СЛР, кардиоверсия постоянного тока/внешняя или внутренняя стимуляция сердца, массивное переливание крови при продолжающемся кровотечении и неинвазивная вентиляция легких) будут исключены, так как априори определено, что они могут спасти жизнь. Все демографические данные и выбранные переменные регистрируются или рассчитываются для каждого пациента в рамках обычной практики интенсивной терапии. Для этого исследования не требуется никаких дополнительных тестов или измерений.

Данные будут анонимизированы путем присвоения номера исследования, и эта цифра будет сопоставлена ​​с электронным мастер-списком, который будет содержать имя пациента и номер больницы. Таким образом, база данных может быть снова связана с пациентом для продолжения сбора и ввода данных. Основной список будет представлять собой электронную таблицу, которая будет храниться на защищенном сервере в больнице и доступна через защищенные паролем компьютеры в отделении неотложной помощи. Мастер-лист будет уничтожен по завершении исследования.

Информация о пациентах будет собрана в электронной таблице, предназначенной для сопоставления информации и проведения статистического анализа. Никакая идентифицируемая информация о пациенте не будет вводиться в электронную таблицу.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
503

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Как указано выше.

Описание

Критерии включения:

  • Презентация в отделении неотложной помощи Королевской больницы Престон

Критерий исключения:

  • Травма, чисто психиатрическая или акушерская картина

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Спасательное вмешательство
Временное ограничение: 48 часов
Составной показатель результата
48 часов

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Смерть
Временное ограничение: 48 часов
Все вызывают смертность
48 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Lancashire Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: Kirsty Challen, PhD, Lancashire Teaching Hospital NHS Trust

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
30 мая 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
14 июля 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
14 июля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
28 июня 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
3 июля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
6 июля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
14 сентября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
13 сентября 2017 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 сентября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • 217746

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками